Решение вопроса о принятии вакцины в местах лишения свободы посредством вовлечения сообщества
20 ноября 2025 г. обновлено: Yale University
Целью данного исследования является снижение заболеваемости и смертности от COVID-19 среди лиц, содержащихся под стражей и работающих в исправительных учреждениях.
Общая цель состоит в том, чтобы определить осуществимые и эффективные вмешательства для улучшения использования вакцины в исправительных учреждениях и изучить эффективность этих вмешательств с помощью кластерных рандомизированных испытаний с быстрым циклом в пенсильванской пенсильванской системе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1: Определить стратегии исправительной системы для решения проблемы принятия вакцины против COVID-19 и гриппа среди заключенных и персонала исправительных учреждений.
Цель 2: Выбрать осуществимые стратегии для системы исправительных учреждений штата на уровне пациента, поставщика услуг, практики и тюрьмы для решения проблемы использования вакцины против COVID-19 и гриппа с помощью исследовательского подхода с участием сообщества.
Цель 3: Сравнить эффективность вмешательств, направленных на решение проблемы приемлемости вакцины против COVID-19 и гриппа, с использованием кластерного рандомизированного исследования с быстрым циклом в тюрьме.
Это исследование является в высшей степени новаторским с точки зрения применения кластерных рандомизированных испытаний с быстрым циклом в исправительных системах для проверки эффективности стратегий, определенных с использованием подхода к совместному исследованию на уровне сообщества. Результаты послужат доказательной базой для улучшения использования вакцины, которую можно будет масштабировать на национальном уровне и адаптировать для других групп населения, затронутых уголовно-правовой системой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
37122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisa B Puglisi, MD
- Номер телефона: 475-306-1023
- Электронная почта: Lisa.puglisi@yale.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Schwenksville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19473
- Рекрутинг
- Pennsylvannia Department of Corrections
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все заключенные в DOC Пенсильвании включены в исследуемую популяцию для этих вмешательств с низким уровнем риска. В каждом отдельном вмешательстве критерии включения будут основываться на том, где размещены заключенные и, следовательно, какое вмешательство они будут подвергать.
Критерий исключения:
- Критерии исключения, вероятно, будут включать тяжелое физическое или психическое заболевание, поскольку эти люди часто содержатся в специальных отделениях, которые не будут включены в исследование (т. медицинские части).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники получают стандартные вмешательства, используемые в настоящее время (лечение как обычно).
|
|
|
Экспериментальный: Руководящий комитет ADVANCE выбрал мероприятия
Вмешательства будут выбраны Руководящим комитетом ADVANCE и будут быстро развернуты без дополнительных усилий со стороны персонала на четырех различных уровнях: пациент, поставщик, практика и уровень тюрьмы.
Вмешательства будут тестироваться по одному в итеративном процессе.
Для определения приемлемых и выполнимых стратегий повышения приемлемости вакцины будет использоваться совместная структура, основанная на активах.
Каждый раунд тестирования будет включать 1 месяц подготовки руководящим комитетом, 12-недельный период вмешательства и 2 месяца для анализа и быстрого распространения.
|
Вмешательства будут выбраны Руководящим комитетом ADVANCE и будут быстро развернуты без дополнительных усилий со стороны персонала на четырех различных уровнях: пациент, поставщик, практика и уровень тюрьмы.
Вмешательства будут тестироваться по одному в итеративном процессе.
Для определения приемлемых и выполнимых стратегий повышения приемлемости вакцины будет использоваться совместная структура, основанная на активах.
Каждый раунд тестирования будет включать 1 месяц подготовки руководящим комитетом, 12-недельный период вмешательства и 2 месяца для анализа и быстрого распространения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень принятия вакцины против COVID-19
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
Уровень принятия вакцины против COVID-19 среди заключенных и сотрудников исправительных учреждений, оцениваемый как количество участников, получивших дозу вакцины против COVID-19 или завершивших серию вакцин против COVID-19 с помощью электронной медицинской карты (EHR) или самоотчета.
Это относится ко всем, кто не полностью прошел полную серию иммунизации, которая определяется как включающая ревакцинации.
|
до 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекции COVID-19
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
Количество участников с инфекциями COVID-19 по данным ЭУЗ или самостоятельным отчетам.
|
до 12 недель после вмешательства
|
|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
Общее количество новых госпитализаций по поводу инфекций COVID-19 по данным ЭУЗ или самостоятельным отчетам.
|
до 12 недель после вмешательства
|
|
Летальные исходы
Временное ограничение: до 12 недель
|
Количество смертей от инфекций COVID-19 по EHR
|
до 12 недель
|
|
Изменения в вакцинации против других респираторных вспышек
Временное ограничение: до 12 недель
|
Изменение показателей вакцинации от других респираторных вспышек в зимний сезон, включая вакцину против гриппа
|
до 12 недель
|
|
Частота отказов от вакцин
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
Показатель отказа от вакцинации, оцениваемый по количеству отказов от прививок/общему числу полностью вакцинированных на момент начала вмешательства
|
до 12 недель после вмешательства
|
|
Скорость принятия вакцины
Временное ограничение: до 12 недель после вмешательства
|
Уровень приемлемости вакцины, оцениваемый по количеству введенных вакцин/общему числу полностью вакцинированных на момент начала вмешательства
|
до 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa B Puglisi, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000035026
- 1R01MD016853-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .