Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A védőoltások elfogadásának kezelése a karcerális intézményekben közösségi részvételen keresztül

2024. április 23. frissítette: Yale University
A tanulmány célja, hogy csökkentse a COVID-19 okozta megbetegedést és mortalitást a javítóintézetekben fogva tartott és ott dolgozó emberek körében. Az általános cél az, hogy azonosítsa a megvalósítható és hatékony beavatkozásokat a javítóintézetekben az oltóanyag felvételének javítására, és e beavatkozások hatékonyságának tanulmányozása gyors ciklusú, randomizált klaszteres vizsgálatokkal a pennsylvaniai börtönrendszerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. cél: A korrekciós rendszer stratégiáinak azonosítása a COVID-19 és az influenza elleni oltás elfogadottságának kezelésére a bebörtönzöttek és a javítóintézeti személyzet körében.

2. cél: A COVID-19 és az influenza elleni védőoltások terjedésének kezelésére szolgáló, az egész államra kiterjedő, beteg-, szolgáltató-, praxis- és börtönszintű korrekciós rendszer megvalósítható stratégiáinak kiválasztása a közösség által bevont kutatási megközelítésen keresztül.

3. cél: Összehasonlítani a COVID-19 és az influenza elleni védőoltások kezelését célzó beavatkozások hatékonyságát gyorsciklusú klaszteres randomizált vizsgálati terv segítségével a börtönben.

Ez a tanulmány rendkívül innovatív a gyors ciklusú, klaszteres randomizált kísérletek korrekciós rendszerekben történő alkalmazásában, hogy tesztelje a közösségi alapú részvételen alapuló kutatási megközelítéssel azonosított stratégiák hatékonyságát. Az eredmények bizonyítékalapként szolgálnak majd az oltóanyag-felhasználás javításához, amely országosan méretezhető és adaptálható a büntetőjogi rendszer által érintett többi populációhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

37122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Schwenksville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19473
        • Pennsylvannia Department of Corrections

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Pennsylvania DOC valamennyi bebörtönzött személye beletartozik az alacsony kockázatú beavatkozások vizsgálati populációjába. Minden egyes beavatkozásnál a befogadási kritériumok azon alapulnak, hogy a bebörtönzött embereket hol helyezik el, és ezért milyen beavatkozásnak lesznek kitéve.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok között valószínűleg súlyos testi vagy mentális betegség is szerepel, mivel ezeket az egyéneket gyakran olyan speciális egységekben zárják be, amelyek nem vesznek részt a vizsgálatban (pl. egészségügyi egységek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A résztvevők a jelenleg használatos szokásos beavatkozásokat kapják (a szokásos kezelés).
Kísérleti: ADVANCE Irányító Bizottság választott beavatkozásokat
A beavatkozásokat az ADVANCE Irányító Bizottság választja ki, és gyorsan, a frontvonal személyzetének további erőfeszítése nélkül bevetik négy különböző szinten: beteg, szolgáltató, praxis és börtön szinten. A beavatkozásokat egyenként tesztelik egy iteratív folyamatban. Részvételen alapuló, eszközök alapú keretrendszert fognak használni az elfogadható és megvalósítható stratégiák azonosítására a vakcinák elfogadottságának javítására. A tesztelés minden köre 1 hónapos előkészítést tartalmaz az irányítóbizottság részéről, 12 hetes beavatkozási időszakot, valamint 2 hónapot az elemzésre és a gyors terjesztésre.
Viselkedési: ADVANCE Irányító Bizottság beavatkozásai
A beavatkozásokat az ADVANCE Irányító Bizottság választja ki, és gyorsan, a frontvonal személyzetének további erőfeszítése nélkül bevetik négy különböző szinten: beteg, szolgáltató, praxis és börtön szinten. A beavatkozásokat egyenként tesztelik egy iteratív folyamatban. Részvételen alapuló, eszközök alapú keretrendszert fognak használni az elfogadható és megvalósítható stratégiák azonosítására a vakcinák elfogadottságának javítására. A tesztelés minden köre 1 hónapos előkészítést tartalmaz az irányítóbizottság részéről, 12 hetes beavatkozási időszakot, valamint 2 hónapot az elemzésre és a gyors terjesztésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 vakcina elfogadási aránya
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hétig
A COVID-19 vakcina elfogadási aránya a bebörtönzöttek és a büntetés-végrehajtási alkalmazottak körében azon résztvevők számaként, akik megkapták a COVID-19 vakcina adagját, vagy kitöltötték a COVID-19 oltássorozatot elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) vagy önbevallás útján. Ez mindenkire vonatkozik, aki nincs teljesen naprakész a teljes oltási sorozattal, amely az emlékeztető oltásokat is magában foglalja.
a beavatkozást követő 12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COVID-19 fertőzések
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hétig
A COVID-19 fertőzésben szenvedők száma EHR vagy önbevallás szerint.
a beavatkozást követő 12 hétig
Kórházi elhelyezés aránya
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hétig
A COVID-19 fertőzések miatt újonnan felvett betegek teljes száma EHR vagy önbevallás alapján.
a beavatkozást követő 12 hétig
Halálozások
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
A COVID-19 fertőzésben elhunytak száma az EHR szerint
legfeljebb 12 hétig
Változás az egyéb légúti járványok elleni védőoltásban
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
Változás az oltási arányban más légúti járványok esetén a téli szezonban, beleértve az influenza elleni védőoltást is
legfeljebb 12 hétig
Az oltás elutasításának aránya
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hétig
A vakcina visszautasítási aránya az elutasított oltások száma/teljesen beoltottak száma alapján a beavatkozás kezdetekor
a beavatkozást követő 12 hétig
A vakcina elfogadási aránya
Időkeret: a beavatkozást követő 12 hétig
A vakcina elfogadási aránya a beadott vakcinák száma/teljesen beoltottak száma alapján a beavatkozás kezdetekor
a beavatkozást követő 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa B Puglisi, MD, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000035026
  • 1R01MD016853-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel