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Abordando a aceitação de vacinas em ambientes carcerários por meio do envolvimento da comunidade

6 de novembro de 2026 atualizado por: Yale University

The objective of this study is to identify a set of interventions that are effective in improving preventive healthcare engagement, including vaccination and chronic disease prevention, among incarcerated individuals and correctional staff in the Pennsylvania prison system.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Aim 1: Identify promising strategies and implementation approaches for respiratory preventive health engagement, including vaccination, among correctional staff and formerly incarcerated individuals from high-performing correctional systems.

Aim 2: Select community-endorsed prevention strategies for a statewide correctional system.

Aim 3: Test the effectiveness of strategies to improve respiratory preventive health engagement using rapid-cycle, cluster randomized trials and related evaluative activities, as applicable.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

37122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Schwenksville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19473
        • Recrutamento
        • Pennsylvannia Department of Corrections

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All incarcerated people in the Pennsylvania DOC are included in the study population for these low risk interventions. In this each individual intervention, inclusion criteria will be based on where incarcerated people are housed and therefore what intervention they will be exposed to.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria will likely include severe physical or mental illness as these individuals are often incarcerated in special units which will not be included in the study (i.e. medical units).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Treatment as usual

Participants receive standard interventions currently in use (treatment as usual).

Experimental: ADVANCE Steering Committee chosen interventions

Interventions will be selected by the ADVANCE Steering Committee and will be rapidly deployed without additional effort on the part of front-line staff at four distinct levels: patient, provider, practice and prison level. Interventions will be tested one at a time in an iterative process. A participatory, assets-based framework will be used to identify acceptable and feasible strategies to improve vaccine acceptance. Each round of testing will include 1 month of preparation by the steering committee,12-week intervention period, and 2 months for analysis and rapid dissemination.

Interventions will be selected by the ADVANCE Steering Committee and will be rapidly deployed without additional effort on the part of front-line staff at four distinct levels: patient, provider, practice and prison level. Interventions will be tested one at a time in an iterative process. A participatory, assets-based framework will be used to identify acceptable and feasible strategies to improve vaccine acceptance. Each round of testing will include 1 month of preparation by the steering committee,12-week intervention period, and 2 months for analysis and rapid dissemination.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
COVID-19 vaccine acceptance rate
Prazo: up to 12 weeks post intervention

Acceptance rate amongst incarcerated people and correctional staff assessed as the number of participants that receive a COVID-19 vaccine dose or complete the COVID-19 vaccine series by electronic health record (EHR) or self report inclusive of boosters.

up to 12 weeks post intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respiratory infections rate
Prazo: up to 12 weeks post intervention

Number of participants with respiratory infections by EHR or self report.

up to 12 weeks post intervention
Hospitalization Rate
Prazo: up to 12 weeks post intervention

Total number of new admissions for COVID-19 infections by EHR or self report.

up to 12 weeks post intervention
Deaths
Prazo: up to 12 weeks post intervention

Number of deaths from COVID-19 infections by EHR

up to 12 weeks post intervention
Influenza vaccine acceptance rate
Prazo: up to 12 weeks post intervention

Vaccine acceptance rate assessed by number of vaccines administered/total number fully vaccinated at start of the intervention

up to 12 weeks post intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa B Puglisi, MD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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