Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная йога и медитация для педиатрической хирургии идиопатического сколиоза (YOMEPOP)

10 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Осуществимость применения йоги и медитации в предоперационном периоде детской хирургии идиопатического сколиоза, предварительное исследование

Это исследование должно быть направлено на йогу и медитацию перед операцией по поводу идиопатического сколиоза.

Соблюдение протокола подскажет следователям, возможно ли это и уместно ли это в университетском больничном центре.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подростковый идиопатический сколиоз является наиболее распространенным деформирующим ортопедическим заболеванием.

Предоперационная тревожность увеличивается за счет продолжительности операции, уровня послеоперационной боли, неврологического и геморрагического риска.

Цель исследования состояла в том, чтобы назначить пять сеансов йоги и медитации перед операцией, удаленно и лицом к лицу.

Соблюдение 5 сеансов покажет нам, является ли этот протокол возможным и подходящим. Также будет проанализирована предоперационная интенсивность тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 8 до 17 лет
  • Женский и мужской пол
  • Плановая операция по поводу идиопатического сколиоза

Критерий исключения:

  • Физическая неспособность выполнять простые позы йоги во время начального занятия.
  • Неврологическая деформация позвоночника (ДЦП, тяжелые эпилептические заболевания, миопатия)
  • непонимание французского языка
  • Недавний анамнез охарактеризованного депрессивного эпизода: госпитализация и/или лечение антидепрессантами за последние 6 месяцев.
  • Время между первым сеансом YOMEPOP и датой операции менее 28 дней
  • Отказ в разрешении на съемку
  • Неполучение информированного согласия от одного из родителей с родительскими правами
  • Отсутствие принадлежности к французской схеме социального обеспечения или бенефициара такой схемы
  • Пациент с мерой правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети со сколиозом, показанным к хирургическому вмешательству, перед операцией следуют протоколу йоги и осознанности.
Вмешательство является неинвазивным методом. Протокол состоит из 5 сеансов, содержащих простые позы йоги и аудиоподдержку для медитации.
Другой: Йога и внимательность

Вмешательство является неинвазивным методом. Протокол состоит из 5 сеансов, содержащих простые позы йоги и медитативные аудиоподдержки для прослушивания, и 1 послеоперационного визита (через 24 часа после операции).

5 сеансов будут проводиться по 1 сеансу в неделю с момента включения до дня перед операцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов с соблюдением режима больше или равным 2
Временное ограничение: В предоперационный период
Соблюдение протокола йоги и медитации будет оцениваться от 0 до 3 (0 — незавершенное занятие, 3 — полностью завершенное занятие)
В предоперационный период

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ВАШ-оценка тревожности
Временное ограничение: От предоперационного периода до 1 дня после операции
Оценить уровень тревожности можно с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) Тревожность по ВАШ оценивается от 0 до 10
От предоперационного периода до 1 дня после операции
Показатели FPS-R
Временное ограничение: От предоперационного периода до 1 дня после операции
Для оценки уровня боли с помощью пересмотренной шкалы боли в лице (FPS-R). Шкала FPS-R оценивается от 0 до 10 (от 0 — отсутствие боли до 10 — сильная боль).
От предоперационного периода до 1 дня после операции
Оценка удовлетворенности протоколом йоги и медитации
Временное ограничение: За день до операции

Удовлетворенность родителей и ребенка будет оцениваться от 1 до 3

  1. Не удовлетворены
  2. Умеренно удовлетворен
  3. Удовлетворен
За день до операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Gabrielle VEISLINGER, Hospital of Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL22_0057

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Йога и внимательность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться