- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05796505
A védőoltások elfogadásának kezelése a karcerális intézményekben közösségi részvételen keresztül
The objective of this study is to identify a set of interventions that are effective in improving preventive healthcare engagement, including vaccination and chronic disease prevention, among incarcerated individuals and correctional staff in the Pennsylvania prison system.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Aim 1: Identify promising strategies and implementation approaches for respiratory preventive health engagement, including vaccination, among correctional staff and formerly incarcerated individuals from high-performing correctional systems.
Aim 2: Select community-endorsed prevention strategies for a statewide correctional system.
Aim 3: Test the effectiveness of strategies to improve respiratory preventive health engagement using rapid-cycle, cluster randomized trials and related evaluative activities, as applicable.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lisa B Puglisi, MD
- Telefonszám: 475-306-1023
- E-mail: Lisa.puglisi@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Schwenksville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19473
- Toborzás
- Pennsylvannia Department of Corrections
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- All incarcerated people in the Pennsylvania DOC are included in the study population for these low risk interventions. In this each individual intervention, inclusion criteria will be based on where incarcerated people are housed and therefore what intervention they will be exposed to.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria will likely include severe physical or mental illness as these individuals are often incarcerated in special units which will not be included in the study (i.e. medical units).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Treatment as usual
Participants receive standard interventions currently in use (treatment as usual). |
|
|
Kísérleti: ADVANCE Steering Committee chosen interventions
Interventions will be selected by the ADVANCE Steering Committee and will be rapidly deployed without additional effort on the part of front-line staff at four distinct levels: patient, provider, practice and prison level. Interventions will be tested one at a time in an iterative process. A participatory, assets-based framework will be used to identify acceptable and feasible strategies to improve vaccine acceptance. Each round of testing will include 1 month of preparation by the steering committee,12-week intervention period, and 2 months for analysis and rapid dissemination. |
Interventions will be selected by the ADVANCE Steering Committee and will be rapidly deployed without additional effort on the part of front-line staff at four distinct levels: patient, provider, practice and prison level. Interventions will be tested one at a time in an iterative process. A participatory, assets-based framework will be used to identify acceptable and feasible strategies to improve vaccine acceptance. Each round of testing will include 1 month of preparation by the steering committee,12-week intervention period, and 2 months for analysis and rapid dissemination. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 vaccine acceptance rate
Időkeret: up to 12 weeks post intervention
|
Acceptance rate amongst incarcerated people and correctional staff assessed as the number of participants that receive a COVID-19 vaccine dose or complete the COVID-19 vaccine series by electronic health record (EHR) or self report inclusive of boosters. |
up to 12 weeks post intervention
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Respiratory infections rate
Időkeret: up to 12 weeks post intervention
|
Number of participants with respiratory infections by EHR or self report. |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Hospitalization Rate
Időkeret: up to 12 weeks post intervention
|
Total number of new admissions for COVID-19 infections by EHR or self report. |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Deaths
Időkeret: up to 12 weeks post intervention
|
Number of deaths from COVID-19 infections by EHR |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Influenza vaccine acceptance rate
Időkeret: up to 12 weeks post intervention
|
Vaccine acceptance rate assessed by number of vaccines administered/total number fully vaccinated at start of the intervention |
up to 12 weeks post intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa B Puglisi, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000035026
- 1R01MD016853-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .