Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adresowanie akceptacji szczepionek w placówkach karceralnych poprzez zaangażowanie społeczności

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności z powodu COVID-19 wśród osób przetrzymywanych i pracujących w zakładach poprawczych. Ogólnym celem jest zidentyfikowanie wykonalnych i skutecznych interwencji w celu poprawy wychwytu szczepionek w zakładach karnych i zbadanie skuteczności tych interwencji poprzez szybki cykl, randomizowane badania klastrowe w systemie więziennictwa w Pensylwanii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel 1: Określenie strategii systemu penitencjarnego w celu rozwiązania kwestii przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 i grypie wśród osadzonych i personelu więziennego.

Cel 2: Wybrać wykonalne strategie dla ogólnostanowego systemu penitencjarnego na poziomie pacjenta, świadczeniodawcy, przychodni i więzienia, aby zająć się przyjmowaniem szczepionek przeciwko COVID-19 i grypie poprzez podejście badawcze zaangażowane w społeczność.

Cel 3: Porównanie skuteczności interwencji w zakresie przyjmowania szczepionek przeciwko COVID-19 i grypie przy użyciu randomizowanego badania klastrowego w szybkim cyklu w więzieniu.

To badanie jest wysoce innowacyjne pod względem zastosowania szybkich, klastrowych randomizowanych prób w systemach więziennych w celu przetestowania skuteczności strategii zidentyfikowanych przy użyciu opartego na społeczności podejścia do badań partycypacyjnych. Wyniki posłużą jako baza dowodowa do poprawy przyjmowania szczepionek, które można rozszerzyć na skalę krajową i dostosować do innych populacji dotkniętych karnym systemem prawnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

37122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Schwenksville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19473
        • Rekrutacyjny
        • Pennsylvannia Department of Corrections

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby przebywające w więzieniach w DOC w Pensylwanii są włączone do badanej populacji dla tych interwencji niskiego ryzyka. W tej każdej indywidualnej interwencji kryteria włączenia będą oparte na tym, gdzie przebywają osoby uwięzione, a zatem na jaką interwencję będą narażeni.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia będą prawdopodobnie obejmować ciężką chorobę fizyczną lub psychiczną, ponieważ osoby te są często przetrzymywane w jednostkach specjalnych, które nie będą objęte badaniem (tj. jednostki medyczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy otrzymują standardowe interwencje stosowane obecnie (leczenie jak zwykle).
Eksperymentalny: Wybrane interwencje Komitetu Sterującego ADVANCE
Interwencje zostaną wybrane przez Komitet Sterujący ADVANCE i zostaną szybko wdrożone bez dodatkowego wysiłku ze strony personelu pierwszej linii na czterech różnych poziomach: pacjenta, świadczeniodawcy, praktyki i więzienia. Interwencje będą testowane pojedynczo w procesie iteracyjnym. Partycypacyjne, oparte na zasobach ramy zostaną wykorzystane do określenia akceptowalnych i wykonalnych strategii w celu poprawy akceptacji szczepionek. Każda runda testów będzie obejmować 1 miesiąc przygotowań przez komitet sterujący, 12-tygodniowy okres interwencji oraz 2 miesiące na analizę i szybkie rozpowszechnianie.
Behawioralne: Interwencje Komitetu Sterującego ADVANCE
Interwencje zostaną wybrane przez Komitet Sterujący ADVANCE i zostaną szybko wdrożone bez dodatkowego wysiłku ze strony personelu pierwszej linii na czterech różnych poziomach: pacjenta, świadczeniodawcy, praktyki i więzienia. Interwencje będą testowane pojedynczo w procesie iteracyjnym. Partycypacyjne, oparte na zasobach ramy zostaną wykorzystane do określenia akceptowalnych i wykonalnych strategii w celu poprawy akceptacji szczepionek. Każda runda testów będzie obejmować 1 miesiąc przygotowań przez komitet sterujący, 12-tygodniowy okres interwencji oraz 2 miesiące na analizę i szybkie rozpowszechnianie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik akceptacji szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
Wskaźnik akceptacji szczepionki przeciwko COVID-19 wśród osób osadzonych i personelu więziennego oceniany jako liczba uczestników, którzy otrzymali dawkę szczepionki przeciwko COVID-19 lub ukończyli serię szczepionek przeciwko COVID-19 na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) lub zgłoszenia własnego. Będzie to dotyczyć każdego, kto nie jest w pełni na bieżąco z pełną serią szczepień, która jest zdefiniowana jako obejmująca dawki przypominające.
do 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infekcje COVID-19
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
Liczba uczestników z infekcjami COVID-19 według EHR lub zgłoszenia własnego.
do 12 tygodni po interwencji
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
Całkowita liczba nowych przyjęć z powodu zakażeń COVID-19 według EHR lub zgłoszenia własnego.
do 12 tygodni po interwencji
Zgony
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Liczba zgonów z powodu infekcji COVID-19 według EHR
do 12 tygodni
Zmiana szczepień na inne ogniska choroby układu oddechowego
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Zmiana wskaźników szczepień na inne ogniska choroby układu oddechowego w sezonie zimowym, w tym na szczepionkę przeciw grypie
do 12 tygodni
Wskaźnik odmów szczepień
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
Odsetek odmów szczepień oceniany na podstawie liczby odrzuconych szczepionek/całkowitej liczby w pełni zaszczepionych na początku interwencji
do 12 tygodni po interwencji
Wskaźnik akceptacji szczepionek
Ramy czasowe: do 12 tygodni po interwencji
Wskaźnik akceptacji szczepionek oceniany na podstawie liczby podanych szczepionek/całkowitej liczby w pełni zaszczepionych na początku interwencji
do 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa B Puglisi, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000035026
  • 1R01MD016853-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj