Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az újonnan diagnosztizált daganatos betegek fizikai aktivitásának együttműködési programjának hatása (PROGRESS)

2025. április 7. frissítette: University Hospital, Toulouse

A testreszabott, adaptív és felügyelt fizikai aktivitás együttműködési programjának hatása az újonnan diagnosztizált rákos betegek adherenciára, fittségére, életminőségére és ellenálló képességére

Az elmúlt húsz évben a rák általános előfordulása nőtt Európában és a fejlett országokban, miközben a diagnosztikai és terápiás fejlődés hozzájárult a halálozás csökkenéséhez. Jelenleg csaknem 4 millió embert kezelnek vagy követnek nyomon rák miatt Franciaországban. A fizikai, pszichológiai és szociális utóhatások jelentősek.

Az adaptált fizikai aktivitás fontos szerepet játszik a rehabilitációs folyamatban. Összességében a leggyakoribb rákos megbetegedésekkel végzett metaanalízisek azt mutatják, hogy a gyakorolt ​​fizikai aktivitás javítja az életminőséget, a rákellenes kezelésekkel szembeni toleranciát és a túlélést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy többközpontú, kétkarú, párhuzamos csoportos randomizált (1:1 arányban), nyílt elrendezésű, kontrollált intervenciós klinikai vizsgálat a fizikai aktivitáshoz való hosszú távú ragaszkodás összehasonlítására egy adaptív, testreszabott és kollaboratív edzésprogram és standard között. újonnan diagnosztizált rákban szenvedő betegek testedzés receptje.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált daganatos beteg
  • képes elkezdeni egy fizikai aktivitási programot a diagnózist követő első évben
  • teljesítmény állapota 0 és 2 között

Kizárási kritériumok:

  • kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek
  • 3-4. fokozatú perifériás neuropátia esés kockázatával
  • csontáttétek csonttörés kockázatával
  • vérlemezkék <100X109/L
  • hemoglobin <8g/dl
  • törvényes védelem alatt álló beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Adaptív fizikai aktivitás
Egyéb: Adaptív fizikai aktivitás
12 hetes együttműködési program testreszabott, adaptív és felügyelt testmozgásból, sportoktatók által
Nincs beavatkozás: Standard gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitások száma
Időkeret: 2 év
a fizikai aktivitáshoz való hosszú távú tapadás javítása
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/21/0600

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Adaptív fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel