Ta itu med vaccinacceptans i cancermiljöer genom samhällsengagemang
20 november 2025 uppdaterad av: Yale University
Målet med denna studie är att minska sjuklighet och dödlighet från covid-19 bland personer som är internerade i och arbetar i kriminalvårdsanstalter.
Det övergripande målet är att identifiera genomförbara och effektiva insatser för att förbättra vaccinupptagningen i kriminalvårdsanläggningar och studera effektiviteten av dessa ingrepp genom snabbcykel, randomiserade klusterförsök i fängelsesystemet i Pennsylvania.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål 1: Att identifiera strategier för kriminalvårdssystem för att hantera acceptansen av covid-19 och influensavaccin bland fängslade personer och kriminalvårdspersonal.
Syfte 2: Att välja genomförbara strategier för ett statligt kriminalvårdssystem på patient-, vårdgivare-, praktik- och fängelsenivå för att hantera upptaget av covid-19 och influensavaccin genom en samhällsengagerad forskningsmetod.
Syfte 3: Att jämföra effektiviteten av interventioner för att ta itu med acceptans av covid-19 och influensavaccin med hjälp av en randomiserad utformning av kluster för snabbcykel i fängelse.
Den här studien är mycket innovativ i sin tillämpning av randomiserade klusterförsök med snabb cykel i kriminalvårdssystem för att testa effektiviteten hos strategier som identifierats med hjälp av en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod. Resultaten kommer att fungera som en evidensbas för att förbättra vaccinupptaget som kan skalas nationellt och anpassas för andra populationer som påverkas av det straffrättsliga systemet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
37122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lisa B Puglisi, MD
- Telefonnummer: 475-306-1023
- E-post: Lisa.puglisi@yale.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Schwenksville, Pennsylvania, Förenta staterna, 19473
- Rekrytering
- Pennsylvannia Department of Corrections
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fängslade personer i Pennsylvania DOC ingår i studiepopulationen för dessa lågriskinterventioner. I denna varje enskild insats kommer inklusionskriterier att baseras på var fängslade personer är inhysta och därmed vilka insatser de kommer att utsättas för.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier kommer sannolikt att inkludera allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomar eftersom dessa individer ofta är fängslade i särskilda enheter som inte kommer att inkluderas i studien (dvs. medicinska enheter).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagarna får standardinsatser som för närvarande används (behandling som vanligt).
|
|
|
Experimentell: ADVANCE Styrkommitténs valda insatser
Insatser kommer att väljas ut av ADVANCE Steering Committee och kommer att sättas in snabbt utan ytterligare ansträngningar från frontlinjens personal på fyra olika nivåer: patient, vårdgivare, praktik och fängelsenivå.
Interventioner kommer att testas en i taget i en iterativ process.
Ett deltagande, tillgångsbaserat ramverk kommer att användas för att identifiera acceptabla och genomförbara strategier för att förbättra vaccinacceptansen.
Varje testomgång kommer att inkludera 1 månads förberedelse av styrkommittén, 12 veckors interventionsperiod och 2 månader för analys och snabb spridning.
|
Insatser kommer att väljas ut av ADVANCE Steering Committee och kommer att sättas in snabbt utan ytterligare ansträngningar från frontlinjens personal på fyra olika nivåer: patient, vårdgivare, praktik och fängelsenivå.
Interventioner kommer att testas en i taget i en iterativ process.
Ett deltagande, tillgångsbaserat ramverk kommer att användas för att identifiera acceptabla och genomförbara strategier för att förbättra vaccinacceptansen.
Varje testomgång kommer att inkludera 1 månads förberedelse av styrkommittén, 12 veckors interventionsperiod och 2 månader för analys och snabb spridning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptansfrekvens för covid-19-vaccin
Tidsram: upp till 12 veckor efter intervention
|
Acceptansfrekvens för covid-19-vaccin bland fängslade personer och kriminalvårdspersonal bedöms som antalet deltagare som får en covid-19-vaccindos eller fullföljer covid-19-vaccinserien genom elektronisk journal (EPJ) eller självrapportering.
Detta kommer att gälla alla som inte är helt uppdaterade med hela immuniseringsserien, som definieras som inklusive boosters.
|
upp till 12 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
COVID-19 infektioner
Tidsram: upp till 12 veckor efter intervention
|
Antal deltagare med covid-19-infektioner genom EPJ eller självrapportering.
|
upp till 12 veckor efter intervention
|
|
Sjukhusinläggningsfrekvens
Tidsram: upp till 12 veckor efter intervention
|
Totalt antal nya inläggningar för covid-19-infektioner genom EPJ eller självrapportering.
|
upp till 12 veckor efter intervention
|
|
Dödsfall
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Antal dödsfall från covid-19-infektioner genom EHR
|
upp till 12 veckor
|
|
Ändring av vaccination för andra luftvägsutbrott
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Förändring i vaccinationsfrekvensen för andra luftvägsutbrott under vintersäsongen inklusive influensavaccin
|
upp till 12 veckor
|
|
Frekvens för avslag på vaccin
Tidsram: upp till 12 veckor efter intervention
|
Frekvens för avslag på vaccin bedöms utifrån antal avvisade vacciner/totalt antal helt vaccinerade vid ingreppets början
|
upp till 12 veckor efter intervention
|
|
Acceptansgrad för vaccin
Tidsram: upp till 12 veckor efter intervention
|
Acceptansfrekvens för vaccin bedöms utifrån antalet administrerade vacciner/totalt antal helt vaccinerade vid starten av interventionen
|
upp till 12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa B Puglisi, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000035026
- 1R01MD016853-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .