Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af vaccineaccept i karcerale omgivelser gennem samfundsengagement

20. november 2025 opdateret af: Yale University
Målet med denne undersøgelse er at reducere sygelighed og dødelighed fra COVID-19 blandt personer, der er tilbageholdt i og arbejder i kriminalforsorgen. Det overordnede mål er at identificere gennemførlige og effektive interventioner for at forbedre vaccineoptagelsen i kriminalforsorgen og studere effektiviteten af ​​disse interventioner gennem hurtig cyklus, klyngerandomiserede forsøg i Pennsylvania fængselssystemet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At identificere korrektionssystemers strategier for at imødegå accept af COVID-19 og influenzavaccine blandt fængslede og kriminalforsorgspersonale.

Mål 2: At vælge gennemførlige strategier for et statsdækkende kriminalforsorgssystem på patient-, udbyder-, praksis- og fængselsniveau for at imødegå COVID-19 og influenzavaccineoptagelse gennem en samfundsengageret forskningstilgang.

Mål 3: At sammenligne effektiviteten af ​​interventioner til at imødegå accept af COVID-19 og influenzavaccine ved hjælp af et randomiseret forsøg med hurtig cyklus i fængsel.

Denne undersøgelse er meget innovativ i sin anvendelse af hurtige cyklus, klyngerandomiserede forsøg i korrektionssystemer for at teste effektiviteten af ​​strategier identificeret ved hjælp af en samfundsbaseret, deltagende forskningstilgang. Resultaterne vil tjene som et evidensgrundlag for at forbedre vaccineoptagelsen, der kan skaleres nationalt og tilpasses andre befolkningsgrupper, der er berørt af det strafferetlige system.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

37122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Schwenksville, Pennsylvania, Forenede Stater, 19473
        • Rekruttering
        • Pennsylvannia Department of Corrections

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle fængslede personer i Pennsylvania DOC er inkluderet i undersøgelsespopulationen for disse lavrisikointerventioner. I denne hver enkelt indsats vil inklusionskriterier tage udgangspunkt i, hvor indsatte personer er anbragt, og derfor hvilken indsats de vil blive udsat for.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier vil sandsynligvis omfatte alvorlig fysisk eller psykisk sygdom, da disse personer ofte er fængslet i særlige enheder, som ikke vil blive inkluderet i undersøgelsen (dvs. medicinske enheder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne modtager standardinterventioner, der i øjeblikket er i brug (behandling som sædvanligt).
Eksperimentel: ADVANCE Styregruppens udvalgte interventioner
Interventioner vil blive udvalgt af ADVANCE Steering Committee og vil hurtigt blive implementeret uden yderligere indsats fra frontlinjepersonalets side på fire forskellige niveauer: patient, udbyder, praksis og fængselsniveau. Interventioner vil blive testet en ad gangen i en iterativ proces. En deltagende, aktiv-baseret ramme vil blive brugt til at identificere acceptable og gennemførlige strategier til at forbedre vaccineaccept. Hver testrunde vil omfatte 1 måneds forberedelse af styregruppen, 12 ugers interventionsperiode og 2 måneder til analyse og hurtig formidling.
Adfærdsmæssigt: ADVANCE styregruppens indgreb
Interventioner vil blive udvalgt af ADVANCE Steering Committee og vil hurtigt blive implementeret uden yderligere indsats fra frontlinjepersonalets side på fire forskellige niveauer: patient, udbyder, praksis og fængselsniveau. Interventioner vil blive testet en ad gangen i en iterativ proces. En deltagende, aktiv-baseret ramme vil blive brugt til at identificere acceptable og gennemførlige strategier til at forbedre vaccineaccept. Hver testrunde vil omfatte 1 måneds forberedelse af styregruppen, 12 ugers interventionsperiode og 2 måneder til analyse og hurtig formidling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptrate for COVID-19-vaccine
Tidsramme: op til 12 uger efter intervention
Acceptfrekvens for COVID-19-vaccine blandt fængslede og kriminalforsorgspersonale vurderet som antallet af deltagere, der modtager en COVID-19-vaccinedosis eller fuldfører COVID-19-vaccineserien ved elektronisk sygejournal (EPJ) eller selvrapportering. Dette gælder for alle, der ikke er fuldt opdateret med den fulde immuniseringsserie, som er defineret som inklusive boostere.
op til 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
COVID-19 infektioner
Tidsramme: op til 12 uger efter intervention
Antal deltagere med COVID-19-infektioner ved EPJ eller selvrapportering.
op til 12 uger efter intervention
Indlæggelsesrate
Tidsramme: op til 12 uger efter intervention
Samlet antal nye indlæggelser for COVID-19-infektioner ved EPJ eller selvrapportering.
op til 12 uger efter intervention
Dødsfald : døde
Tidsramme: op til 12 uger
Antal dødsfald som følge af COVID-19-infektioner ved EPJ
op til 12 uger
Ændring af vaccination for andre luftvejsudbrud
Tidsramme: op til 12 uger
Ændring i vaccinationsrater for andre luftvejsudbrud i vintersæsonen, herunder influenzavaccine
op til 12 uger
Vaccineafslagsprocent
Tidsramme: op til 12 uger efter intervention
Vaccineafslag vurderet efter antal afviste vacciner/samlet antal fuldt vaccinerede ved start af interventionen
op til 12 uger efter intervention
Acceptprocent for vaccine
Tidsramme: op til 12 uger efter intervention
Vaccineacceptprocent vurderet efter antal administrerede vacciner/samlet antal fuldt vaccinerede ved start af interventionen
op til 12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa B Puglisi, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

3. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000035026
  • 1R01MD016853-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner