Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační jóga a meditace pro chirurgii dětské idiopatické skoliózy (YOMEPOP)

10. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Proveditelnost implementace jógy a meditace v předoperačním období operace dětské idiopatické skoliózy, explorativní studie

Cílem této studie je jóga a meditace před operací idiopatické skoliózy.

Dodržování protokolu vyšetřovatelům řekne, zda je to možné a vhodné ve středisku univerzitní nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescentní idiopatická skolióza je nejčastějším deformujícím ortopedickým stavem.

Předoperační úzkost se zvyšuje operační dobou, mírou pooperační bolesti, neurologickým a hemoragickým rizikem.

Cílem studie bylo naplánovat pět sezení jógy a meditace před operací, na dálku a tváří v tvář.

Dodržení 5 relací nám řekne, zda je tento protokol proveditelný a vhodný. Analyzována bude také intenzita předoperační úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • UH of Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 8 do 17 let
  • Ženský a mužský rod
  • Plánovaná operace idiopatické skoliózy

Kritéria vyloučení:

  • Fyzická neschopnost dělat jednoduché jógové pozice během úvodního sezení
  • Neurologická deformita páteře (dětská mozková obrna, těžké epileptické onemocnění, myopatie)
  • Nepochopení francouzského jazyka
  • Nedávná anamnéza charakterizované depresivní epizody: hospitalizace a/nebo léčba antidepresivy v posledních 6 měsících
  • Doba mezi prvním sezením YOMEPOP a datem operace méně než 28 dní
  • Odmítnutí povolení k fotografování
  • Nezískání informovaného souhlasu od jednoho z rodičů s rodičovskou autoritou
  • Absence přidružení k francouzskému systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
  • Pacient s opatřením právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti s chirurgickou indikací skoliózy dodržují před operací protokol Yoga and Mindfulness
Intervence je neinvazivní přístup. Protokol se skládá z 5 lekcí obsahujících jednoduché jógové pozice a meditační zvukové podpory k poslechu.
Jiný: Jóga a všímavost

Intervence je neinvazivní přístup. Protokol se skládá z 5 sezení obsahujících jednoduché jógové pozice a meditační zvukové podpory k poslechu a 1 pooperační návštěvy (24 hodin po operaci)

Těchto 5 sezení bude prováděno 1 sezení/týden od zařazení do dne před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s pozorováním větším nebo rovným 2
Časové okno: V předoperačním období
Dodržování protokolu jógy a meditace bude hodnoceno od 0 do 3 (0 je nedokončené sezení až 3 je plně dokončené sezení)
V předoperačním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre úzkosti VAS
Časové okno: Od předoperačního období do 1 dne po operaci
Pro vyhodnocení úrovně úzkosti díky vizuální analogové škále (VAS) Úzkost VAS je hodnocena od 0 do 10
Od předoperačního období do 1 dne po operaci
FPS-R skóre
Časové okno: Od předoperačního období do 1 dne po operaci
Pro vyhodnocení úrovně bolesti díky Face Pain Scale-Revised (FPS-R) Stupnice FPS-R je hodnocena od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest až 10 extrémní bolest)
Od předoperačního období do 1 dne po operaci
Hodnocení spokojenosti s protokolem jógy a meditace
Časové okno: Den před operací

Spokojenost rodičů a dítěte bude hodnocena od 1 do 3

  1. Nespokojený
  2. Středně spokojený
  3. Spokojený
Den před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabrielle VEISLINGER, Hospital of Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL22_0057

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jóga a všímavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit