- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05796505
Adresowanie akceptacji szczepionek w placówkach karceralnych poprzez zaangażowanie społeczności
The objective of this study is to identify a set of interventions that are effective in improving preventive healthcare engagement, including vaccination and chronic disease prevention, among incarcerated individuals and correctional staff in the Pennsylvania prison system.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aim 1: Identify promising strategies and implementation approaches for respiratory preventive health engagement, including vaccination, among correctional staff and formerly incarcerated individuals from high-performing correctional systems.
Aim 2: Select community-endorsed prevention strategies for a statewide correctional system.
Aim 3: Test the effectiveness of strategies to improve respiratory preventive health engagement using rapid-cycle, cluster randomized trials and related evaluative activities, as applicable.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisa B Puglisi, MD
- Numer telefonu: 475-306-1023
- E-mail: Lisa.puglisi@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Schwenksville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19473
- Rekrutacyjny
- Pennsylvannia Department of Corrections
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- All incarcerated people in the Pennsylvania DOC are included in the study population for these low risk interventions. In this each individual intervention, inclusion criteria will be based on where incarcerated people are housed and therefore what intervention they will be exposed to.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria will likely include severe physical or mental illness as these individuals are often incarcerated in special units which will not be included in the study (i.e. medical units).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Treatment as usual
Participants receive standard interventions currently in use (treatment as usual). |
|
|
Eksperymentalny: ADVANCE Steering Committee chosen interventions
Interventions will be selected by the ADVANCE Steering Committee and will be rapidly deployed without additional effort on the part of front-line staff at four distinct levels: patient, provider, practice and prison level. Interventions will be tested one at a time in an iterative process. A participatory, assets-based framework will be used to identify acceptable and feasible strategies to improve vaccine acceptance. Each round of testing will include 1 month of preparation by the steering committee,12-week intervention period, and 2 months for analysis and rapid dissemination. |
Interventions will be selected by the ADVANCE Steering Committee and will be rapidly deployed without additional effort on the part of front-line staff at four distinct levels: patient, provider, practice and prison level. Interventions will be tested one at a time in an iterative process. A participatory, assets-based framework will be used to identify acceptable and feasible strategies to improve vaccine acceptance. Each round of testing will include 1 month of preparation by the steering committee,12-week intervention period, and 2 months for analysis and rapid dissemination. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
COVID-19 vaccine acceptance rate
Ramy czasowe: up to 12 weeks post intervention
|
Acceptance rate amongst incarcerated people and correctional staff assessed as the number of participants that receive a COVID-19 vaccine dose or complete the COVID-19 vaccine series by electronic health record (EHR) or self report inclusive of boosters. |
up to 12 weeks post intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Respiratory infections rate
Ramy czasowe: up to 12 weeks post intervention
|
Number of participants with respiratory infections by EHR or self report. |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Hospitalization Rate
Ramy czasowe: up to 12 weeks post intervention
|
Total number of new admissions for COVID-19 infections by EHR or self report. |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Deaths
Ramy czasowe: up to 12 weeks post intervention
|
Number of deaths from COVID-19 infections by EHR |
up to 12 weeks post intervention
|
|
Influenza vaccine acceptance rate
Ramy czasowe: up to 12 weeks post intervention
|
Vaccine acceptance rate assessed by number of vaccines administered/total number fully vaccinated at start of the intervention |
up to 12 weeks post intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa B Puglisi, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000035026
- 1R01MD016853-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .