- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723471
Effekten av ett samarbetsprogram för fysisk aktivitet hos nydiagnostiserade cancerpatienter (PROGRESS)
Effekten av ett samarbetsprogram för anpassad, adaptiv och övervakad fysisk aktivitet på följsamhet, kondition, livskvalitet och motståndskraft hos nydiagnostiserade cancerpatienter
Under de senaste tjugo åren har den totala cancerincidensen ökat i Europa och utvecklade länder, medan diagnostiska och terapeutiska framsteg har bidragit till en minskning av dödligheten. För närvarande behandlas eller följs nästan 4 miljoner människor för cancer i Frankrike. De fysiska, psykiska och sociala efterverkningarna är betydande.
Anpassad fysisk aktivitet spelar en viktig roll i rehabiliteringsprocessen. Sammantaget visar metaanalyser utförda med de vanligaste cancersjukdomarna att fysisk aktivitet som utövas skulle möjliggöra en förbättring av livskvalitet, tolerans mot cancerbehandlingar och överlevnad.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura BOGDANOVITCH
- Telefonnummer: 33 0561778437
- E-post: bogdanovitch.l@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54511
- Rekrytering
- CHRU de Nancy
-
Kontakt:
- Mathias POUSSEL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 0383155520
- E-post: m.poussel@chru-nancy.fr
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- Stéphanie MOTTON
-
Kontakt:
- Stéphanie MOTTON, MD
- Telefonnummer: 33 0531155385
- E-post: motton.stephanie@iuct-oncopole.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nydiagnostiserad cancerpatient
- kunna starta ett program för fysisk aktivitet inom det första året efter diagnos
- prestandastatus mellan 0 och 2
Exklusions kriterier:
- okontrollerad hjärt-kärlsjukdom
- perifer neuropati grad 3-4 med fallrisk
- benmetastaser med risk för benfraktur
- blodplättar <100X109/L
- hemoglobin <8g/dL
- patient under rättsligt skydd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adaptiv fysisk aktivitet
|
12 veckor av ett samarbetsprogram med anpassad, anpassningsbar och övervakad fysisk aktivitet av sportinstruktör
|
|
Inget ingripande: Standardövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fysiska aktivitetspass
Tidsram: 2 år
|
förbättring av långvarig vidhäftning till fysisk aktivitet
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31/21/0600
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Adaptiv fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
The University of Hong KongRekryteringDemens | Vårdgivare börda | Kognitiv funktionsnedsättning, lätt | Demens, lindrigHong Kong