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小儿特发性脊柱侧凸手术的术前瑜伽和冥想 (YOMEPOP)

2024年4月10日 更新者：University Hospital, Montpellier

小儿特发性脊柱侧凸手术术前实施瑜伽和冥想的可行性探索性研究

这项研究的目的是在特发性脊柱侧凸手术前进行瑜伽和冥想。

协议的遵守将告诉调查人员它在大学医院中心是否可行和合适。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

青少年特发性脊柱侧凸是最常见的变形骨科疾病。

手术时间、术后疼痛程度、神经和出血风险会增加术前焦虑。

该研究的目的是在手术前进行五次远程和面对面的瑜伽和冥想课程。

遵守 5 个会议将告诉我们这个协议是否可行和适当。 还将分析术前焦虑强度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Montpellier、法国、34295
        • UH of Montpellier

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄从 8 岁到 17 岁
  • 女性和男性性别
  • 计划的特发性脊柱侧弯手术

排除标准：

  • 在最初的课程中身体无法做简单的瑜伽姿势
  • 神经性脊柱畸形（脑瘫、严重癫痫病、肌病）
  • 对法语的误解
  • 特征性抑郁发作的近期病史：过去 6 个月内住院和/或抗抑郁治疗
  • 第一个 YOMEPOP 会话和操作日期之间的时间少于 28 天
  • 拒绝拍照许可
  • 未能获得其中一位具有亲权的父母的知情同意
  • 不属于法国社会保障计划或此类计划的受益人
  • 具有法律保护措施的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患有脊柱侧弯手术指征的儿童在手术前遵循瑜伽和正念协议
干预是一种非侵入性的方法。 该协议由 5 个课程组成，包含简单的瑜伽姿势和冥想音频支持。
其他：瑜伽和正念

干预是一种非侵入性的方法。 该方案由 5 节课程组成，包括简单的瑜伽姿势和冥想音频支持，以及 1 次术后访问（手术后 24 小时）

5 个疗程将从纳入到手术前一天进行 1 个疗程/周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守率大于或等于 2 的患者百分比
大体时间：术前期间
瑜伽和冥想协议的遵守情况将从 0 到 3 进行评分（0 是未完成的会话到 3 是完全完成的会话）
术前期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
VAS-焦虑评分
大体时间：从术前到术后 1 天
通过视觉模拟量表 (VAS) 评估焦虑程度 VAS 焦虑评分为 0 至 10
从术前到术后 1 天
FPS-R 分数
大体时间：从术前到术后 1 天
评估面部疼痛量表修订版 (FPS-R) 的疼痛程度 FPS-R 量表的评分为 0 到 10（0 表示没有疼痛到 10 表示极度疼痛）
从术前到术后 1 天
评估瑜伽和冥想协议的满意度
大体时间：手术前一天

父母和孩子的满意度将被评为 1 到 3

  1. 不满意
  2. 比较满意
  3. 使满意
手术前一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Montpellier

调查人员

  • 首席研究员：Gabrielle VEISLINGER、Hospital of Montpellier

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月18日

初级完成 (实际的)

2024年3月16日

研究完成 (实际的)

2024年3月16日

研究注册日期

首次提交

2023年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月27日

首次发布 (实际的)

2023年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月10日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECHMPL22_0057

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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