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지역 사회 참여를 통해 감옥 환경에서 백신 수용 문제 해결

2025년 11월 20일 업데이트: Yale University
이 연구의 목표는 교정 시설에 구금되어 일하는 사람들 사이에서 COVID-19로 인한 이환율과 사망률을 줄이는 것입니다. 전반적인 목표는 교정 시설에서 백신 섭취를 개선하기 위한 실행 가능하고 효과적인 개입을 식별하고 펜실베니아 교도소 시스템에서 빠른 주기의 클러스터 무작위 시험을 통해 이러한 개입의 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 1: 수감자와 교정 직원 사이에서 COVID-19 및 인플루엔자 백신 수용 문제를 해결하기 위한 교정 시스템 전략을 식별합니다.

목표 2: 지역사회 참여 연구 접근 방식을 통해 COVID-19 및 인플루엔자 백신 섭취를 해결하기 위해 환자, 제공자, 진료 및 교도소 수준에서 주 전체 교정 시스템을 위한 실행 가능한 전략을 선택합니다.

목표 3: 구금시설에서 빠른 주기 클러스터 무작위 시험 설계를 사용하여 COVID-19 및 인플루엔자 백신 수용 문제를 해결하기 위한 개입의 효과를 비교합니다.

이 연구는 커뮤니티 기반 참여 연구 접근 방식을 사용하여 식별된 전략의 효과를 테스트하기 위해 교정 시스템에서 빠른 주기의 클러스터 무작위 시험을 적용하는 데 있어 매우 혁신적입니다. 그 결과는 국가적으로 확장될 수 있고 형사 사법 제도의 영향을 받는 다른 인구에 맞게 조정될 수 있는 백신 활용을 개선하기 위한 증거 기반이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

37122

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Schwenksville, Pennsylvania, 미국, 19473
        • 모병
        • Pennsylvannia Department of Corrections

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 펜실베니아 DOC에 수감된 모든 사람들은 이러한 저위험 개입을 위한 연구 모집단에 포함됩니다. 이 각 개별 개입에서 포함 기준은 수감된 사람들이 수용된 위치와 따라서 그들이 노출될 개입을 기반으로 합니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 심각한 신체적 또는 정신적 질병이 포함될 가능성이 높습니다. 이러한 개인은 종종 연구에 포함되지 않는 특수 부대(예: 의료 단위).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같이 치료
참가자는 현재 사용 중인 표준 중재를 받습니다(평소 치료).
실험적: ADVANCE 운영 위원회가 선택한 개입
중재는 ADVANCE 운영 위원회에서 선택하고 일선 직원의 추가 노력 없이 환자, 제공자, 실습 및 교도소 수준의 네 가지 수준에서 신속하게 배치됩니다. 개입은 반복 프로세스에서 한 번에 하나씩 테스트됩니다. 참여형 자산 기반 프레임워크는 백신 수용도를 개선하기 위해 수용 가능하고 실행 가능한 전략을 식별하는 데 사용됩니다. 각 테스트는 운영위원회의 준비 기간 1개월, 개입 기간 12주, 분석 및 신속한 배포 기간 2개월로 구성됩니다.
행동: ADVANCE 운영위원회 개입
중재는 ADVANCE 운영 위원회에서 선택하고 일선 직원의 추가 노력 없이 환자, 제공자, 실습 및 교도소 수준의 네 가지 수준에서 신속하게 배치됩니다. 개입은 반복 프로세스에서 한 번에 하나씩 테스트됩니다. 참여형 자산 기반 프레임워크는 백신 수용도를 개선하기 위해 수용 가능하고 실행 가능한 전략을 식별하는 데 사용됩니다. 각 테스트는 운영위원회의 준비 기간 1개월, 개입 기간 12주, 분석 및 신속한 배포 기간 2개월로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 백신 수용률
기간: 개입 후 최대 12주
수감자와 교정 직원 사이의 COVID-19 백신 수용률은 전자 건강 기록(EHR) 또는 자가 보고를 통해 COVID-19 백신 용량을 받거나 COVID-19 백신 시리즈를 완료한 참가자 수로 평가됩니다. 이는 부스터를 포함하는 것으로 정의되는 전체 예방 접종 시리즈를 완전히 최신 상태로 유지하지 않은 모든 사람에게 적용됩니다.
개입 후 최대 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 감염
기간: 개입 후 최대 12주
EHR 또는 자가 보고에 따른 COVID-19 감염 참가자 수.
개입 후 최대 12주
입원율
기간: 개입 후 최대 12주
EHR 또는 자체 보고에 의한 COVID-19 감염에 대한 총 신규 입원 수.
개입 후 최대 12주
사망자
기간: 최대 12주
EHR에 의한 COVID-19 감염으로 인한 사망자 수
최대 12주
기타 호흡기 발병에 대한 예방 접종 변경
기간: 최대 12주
인플루엔자 백신 등 겨울철 기타 호흡기 질환 예방접종률 변화
최대 12주
백신 거부율
기간: 개입 후 최대 12주
거부된 백신의 수/개입 시작 시점에 완전히 접종된 총 수로 평가된 백신 거부율
개입 후 최대 12주
백신 수용률
기간: 개입 후 최대 12주
개입 시작 시 투여된 백신의 수/백신을 완전히 접종한 총 수로 평가된 백신 수용률
개입 후 최대 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Lisa B Puglisi, MD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000035026
  • 1R01MD016853-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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