Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpak van de acceptatie van vaccins in carcerale instellingen door betrokkenheid van de gemeenschap

20 november 2025 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van deze studie is om de morbiditeit en mortaliteit als gevolg van COVID-19 te verminderen onder mensen die worden vastgehouden in en werken in penitentiaire inrichtingen. Het algemene doel is om haalbare en effectieve interventies te identificeren om de acceptatie van vaccins in penitentiaire inrichtingen te verbeteren en de effectiviteit van deze interventies te bestuderen door middel van snelcyclische, geclusterde gerandomiseerde onderzoeken in het gevangenissysteem van Pennsylvania.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1: Strategieën voor het gevangeniswezen identificeren om de acceptatie van COVID-19 en griepvaccins onder gedetineerden en gevangenispersoneel aan te pakken.

Doel 2: Haalbare strategieën selecteren voor een staatsbreed correctioneel systeem op patiënt-, zorgverlener-, praktijk- en gevangenisniveau om de opname van COVID-19 en griepvaccins aan te pakken door middel van een door de gemeenschap geëngageerde onderzoeksbenadering.

Doel 3: Vergelijken van de effectiviteit van interventies om de acceptatie van COVID-19 en griepvaccins aan te pakken met behulp van een gerandomiseerde proefopzet in een snelcycluscluster in de gevangenis.

Deze studie is zeer innovatief in de toepassing van snelle cyclus, geclusterde gerandomiseerde onderzoeken in correctionele systemen om de effectiviteit te testen van strategieën die zijn geïdentificeerd met behulp van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering. De resultaten zullen dienen als bewijsbasis voor het verbeteren van de acceptatie van vaccins die nationaal kan worden opgeschaald en kan worden aangepast voor andere bevolkingsgroepen die worden getroffen door het strafrechtelijk systeem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

37122

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Schwenksville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19473
        • Werving
        • Pennsylvannia Department of Corrections

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gedetineerden in de Pennsylvania DOC zijn opgenomen in de onderzoekspopulatie voor deze interventies met een laag risico. In deze individuele interventie zullen de inclusiecriteria gebaseerd zijn op waar gedetineerde mensen worden gehuisvest en dus aan welke interventie ze zullen worden blootgesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten waarschijnlijk ernstige lichamelijke of geestelijke aandoeningen, aangezien deze personen vaak worden opgesloten in speciale eenheden die niet in het onderzoek worden opgenomen (d.w.z. medische eenheden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers krijgen standaardinterventies die momenteel in gebruik zijn (treatment as usual).
Experimenteel: ADVANCE Stuurgroep gekozen interventies
Interventies zullen worden geselecteerd door de ADVANCE-stuurgroep en zullen snel worden ingezet zonder extra inspanning van de kant van het eerstelijnspersoneel op vier verschillende niveaus: patiënt, zorgverlener, praktijk en gevangenisniveau. Interventies worden een voor een getest in een iteratief proces. Er zal een participatief, op activa gebaseerd raamwerk worden gebruikt om aanvaardbare en haalbare strategieën te identificeren om de acceptatie van vaccins te verbeteren. Elke testronde omvat 1 maand voorbereiding door de stuurgroep, een interventieperiode van 12 weken en 2 maanden voor analyse en snelle verspreiding.
Gedragsmatig: ADVANCE interventies van de stuurgroep
Interventies zullen worden geselecteerd door de ADVANCE-stuurgroep en zullen snel worden ingezet zonder extra inspanning van de kant van het eerstelijnspersoneel op vier verschillende niveaus: patiënt, zorgverlener, praktijk en gevangenisniveau. Interventies worden een voor een getest in een iteratief proces. Er zal een participatief, op activa gebaseerd raamwerk worden gebruikt om aanvaardbare en haalbare strategieën te identificeren om de acceptatie van vaccins te verbeteren. Elke testronde omvat 1 maand voorbereiding door de stuurgroep, een interventieperiode van 12 weken en 2 maanden voor analyse en snelle verspreiding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatiepercentage COVID-19-vaccins
Tijdsspanne: tot 12 weken na de interventie
Het acceptatiepercentage van het COVID-19-vaccin onder gedetineerden en penitentiair personeel, beoordeeld als het aantal deelnemers dat een COVID-19-vaccindosis krijgt of de COVID-19-vaccinreeks voltooit via een elektronisch medisch dossier (EPD) of zelfrapportage. Dit is van toepassing op iedereen die niet volledig up-to-date is met de volledige immunisatiereeks, die wordt gedefinieerd als inclusief boosters.
tot 12 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19-infecties
Tijdsspanne: tot 12 weken na de interventie
Aantal deelnemers met COVID-19-infecties per EPD of zelfrapportage.
tot 12 weken na de interventie
Hospitalisatiegraad
Tijdsspanne: tot 12 weken na de interventie
Totaal aantal nieuwe opnames voor COVID-19-infecties per EPD of zelfrapportage.
tot 12 weken na de interventie
Sterfgevallen
Tijdsspanne: tot 12 weken
Aantal sterfgevallen als gevolg van COVID-19-infecties per EPD
tot 12 weken
Verandering in vaccinatie voor andere respiratoire uitbraken
Tijdsspanne: tot 12 weken
Verandering in vaccinatiegraad voor andere uitbraken van de luchtwegen tijdens het winterseizoen, inclusief griepvaccin
tot 12 weken
Percentage weigeringen van vaccins
Tijdsspanne: tot 12 weken na de interventie
Percentage vaccinweigering beoordeeld aan de hand van het aantal geweigerde vaccins/totaal aantal volledig gevaccineerde vaccins bij aanvang van de interventie
tot 12 weken na de interventie
Vaccin acceptatiegraad
Tijdsspanne: tot 12 weken na de interventie
Percentage vaccinacceptatie beoordeeld aan de hand van het aantal toegediende vaccins/het totale aantal volledig gevaccineerde vaccins bij aanvang van de interventie
tot 12 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa B Puglisi, MD, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000035026
  • 1R01MD016853-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren