- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05796505
Решение вопроса о принятии вакцины в местах лишения свободы посредством вовлечения сообщества
The objective of this study is to identify a set of interventions that are effective in improving preventive healthcare engagement, including vaccination and chronic disease prevention, among incarcerated individuals and correctional staff in the Pennsylvania prison system.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Aim 1: Identify promising strategies and implementation approaches for respiratory preventive health engagement, including vaccination, among correctional staff and formerly incarcerated individuals from high-performing correctional systems.
Aim 2: Select community-endorsed prevention strategies for a statewide correctional system.
Aim 3: Test the effectiveness of strategies to improve respiratory preventive health engagement using rapid-cycle, cluster randomized trials and related evaluative activities, as applicable.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lisa B Puglisi, MD
- Номер телефона: 475-306-1023
- Электронная почта: Lisa.puglisi@yale.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Schwenksville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19473
- Рекрутинг
- Pennsylvannia Department of Corrections
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- All incarcerated people in the Pennsylvania DOC are included in the study population for these low risk interventions. In this each individual intervention, inclusion criteria will be based on where incarcerated people are housed and therefore what intervention they will be exposed to.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria will likely include severe physical or mental illness as these individuals are often incarcerated in special units which will not be included in the study (i.e. medical units).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Treatment as usual
Participants receive standard interventions currently in use (treatment as usual). |
|
|
Экспериментальный: ADVANCE Steering Committee chosen interventions
Interventions will be selected by the ADVANCE Steering Committee and will be rapidly deployed without additional effort on the part of front-line staff at four distinct levels: patient, provider, practice and prison level. Interventions will be tested one at a time in an iterative process. A participatory, assets-based framework will be used to identify acceptable and feasible strategies to improve vaccine acceptance. Each round of testing will include 1 month of preparation by the steering committee,12-week intervention period, and 2 months for analysis and rapid dissemination. |
Interventions will be selected by the ADVANCE Steering Committee and will be rapidly deployed without additional effort on the part of front-line staff at four distinct levels: patient, provider, practice and prison level. Interventions will be tested one at a time in an iterative process. A participatory, assets-based framework will be used to identify acceptable and feasible strategies to improve vaccine acceptance. Each round of testing will include 1 month of preparation by the steering committee,12-week intervention period, and 2 months for analysis and rapid dissemination. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
COVID-19 vaccine acceptance rate
Временное ограничение: up to 12 weeks post intervention
|
Acceptance rate amongst incarcerated people and correctional staff assessed as the number of participants that receive a COVID-19 vaccine dose or complete the COVID-19 vaccine series by electronic health record (EHR) or self report inclusive of boosters. |
up to 12 weeks post intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Respiratory infections rate
Временное ограничение: up to 12 weeks post intervention
|
Number of participants with respiratory infections by EHR or self report. |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Hospitalization Rate
Временное ограничение: up to 12 weeks post intervention
|
Total number of new admissions for COVID-19 infections by EHR or self report. |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Deaths
Временное ограничение: up to 12 weeks post intervention
|
Number of deaths from COVID-19 infections by EHR |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Influenza vaccine acceptance rate
Временное ограничение: up to 12 weeks post intervention
|
Vaccine acceptance rate assessed by number of vaccines administered/total number fully vaccinated at start of the intervention |
up to 12 weeks post intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa B Puglisi, MD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000035026
- 1R01MD016853-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .