术前地塞米松改善腹腔镜减肥手术后的恢复质量
术前地塞米松提高腹腔镜减肥手术后的恢复质量:一项前瞻性观察研究
研究概览
详细说明
术后疼痛会延长住院时间,延迟伤口愈合,增加感染率,并增加由于使用全身性止痛药(尤其是阿片类药物)引起的药物副作用的发生率。
良好的疼痛控制有助于呼吸努力,允许患者进行呼吸锻炼和咳嗽,以纠正由于麻醉导致的胸部脂肪量增加和呼吸力学受损。 没有疼痛的病人早动员,早出院。
我们的目的是评估在多模式镇痛中加入地塞米松对肥胖患者组术后患者舒适度的影响,采用 40 项量表。
患者将被分为两组(D 组和 C 组):
D组(地塞米松组):
在减肥手术前使用/应用地塞米松的患者被纳入该组。
C组(对照组):
未使用地塞米松或类固醇衍生药物的患者被纳入该组。
纳入研究的患者在手术后 24 小时用 40 项恢复质量量表 (QoR-40) 进行评估。
İn 此外,所有患者都将在术后的前 24 小时内静脉注射吗啡 pca(患者自控镇痛)
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mehmet Gökhan Taflan
学习地点
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-
-
Samsun、火鸡、55060
- Ondokuzmayıs University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 体重指数>30 kg/m2
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况等级 I II
- 将接受择期腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 的患者
- 那些识字足以回答编译质量分数(QoR-40)问卷的人
排除标准:
- 拒绝参加
- 对研究药物过敏
- 慢性肾病(肌酐>150 μmol/L)
- 精神疾病
- 肝脏、呼吸系统或肿瘤疾病,
- 心脏功能障碍(射血分数 <40%),
- 不受控制的高血压,
- 术前镇痛药的使用,
- 慢性疼痛,
- 酒精或药物成瘾史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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D组
在减肥手术前使用/应用地塞米松的患者被纳入该组。
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在减肥手术前接受 8 mg 地塞米松的患者将被纳入该组。 多模式镇痛方案适用于我们诊所接受减肥手术的所有患者。 根据该方案,患者在全身麻醉诱导后静脉注射替诺昔康 20mg、曲马多 100mg,并在术中静脉注射吗啡 (0.05mg/kg/IBW)。 术后镇痛:iv 扑热息痛 1gr 每 8 小时和 iv pca 0.4mg/ml 吗啡(推注剂量为 1mg,锁定时间 15 分钟,4 小时限制调整为计算总量的 40%剂量)。 在需要抢救镇痛的情况下(VAS 评分≥3),给予患者 0.5 mg/kg 的曲马多。 为了预防术后恶心和呕吐,患者在拔管前 20 分钟常规静脉注射昂丹司琼 4 mg。
其他名称:
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C组
未使用地塞米松或类固醇衍生药物的患者被纳入该组。
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未给予地塞米松的患者将包括在该组中。 多模式镇痛方案适用于我们诊所接受减肥手术的所有患者。 根据该方案,患者在全身麻醉诱导后静脉注射替诺昔康 20mg、曲马多 100mg,并在术中静脉注射吗啡 (0.05mg/kg/IBW)。 术后镇痛:iv 扑热息痛 1gr 每 8 小时和 iv pca 0.4mg/ml 吗啡(推注剂量为 1mg,锁定时间 15 分钟,4 小时限制调整为计算总量的 40%剂量)。 在需要抢救镇痛的情况下(VAS 评分≥3),给予患者 0.5 mg/kg 的曲马多。 为了预防术后恶心和呕吐,患者在拔管前 20 分钟常规静脉注射昂丹司琼 4 mg。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时内的总体恢复质量 (QoR-40) 评分
大体时间:术后第1天
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术后24小时患者的恢复质量将通过QoR-40问卷进行评估。 该问卷包含 40 个问题,使用五点李克特量表检查患者康复的五个方面:没有时间、有时、通常、大部分时间和所有时间。 这五个领域包括身体舒适、疼痛、身体独立、心理支持和情绪状态。 作为评估的结果,总分范围从 40(最差评论质量得分)到 200(最佳评论质量得分)。 |
术后第1天
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构成 QoR-40 问卷的五个参数中每一个的分数
大体时间:术后第1天
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它由 5 个参数组成:身体独立性评分(n = 5)、患者支持评分(n = 7)、身体舒适度评分(n = 12)、情绪状态评分(n = 9)和疼痛评分(n = 7)。
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术后第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次动员的时间
大体时间:手术后最多 24 小时。
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记录患者术后首次活动时间。
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手术后最多 24 小时。
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术后 24 小时内吗啡用量
大体时间:术后第1天
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将测量前 24 小时内的吗啡消耗量。
当患者的 NRS 评分≥3 时,患者将能够通过 PCA 设备申请阿片类药物。
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术后第1天
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术后恶心呕吐(PONV)的发生率
大体时间:术后第1天
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术后恶心呕吐 (PONV) 将通过口头描述量表进行评估。 (0 = 完全没有,1 = 轻度恶心,2 = 中度恶心,3 = 呕吐一次,4 = 呕吐不止一次) |
术后第1天
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出院时间
大体时间:低谷住院时间,平均1周
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将记录住院时间。
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低谷住院时间,平均1周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Yasemin Burcu Üstün、Ondokuz Mayıs University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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