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Aborder l'acceptation des vaccins en milieu carcéral grâce à l'engagement communautaire

20 novembre 2025 mis à jour par: Yale University
L'objectif de cette étude est de réduire la morbidité et la mortalité dues au COVID-19 chez les personnes détenues et travaillant dans des établissements correctionnels. L'objectif global est d'identifier des interventions réalisables et efficaces pour améliorer la vaccination dans les établissements correctionnels et d'étudier l'efficacité de ces interventions par le biais d'essais randomisés en grappes à cycle rapide dans le système carcéral de Pennsylvanie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif 1 : Identifier les stratégies du système correctionnel pour lutter contre la COVID-19 et l'acceptation du vaccin contre la grippe parmi les personnes incarcérées et le personnel correctionnel.

Objectif 2 : Sélectionner des stratégies réalisables pour un système correctionnel à l'échelle de l'État au niveau du patient, du prestataire, de la pratique et de la prison pour lutter contre le COVID-19 et l'adoption du vaccin contre la grippe grâce à une approche de recherche engagée par la communauté.

Objectif 3 : Comparer l'efficacité des interventions pour lutter contre l'acceptation du vaccin contre la COVID-19 et la grippe à l'aide d'un essai randomisé en grappes à cycle rapide en prison.

Cette étude est très innovante dans son application d'essais randomisés en grappes à cycle rapide dans les systèmes correctionnels pour tester l'efficacité des stratégies identifiées à l'aide d'une approche de recherche participative communautaire. Les résultats serviront de base de preuves pour améliorer l'adoption du vaccin qui pourra être étendue à l'échelle nationale et adaptée à d'autres populations touchées par le système judiciaire pénal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

37122

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Schwenksville, Pennsylvania, États-Unis, 19473
        • Recrutement
        • Pennsylvannia Department of Corrections

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes incarcérées dans le DOC de Pennsylvanie sont incluses dans la population étudiée pour ces interventions à faible risque. Dans cette intervention individuelle, les critères d'inclusion seront basés sur l'endroit où les personnes incarcérées sont hébergées et donc sur l'intervention à laquelle elles seront exposées.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluront probablement une maladie physique ou mentale grave, car ces personnes sont souvent incarcérées dans des unités spéciales qui ne seront pas incluses dans l'étude (c.-à-d. unités médicales).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants reçoivent les interventions standard actuellement utilisées (traitement habituel).
Expérimental: Interventions choisies par le comité de pilotage ADVANCE
Les interventions seront sélectionnées par le comité directeur ADVANCE et seront rapidement déployées sans effort supplémentaire de la part du personnel de première ligne à quatre niveaux distincts : patient, fournisseur, cabinet et niveau carcéral. Les interventions seront testées une par une dans un processus itératif. Un cadre participatif basé sur les actifs sera utilisé pour identifier des stratégies acceptables et réalisables pour améliorer l'acceptation des vaccins. Chaque cycle de test comprendra 1 mois de préparation par le comité de pilotage, une période d'intervention de 12 semaines et 2 mois d'analyse et de diffusion rapide.
Comportemental: Interventions du comité de pilotage ADVANCE
Les interventions seront sélectionnées par le comité directeur ADVANCE et seront rapidement déployées sans effort supplémentaire de la part du personnel de première ligne à quatre niveaux distincts : patient, fournisseur, cabinet et niveau carcéral. Les interventions seront testées une par une dans un processus itératif. Un cadre participatif basé sur les actifs sera utilisé pour identifier des stratégies acceptables et réalisables pour améliorer l'acceptation des vaccins. Chaque cycle de test comprendra 1 mois de préparation par le comité de pilotage, une période d'intervention de 12 semaines et 2 mois d'analyse et de diffusion rapide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'acceptation du vaccin COVID-19
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Taux d'acceptation du vaccin COVID-19 parmi les personnes incarcérées et le personnel correctionnel évalué comme le nombre de participants qui reçoivent une dose de vaccin COVID-19 ou complètent la série de vaccins COVID-19 par dossier de santé électronique (DSE) ou autodéclaration. Cela s'appliquera à toute personne qui n'est pas entièrement à jour avec la série complète de vaccinations, qui est définie comme incluant les rappels.
jusqu'à 12 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infections au COVID-19
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Nombre de participants infectés par le COVID-19 par EHR ou autodéclaration.
jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Taux d'hospitalisation
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Nombre total de nouvelles admissions pour des infections au COVID-19 par EHR ou autodéclaration.
jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Décès
Délai: jusqu'à 12 semaines
Nombre de décès dus aux infections au COVID-19 par EHR
jusqu'à 12 semaines
Modification de la vaccination pour les autres épidémies respiratoires
Délai: jusqu'à 12 semaines
Changement des taux de vaccination pour d'autres épidémies respiratoires pendant la saison hivernale, y compris le vaccin contre la grippe
jusqu'à 12 semaines
Taux de refus de vaccin
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Taux de refus de vaccination évalué par le nombre de vaccins refusés/nombre total de vaccinés entièrement vaccinés au début de l'intervention
jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Taux d'acceptation des vaccins
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'intervention
Taux d'acceptation des vaccins évalué par le nombre de vaccins administrés/nombre total de vaccinés entièrement vaccinés au début de l'intervention
jusqu'à 12 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa B Puglisi, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035026
  • 1R01MD016853-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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