Rokotteiden hyväksymisen käsitteleminen karceraalisissa tiloissa yhteisön osallistumisen kautta
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää COVID-19-sairastuvuutta ja -kuolleisuutta vankilassa olevien ja niissä työskentelevien ihmisten keskuudessa.
Yleisenä tavoitteena on tunnistaa toteuttamiskelpoisia ja tehokkaita toimenpiteitä rokotteiden oton parantamiseksi rangaistuslaitoksissa ja tutkia näiden toimenpiteiden tehokkuutta nopean syklin, satunnaistettujen klusteritutkimusten avulla Pennsylvanian vankilajärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Tunnistaa korjaavien järjestelmien strategiat COVID-19- ja influenssarokotteiden hyväksymisen torjumiseksi vangittujen ja rangaistushenkilökunnan keskuudessa.
Tavoite 2: Valitse toteuttamiskelpoisia strategioita osavaltion laajuiselle korjausjärjestelmälle potilas-, hoitaja-, hoito- ja vankilatasolla COVID-19- ja influenssarokotteen ottamiseksi huomioon yhteisön osallistuvan tutkimuksen avulla.
Tavoite 3: Vertaa toimenpiteiden tehokkuutta COVID-19- ja influenssarokotteiden hyväksymiseen käyttämällä nopean syklin klusterin satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa vankilassa.
Tämä tutkimus on erittäin innovatiivinen soveltaessaan nopean syklin klusterisatunnaistettuja kokeita korjausjärjestelmissä, jotta voidaan testata strategioiden tehokkuutta, jotka on tunnistettu käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta. Tulokset toimivat todisteena rokotteiden käytön parantamiselle, joka voidaan skaalata kansallisesti ja mukauttaa muihin väestöryhmiin, joihin rikosoikeusjärjestelmä vaikuttaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
37122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisa B Puglisi, MD
- Puhelinnumero: 475-306-1023
- Sähköposti: Lisa.puglisi@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Schwenksville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19473
- Rekrytointi
- Pennsylvannia Department of Corrections
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Pennsylvanian DOC:n vangitut henkilöt sisältyvät näiden vähäriskisten interventioiden tutkimuspopulaatioon. Tässä kussakin yksittäisessä interventiossa sisällyttämiskriteerit perustuvat siihen, missä vangitut ihmiset sijaitsevat ja minkä vuoksi he altistuvat.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät todennäköisesti vakavan fyysisen tai henkisen sairauden, koska nämä henkilöt ovat usein vangittuna erikoisyksiköissä, joita ei oteta mukaan tutkimukseen (esim. lääketieteelliset yksiköt).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat tällä hetkellä käytössä olevia tavanomaisia interventioita (hoito normaalisti).
|
|
|
Kokeellinen: ADVANCE-ohjauskomitean valitsemat interventiot
Interventiot valitsee ADVANCE-ohjauskomitea, ja ne otetaan käyttöön nopeasti ilman etulinjan henkilöstön lisäponnistuksia neljällä eri tasolla: potilas-, hoitaja-, vastaanotto- ja vankilatasolla.
Interventioita testataan yksi kerrallaan iteratiivisessa prosessissa.
Osallistavaa, omaisuuteen perustuvaa viitekehystä käytetään hyväksyttävien ja toteuttamiskelpoisten strategioiden tunnistamiseen rokotteiden hyväksynnän parantamiseksi.
Jokainen testauskierros sisältää yhden kuukauden ohjauskomitean valmistelun, 12 viikon interventiojakson ja 2 kuukautta analysointia ja nopeaa levittämistä varten.
|
Interventiot valitsee ADVANCE-ohjauskomitea, ja ne otetaan käyttöön nopeasti ilman etulinjan henkilöstön lisäponnistuksia neljällä eri tasolla: potilas-, hoitaja-, vastaanotto- ja vankilatasolla.
Interventioita testataan yksi kerrallaan iteratiivisessa prosessissa.
Osallistavaa, omaisuuteen perustuvaa viitekehystä käytetään hyväksyttävien ja toteuttamiskelpoisten strategioiden tunnistamiseen rokotteiden hyväksynnän parantamiseksi.
Jokainen testauskierros sisältää yhden kuukauden ohjauskomitean valmistelun, 12 viikon interventiojakson ja 2 kuukautta analysointia ja nopeaa levittämistä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotteen hyväksymisprosentti
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
COVID-19-rokotteen hyväksymisprosentti vangittujen ja rangaistushenkilöstön keskuudessa mitattuna niiden osallistujien lukumääränä, jotka saavat COVID-19-rokoteannoksen tai täydentävät COVID-19-rokotesarjan sähköisen sairauskertomuksen (EHR) tai itseraportin perusteella.
Tämä koskee kaikkia, jotka eivät ole täysin ajan tasalla täydestä rokotussarjasta, joka määritellään sisältävän tehosterokotteet.
|
jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-infektiot
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
COVID-19-tartunnan saaneiden osallistujien määrä EHR:n tai itseraportin mukaan.
|
jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Uusien COVID-19-tartuntojen määrä EHR:n tai itseraportin perusteella.
|
jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kuolemat
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
EHR:n COVID-19-infektioihin kuolleiden määrä
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Muutos rokotuksissa muita hengitystieinfektioita varten
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Muutos rokotusmäärissä muita hengitystieepidemiaa varten talvikaudella, mukaan lukien influenssarokote
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Rokotteen kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Rokotteen hylkäämisprosentti arvioituna hylättyjen rokotteiden lukumäärällä / täysin rokotettujen kokonaismäärällä toimenpiteen alussa
|
jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Rokotteiden hyväksymisaste
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Rokotteiden hyväksymisaste arvioituna annettujen rokotteiden lukumäärällä / täysin rokotettujen kokonaismäärällä toimenpiteen alussa
|
jopa 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa B Puglisi, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000035026
- 1R01MD016853-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .