葡萄糖增生疗法与干针疗法的疗效评价
葡萄糖增生疗法与干针疗法治疗颞下颌关节前椎间盘移位并复位的疗效评价(随机对照试验)
高渗葡萄糖注射液; Prolotherapy 是一种增殖注射疗法,旨在触发 (TMJ) 内部的低度炎症反应,从而捕获大量的成纤维细胞,这些成纤维细胞可以再生和加强肌腱和韧带的附着,并稳定椎间盘和纤维骨连接。
另一方面,“干针刺”指的是不使用注射剂而插入针头。 干针刺有利于治疗各种神经肌肉骨骼疼痛综合征,因为它代表了韧带和肌腱、肌肉、皮下筋膜、周围神经和神经血管束的治疗方式。 深部干针 (DDN) 是一种利用干针囊内插入的技术,沿着颧骨和足弓接近椎间盘插入到外侧翼状肌和咬肌起点,旨在使肌肉触发点 (TP) 失活.
研究概览
详细说明
颞下颌关节 (TMJ) 代表人体中最复杂的滑膜关节,其关节盘封闭在关节结节的斜面和下颌骨髁的凸面之间。
虽然正常椎间盘位置的磁共振解释定义了下颌骨髁最高凸度顶部的后椎间盘带,在 12 点钟位置,但这种椎间盘分布在几乎 30% 的人群中发生了改变,没有任何体征。 这使得椎间盘移位的治疗主要依赖于减轻症状和体征,而不是恢复解剖学上的椎间盘位置。
各种非侵入性治疗方式被用于缓解椎间盘前移位的体征和症状,包括物理疗法、锻炼、缺血性压迫、热疗、针灸、干针、不同药物的湿针注射和药物治疗。
其中,触发点注射是一种有效的方式,有或没有注射生理盐水或林格氏液、透明质酸、皮质类固醇、局部麻醉剂、肉毒杆菌毒素、富含血小板的血浆或高渗葡萄糖。目前的研究旨在设计一个随机的比较关节内和肌筋膜触发点注射 12.5% 葡萄糖溶液与相同部位干针对减轻 (TMJ) 椎间盘移位临床体征和症状的对照试验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Banī Suwayf、埃及
- Beni-Suef University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18-45 岁之间的男女患者。
- 具有颞下颌关节盘移位复位(MRI)影像学解释以及疼痛、张口受限和颞下颌关节咔哒声等临床体征的患者。
- 存在与咬肌触发点 (TP) 相关的肌筋膜疼痛
排除标准:
- 任何先前的颞下颌关节治疗。
- 任何影响颞下颌关节解剖结构、机械功能或拟议治疗结果的全身性疾病。
- 那些对注射液的任何成分有过敏反应史的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:学习小组
研究组内的患者将接受关节内 TMJ 和咬肌触发点注射含有(0.75 毫升。
12.5% 葡萄糖溶液,0.75 毫升。
盐水溶液和 1.5 毫升。
利多卡因)。
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研究组内的患者将接受关节内颞下颌关节和咬肌触发点注射含有 (0.75 ml) 的溶液。
12.5% 葡萄糖溶液,0.75 毫升。
盐水溶液和1.5ml。
利多卡因)。
每位患者将每隔两周接受四次注射,借助连接至 3 毫升的 25 号针头。
塑料注射器。
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其他:对照组
对照组患者将在不注射任何溶液的情况下接受关节内 TMJ 和咬肌触发点干针插入。
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对照组: 对照组患者将接受关节内颞下颌关节和咬肌触发点干针插入,不注射任何溶液。 每位患者将每隔两周接受四次干针插入,并使用 25 号、3.8 厘米长的针头辅助。 即,所有患者都将接受关节内针插入。 然而,只有研究组内的患者才会注射葡萄糖增殖疗法溶液。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛阈值
大体时间:8个月
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通过使用从 0 到 10 的视觉模拟量表,其中 10 是最严重的疼痛
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8个月
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切间开口
大体时间:8个月
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患者最大无协助无痛张开时距前牙之间的距离(厘米)。
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8个月
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点击
大体时间:8个月
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(明显或不明显)
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8个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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