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암 신규 진단을 받은 환자의 신체활동 협력 프로그램의 영향 (PROGRESS)

2023년 9월 18일 업데이트: University Hospital, Toulouse

맞춤형, 적응형 및 감독 하의 신체 활동의 협력 프로그램이 신규 암 진단 환자의 순응도, 피트니스, 삶의 질 및 회복력에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

지난 20년 동안 유럽과 선진국에서 암의 전반적인 발병률이 증가한 반면 진단 및 치료의 발전은 사망률 감소에 기여했습니다. 현재 프랑스에서는 약 400만 명이 암 치료를 받거나 치료를 받고 있습니다. 신체적, 심리적, 사회적 후유증이 상당합니다.

적응된 신체 활동은 재활 과정에서 중요한 역할을 합니다. 전반적으로 가장 빈번한 암에 대한 메타 분석은 신체 활동이 삶의 질, 항암 치료에 대한 내성 및 생존을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

이것은 적응형, 맞춤형 및 협력 운동 프로그램과 표준 간의 신체 활동에 대한 장기 순응도를 비교하는 다기관, 2군 병렬 그룹 무작위 배정(1:1 비율), 공개 레이블, 제어 개입 임상 시험입니다. 새로 암 진단을 받은 환자의 운동처방.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 새로 진단받은 암 환자
  • 진단 후 1년 이내에 신체 활동 프로그램을 시작할 수 있음
  • 0에서 2 사이의 성능 상태

제외 기준:

  • 조절되지 않는 심혈관 질환
  • 낙상 위험이 있는 말초신경병증 등급 3-4
  • 골절 위험이 있는 뼈 전이
  • 혈소판 <100X109/L
  • 헤모글로빈 <8g/dL
  • 법적 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응형 신체 활동
12주간의 스포츠 강사가 감독하는 맞춤형, 적응형 신체 활동 공동 프로그램
간섭 없음: 표준운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 세션 수
기간: 2 년
신체 활동에 대한 장기적인 접착력 향상
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stéphanie MOTTON, MD, University Hospital, Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/21/0600

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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