Ta tak i vaksineaksept i kreftmiljøer gjennom samfunnsengasjement
20. november 2025 oppdatert av: Yale University
Målet med denne studien er å redusere sykelighet og dødelighet fra COVID-19 blant personer som er internert i og jobber i kriminalomsorgen.
Det overordnede målet er å identifisere gjennomførbare og effektive intervensjoner for å forbedre vaksineopptaket i kriminalomsorgen og studere effektiviteten av disse intervensjonene gjennom rask syklus, klynge randomiserte studier i Pennsylvania fengselssystemet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å identifisere strategier for kriminalomsorgen for å håndtere aksept av covid-19 og influensavaksine blant fengslede mennesker og kriminalomsorgspersonell.
Mål 2: Å velge gjennomførbare strategier for et statsdekkende kriminalomsorgssystem på pasient-, leverandør-, praksis- og fengselsnivå for å adressere opptak av covid-19 og influensavaksine gjennom en samfunnsengasjert forskningstilnærming.
Mål 3: Å sammenligne effektiviteten til intervensjoner for å håndtere aksept av covid-19 og influensavaksine ved å bruke en randomisert utforming av rask syklusklynge i fengsel.
Denne studien er svært nyskapende i sin anvendelse av rask syklus, klynge randomiserte studier i kriminalomsorgssystemer for å teste effektiviteten til strategier identifisert ved hjelp av en fellesskapsbasert deltakende forskningstilnærming. Resultatene vil tjene som et bevisgrunnlag for å forbedre vaksineopptaket som kan skaleres nasjonalt og tilpasses andre populasjoner som er berørt av det strafferettslige systemet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
37122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lisa B Puglisi, MD
- Telefonnummer: 475-306-1023
- E-post: Lisa.puglisi@yale.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Schwenksville, Pennsylvania, Forente stater, 19473
- Rekruttering
- Pennsylvannia Department of Corrections
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle fengslede personer i Pennsylvania DOC er inkludert i studiepopulasjonen for disse lavrisikointervensjonene. I denne hver enkelt intervensjon vil inklusjonskriterier være basert på hvor innsatte personer er innlosjert og derfor hvilken intervensjon de vil bli utsatt for.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil sannsynligvis inkludere alvorlig fysisk eller psykisk sykdom, da disse personene ofte er fengslet i spesielle enheter som ikke vil bli inkludert i studien (dvs. medisinske enheter).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakerne får standard intervensjoner som er i bruk (behandling som vanlig).
|
|
|
Eksperimentell: ADVANCE Styringskomité valgte intervensjoner
Intervensjoner vil bli valgt av ADVANCE Steering Committee og vil raskt settes inn uten ekstra innsats fra frontlinjepersonalet på fire forskjellige nivåer: pasient, leverandør, praksis og fengselsnivå.
Intervensjoner vil bli testet en om gangen i en iterativ prosess.
Et deltakende, aktivabasert rammeverk vil bli brukt for å identifisere akseptable og gjennomførbare strategier for å forbedre vaksineaksept.
Hver testrunde vil inkludere 1 måneds forberedelse av styringskomiteen, 12 ukers intervensjonsperiode og 2 måneder for analyse og rask formidling.
|
Intervensjoner vil bli valgt av ADVANCE Steering Committee og vil raskt settes inn uten ekstra innsats fra frontlinjepersonalet på fire forskjellige nivåer: pasient, leverandør, praksis og fengselsnivå.
Intervensjoner vil bli testet en om gangen i en iterativ prosess.
Et deltakende, aktivabasert rammeverk vil bli brukt for å identifisere akseptable og gjennomførbare strategier for å forbedre vaksineaksept.
Hver testrunde vil inkludere 1 måneds forberedelse av styringskomiteen, 12 ukers intervensjonsperiode og 2 måneder for analyse og rask formidling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptrate for covid-19-vaksine
Tidsramme: opptil 12 uker etter intervensjon
|
Akseptrate for covid-19-vaksine blant fengslede personer og kriminalomsorgspersonell vurdert som antall deltakere som mottar en covid-19-vaksinedose eller fullfører covid-19-vaksineserien ved elektronisk helsejournal (EPJ) eller egenrapport.
Dette vil gjelde alle som ikke er helt oppdatert med hele vaksinasjonsserien, som er definert som inkludert boostere.
|
opptil 12 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19 infeksjoner
Tidsramme: opptil 12 uker etter intervensjon
|
Antall deltakere med covid-19-infeksjoner ved EPJ eller egenmelding.
|
opptil 12 uker etter intervensjon
|
|
Sykehusinnleggelsesrate
Tidsramme: opptil 12 uker etter intervensjon
|
Totalt antall nye innleggelser for COVID-19-infeksjoner ved EPJ eller egenmelding.
|
opptil 12 uker etter intervensjon
|
|
Dødsfall
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Antall dødsfall fra covid-19-infeksjoner ved EPJ
|
opptil 12 uker
|
|
Endring i vaksinasjon for andre luftveisutbrudd
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Endring i vaksinasjonsrater for andre luftveisutbrudd i vintersesongen inkludert influensavaksine
|
opptil 12 uker
|
|
Frekvens avslag på vaksine
Tidsramme: opptil 12 uker etter intervensjon
|
Vaksinevegringsfrekvens vurdert etter antall avslåtte vaksiner/totalt antall fullvaksinerte ved start av intervensjonen
|
opptil 12 uker etter intervensjon
|
|
Akseptrate for vaksine
Tidsramme: opptil 12 uker etter intervensjon
|
Akseptrate for vaksiner vurdert etter antall administrerte vaksiner/totalt antall fullvaksinerte ved start av intervensjonen
|
opptil 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa B Puglisi, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000035026
- 1R01MD016853-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .