通过社区参与解决监狱环境中的疫苗接受问题
2025年11月20日 更新者：Yale University
本研究的目的是降低被拘留在惩教机构和在惩教机构工作的人因 COVID-19 而导致的发病率和死亡率。
总体目标是确定可行且有效的干预措施，以提高惩教设施中的疫苗接种率，并通过在宾夕法尼亚监狱系统中进行的快速循环、整群随机试验来研究这些干预措施的有效性。
研究概览
详细说明
目标 1：确定惩教系统策略，以解决被监禁人员和惩教人员对 COVID-19 和流感疫苗的接受问题。
目标 2：为患者、提供者、实践和监狱层面的全州惩教系统选择可行的策略，以通过社区参与的研究方法解决 COVID-19 和流感疫苗接种问题。
目标 3：比较干预措施的有效性，以解决 COVID-19 和在监狱中使用快速循环集群随机试验设计的流感疫苗接受度。
这项研究在惩教系统中应用快速循环、集群随机试验来测试使用基于社区的参与式研究方法确定的策略的有效性方面具有高度创新性。 结果将作为提高疫苗接种率的证据基础，可以在全国范围内推广并适用于受刑事法律制度影响的其他人群。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
37122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisa B Puglisi, MD
- 电话号码：475-306-1023
- 邮箱：Lisa.puglisi@yale.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Schwenksville、Pennsylvania、美国、19473
- 招聘中
- Pennsylvannia Department of Corrections
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 宾夕法尼亚 DOC 的所有被监禁人员都包括在这些低风险干预的研究人群中。 在每个单独的干预中，纳入标准将基于被监禁人员的安置地点以及他们将受到的干预。
排除标准：
- 排除标准可能包括严重的身体或精神疾病，因为这些人通常被监禁在不包括在研究中的特殊单位（即 医疗单位）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：照常治疗
参与者接受目前正在使用的标准干预措施（照常治疗）。
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实验性的：ADVANCE 指导委员会选择的干预措施
干预措施将由 ADVANCE 指导委员会选择，并将在患者、提供者、实践和监狱级别四个不同级别的一线工作人员无需额外努力的情况下快速部署。
将在迭代过程中一次测试一项干预措施。
将使用一个参与式的、基于资产的框架来确定可接受和可行的策略，以提高疫苗的接受度。
每轮测试将包括 1 个月的指导委员会准备，12 周的干预期，以及 2 个月的分析和快速传播。
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干预措施将由 ADVANCE 指导委员会选择，并将在患者、提供者、实践和监狱级别四个不同级别的一线工作人员无需额外努力的情况下快速部署。
将在迭代过程中一次测试一项干预措施。
将使用一个参与式的、基于资产的框架来确定可接受和可行的策略，以提高疫苗的接受度。
每轮测试将包括 1 个月的指导委员会准备，12 周的干预期，以及 2 个月的分析和快速传播。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 疫苗接受率
大体时间：干预后长达 12 周
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被监禁人员和惩教人员的 COVID-19 疫苗接受率评估为通过电子健康记录 (EHR) 或自我报告接受 COVID-19 疫苗剂量或完成 COVID-19 疫苗系列的参与者人数。
这将适用于未完全了解完整免疫系列的任何人，该系列被定义为包括加强剂。
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干预后长达 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 感染
大体时间：干预后长达 12 周
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通过 EHR 或自我报告感染 COVID-19 的参与者人数。
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干预后长达 12 周
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住院率
大体时间：干预后长达 12 周
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EHR 或自我报告的 COVID-19 感染新入院总数。
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干预后长达 12 周
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死亡人数
大体时间：长达 12 周
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EHR 死于 COVID-19 感染的人数
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长达 12 周
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其他呼吸道疾病爆发的疫苗接种变化
大体时间：长达 12 周
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冬季其他呼吸道疾病爆发的疫苗接种率变化，包括流感疫苗
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长达 12 周
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疫苗拒绝率
大体时间：干预后长达 12 周
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根据干预开始时拒绝接种疫苗的数量/完全接种疫苗的总数评估的疫苗拒绝率
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干预后长达 12 周
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疫苗接受率
大体时间：干预后长达 12 周
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根据干预开始时接种的疫苗数量/完全接种疫苗的总数评估的疫苗接受率
|
干预后长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa B Puglisi, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月23日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.