Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv společného programu fyzické aktivity nově diagnostikovaných onkologických pacientů (PROGRESS)

18. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Vliv společného programu přizpůsobené, adaptivní a kontrolované fyzické aktivity na adherenci, zdatnost, kvalitu života a odolnost nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou

Během posledních dvaceti let celkový výskyt rakoviny v Evropě a rozvinutých zemích roste, zatímco diagnostický a terapeutický pokrok přispívá ke snížení úmrtnosti. V současné době se ve Francii léčí nebo sledují téměř 4 miliony lidí s rakovinou. Fyzické, psychické a sociální následky jsou významné.

V rehabilitačním procesu hraje důležitou roli adaptovaná pohybová aktivita. Celkově metaanalýzy provedené u nejčastějších druhů rakoviny ukazují, že provozovaná fyzická aktivita by umožnila zlepšit kvalitu života, toleranci k protinádorové léčbě a přežití.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou, dvouramennou paralelní skupinu randomizovaných (v poměru 1:1), otevřenou, kontrolovanou intervenční klinickou studii srovnání dlouhodobého dodržování fyzické aktivity mezi adaptivním, přizpůsobeným a kolaborativním cvičebním programem a standardním předpis cvičení u pacientů s nově diagnostikovanou rakovinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikovaný pacient s rakovinou
  • schopen zahájit program fyzické aktivity během prvního roku po stanovení diagnózy
  • stav výkonu od 0 do 2

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované kardiovaskulární onemocnění
  • periferní neuropatie stupně 3-4 s rizikem pádu
  • kostní metastázy s rizikem zlomeniny kosti
  • krevní destičky <100X109/l
  • hemoglobin < 8 g/dl
  • pacient pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní fyzická aktivita
Jiný: Adaptační fyzická aktivita
12 týdnů společného programu přizpůsobené, adaptivní fyzické aktivity pod dohledem sportovního instruktora
Žádný zásah: Standardní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet relací fyzické aktivity
Časové okno: 2 roky
zlepšení dlouhodobé přilnavosti k fyzické aktivitě
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/21/0600

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptační fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit