Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení přijímání vakcín v karcerálních podmínkách prostřednictvím komunitního zapojení

20. listopadu 2025 aktualizováno: Yale University
Cílem této studie je snížit nemocnost a úmrtnost na COVID-19 u lidí, kteří jsou zadržováni a pracují v nápravných zařízeních. Celkovým cílem je identifikovat proveditelné a účinné intervence ke zlepšení zavádění vakcín v nápravných zařízeních a studovat účinnost těchto intervencí prostřednictvím rychlých, skupinových randomizovaných studií ve vězeňském systému v Pensylvánii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1: Identifikovat strategie nápravného systému pro řešení COVID-19 a přijetí vakcíny proti chřipce mezi uvězněnými lidmi a nápravným personálem.

Cíl 2: Vybrat proveditelné strategie pro celostátní nápravný systém na úrovni pacientů, poskytovatelů, praxe a věznic, aby bylo možné řešit zavádění vakcín proti COVID-19 a chřipce prostřednictvím výzkumného přístupu zapojeného do komunity.

Cíl 3: Porovnat účinnost intervencí k řešení COVID-19 a přijetí vakcíny proti chřipce pomocí randomizovaného zkušebního uspořádání s rychlým cyklem ve věznici.

Tato studie je vysoce inovativní ve své aplikaci rychlých, skupinových randomizovaných studií v nápravných systémech k testování účinnosti strategií identifikovaných pomocí komunitního participativního výzkumného přístupu. Výsledky poslouží jako důkazní základna pro zlepšení absorpce vakcíny, která může být škálována na národní úrovni a přizpůsobena pro další populace postižené trestním právním systémem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

37122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Schwenksville, Pennsylvania, Spojené státy, 19473
        • Nábor
        • Pennsylvannia Department of Corrections

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni uvěznění lidé v Pensylvánském DOC jsou zahrnuti do studované populace pro tyto nízkorizikové intervence. V této každé jednotlivé intervenci budou kritéria pro zařazení založena na tom, kde jsou vězni umístěni, a tedy jaké intervenci budou vystaveni.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení budou pravděpodobně zahrnovat těžké fyzické nebo duševní onemocnění, protože tito jedinci jsou často vězněni ve speciálních jednotkách, které nebudou zahrnuty do studie (tj. lékařské jednotky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci dostávají standardní intervence, které se v současnosti používají (léčba jako obvykle).
Experimentální: Řídící výbor ADVANCE zvolil intervence
Intervence budou vybírány řídícím výborem ADVANCE a budou rychle rozmístěny bez dalšího úsilí ze strany personálu v první linii na čtyřech různých úrovních: na úrovni pacienta, poskytovatele, praxe a věznice. Intervence budou testovány jeden po druhém v iterativním procesu. K identifikaci přijatelných a proveditelných strategií pro zlepšení přijímání vakcíny bude použit participativní rámec založený na aktivech. Každé kolo testování bude zahrnovat 1 měsíc na přípravu ze strany řídícího výboru, 12týdenní intervenční období a 2 měsíce na analýzu a rychlé šíření.
Behaviorální: Zásahy řídícího výboru ADVANCE
Intervence budou vybírány řídícím výborem ADVANCE a budou rychle rozmístěny bez dalšího úsilí ze strany personálu v první linii na čtyřech různých úrovních: na úrovni pacienta, poskytovatele, praxe a věznice. Intervence budou testovány jeden po druhém v iterativním procesu. K identifikaci přijatelných a proveditelných strategií pro zlepšení přijímání vakcíny bude použit participativní rámec založený na aktivech. Každé kolo testování bude zahrnovat 1 měsíc na přípravu ze strany řídícího výboru, 12týdenní intervenční období a 2 měsíce na analýzu a rychlé šíření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přijetí vakcíny proti COVID-19
Časové okno: až 12 týdnů po intervenci
Míra přijetí vakcíny proti COVID-19 mezi uvězněnými lidmi a nápravným personálem hodnocená jako počet účastníků, kteří dostanou dávku vakcíny proti COVID-19 nebo dokončí sérii vakcín proti COVID-19 prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu (EHR) nebo vlastního hlášení. To se bude týkat každého, kdo nemá plně aktuální kompletní očkovací sérii, která je definována jako včetně přeočkování.
až 12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce COVID-19
Časové okno: až 12 týdnů po intervenci
Počet účastníků s infekcí COVID-19 podle EHR nebo vlastního hlášení.
až 12 týdnů po intervenci
Míra hospitalizace
Časové okno: až 12 týdnů po intervenci
Celkový počet nově přijatých infekcí COVID-19 podle EHR nebo vlastního hlášení.
až 12 týdnů po intervenci
Úmrtí
Časové okno: až 12 týdnů
Počet úmrtí na infekce COVID-19 podle EHR
až 12 týdnů
Změna v očkování pro jiná respirační ohniska
Časové okno: až 12 týdnů
Změna v proočkovanosti pro jiná respirační ohniska během zimní sezóny včetně vakcíny proti chřipce
až 12 týdnů
Míra odmítnutí vakcíny
Časové okno: až 12 týdnů po intervenci
Míra odmítnutí vakcíny hodnocená počtem odmítnutých vakcín/celkovým počtem plně očkovaných na začátku intervence
až 12 týdnů po intervenci
Míra přijetí vakcíny
Časové okno: až 12 týdnů po intervenci
Míra přijetí vakcíny hodnocená počtem podaných vakcín/celkovým počtem plně očkovaných na začátku intervence
až 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa B Puglisi, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000035026
  • 1R01MD016853-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit