- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05796505
Abordando a aceitação de vacinas em ambientes carcerários por meio do envolvimento da comunidade
The objective of this study is to identify a set of interventions that are effective in improving preventive healthcare engagement, including vaccination and chronic disease prevention, among incarcerated individuals and correctional staff in the Pennsylvania prison system.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aim 1: Identify promising strategies and implementation approaches for respiratory preventive health engagement, including vaccination, among correctional staff and formerly incarcerated individuals from high-performing correctional systems.
Aim 2: Select community-endorsed prevention strategies for a statewide correctional system.
Aim 3: Test the effectiveness of strategies to improve respiratory preventive health engagement using rapid-cycle, cluster randomized trials and related evaluative activities, as applicable.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lisa B Puglisi, MD
- Número de telefone: 475-306-1023
- E-mail: Lisa.puglisi@yale.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Schwenksville, Pennsylvania, Estados Unidos, 19473
- Recrutamento
- Pennsylvannia Department of Corrections
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All incarcerated people in the Pennsylvania DOC are included in the study population for these low risk interventions. In this each individual intervention, inclusion criteria will be based on where incarcerated people are housed and therefore what intervention they will be exposed to.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria will likely include severe physical or mental illness as these individuals are often incarcerated in special units which will not be included in the study (i.e. medical units).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Treatment as usual
Participants receive standard interventions currently in use (treatment as usual). |
|
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Experimental: ADVANCE Steering Committee chosen interventions
Interventions will be selected by the ADVANCE Steering Committee and will be rapidly deployed without additional effort on the part of front-line staff at four distinct levels: patient, provider, practice and prison level. Interventions will be tested one at a time in an iterative process. A participatory, assets-based framework will be used to identify acceptable and feasible strategies to improve vaccine acceptance. Each round of testing will include 1 month of preparation by the steering committee,12-week intervention period, and 2 months for analysis and rapid dissemination. |
Interventions will be selected by the ADVANCE Steering Committee and will be rapidly deployed without additional effort on the part of front-line staff at four distinct levels: patient, provider, practice and prison level. Interventions will be tested one at a time in an iterative process. A participatory, assets-based framework will be used to identify acceptable and feasible strategies to improve vaccine acceptance. Each round of testing will include 1 month of preparation by the steering committee,12-week intervention period, and 2 months for analysis and rapid dissemination. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
COVID-19 vaccine acceptance rate
Prazo: up to 12 weeks post intervention
|
Acceptance rate amongst incarcerated people and correctional staff assessed as the number of participants that receive a COVID-19 vaccine dose or complete the COVID-19 vaccine series by electronic health record (EHR) or self report inclusive of boosters. |
up to 12 weeks post intervention
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respiratory infections rate
Prazo: up to 12 weeks post intervention
|
Number of participants with respiratory infections by EHR or self report. |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Hospitalization Rate
Prazo: up to 12 weeks post intervention
|
Total number of new admissions for COVID-19 infections by EHR or self report. |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Deaths
Prazo: up to 12 weeks post intervention
|
Number of deaths from COVID-19 infections by EHR |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Influenza vaccine acceptance rate
Prazo: up to 12 weeks post intervention
|
Vaccine acceptance rate assessed by number of vaccines administered/total number fully vaccinated at start of the intervention |
up to 12 weeks post intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa B Puglisi, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000035026
- 1R01MD016853-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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