新たに診断されたがん患者の身体活動の共同プログラムの影響 (PROGRESS)
2025年4月7日 更新者：University Hospital, Toulouse
新たに診断されたがん患者のアドヒアランス、フィットネス、生活の質、レジリエンスに対するカスタマイズされた、適応的で監督された身体活動の共同プログラムの影響
過去 20 年間、がんの全体的な発生率はヨーロッパおよび先進国で増加してきましたが、診断と治療の進歩は死亡率の低下に貢献しています。 現在、フランスでは約 400 万人ががんの治療を受けているか経過観察を受けています。 身体的、心理的、社会的な後遺症は重大です。
適応した身体活動は、リハビリテーション プロセスにおいて重要な役割を果たします。 全体として、最も頻度の高い癌で実施されたメタアナリシスは、実践された身体活動が生活の質、抗癌治療への耐性、および生存の改善を可能にすることを示しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、多施設、2 アームの並行グループ無作為化 (1:1 の比率)、非盲検、制御介入臨床試験であり、適応的でカスタマイズされた共同運動プログラムと標準の間の身体活動への長期的順守を比較します。新たにがんと診断された患者の運動処方。
研究の種類
介入
入学 (推定)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laura BOGDANOVITCH
- 電話番号：33 0561778437
- メール：bogdanovitch.l@chu-toulouse.fr
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス、54511
- 募集
- CHRU de Nancy
-
コンタクト：
- Mathias POUSSEL, MD, PhD
- 電話番号：33 0383155520
- メール：m.poussel@chru-nancy.fr
-
Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Stéphanie MOTTON
-
コンタクト：
- Stéphanie MOTTON, MD
- 電話番号：33 0531155385
- メール：motton.stephanie@iuct-oncopole.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに診断されたがん患者
- 診断後1年以内に身体活動プログラムを開始できる
- 0 から 2 までのパフォーマンス ステータス
除外基準:
- コントロールされていない心血管疾患
- 転倒のリスクがあるグレード 3 ～ 4 の末梢神経障害
- 骨折のリスクを伴う骨転移
- 血小板 <100X109/L
- ヘモグロビン <8g/dL
- 法的保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：適応的な身体活動
|
スポーツインストラクターによる、カスタマイズされた、順応性があり、監督された身体活動の共同プログラムの12週間
|
|
介入なし：標準演習
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動セッション数
時間枠：2年
|
身体活動への長期的な付着の改善
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphanie MOTTON, MD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月30日
一次修了 (推定)
2028年5月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月8日
最初の投稿 (実際)
2023年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
適応身体活動の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
-
Istanbul University - Cerrahpasa完了