Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'effetto della proloterapia con destrosio rispetto alla terapia con aghi secchi

2 maggio 2024 aggiornato da: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Valutazione dell'effetto della proloterapia con destrosio rispetto alla terapia con dry needling per il trattamento della dislocazione del disco anteriore dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione (uno studio controllato randomizzato)

L'iniezione ipertonica di destrosio; La proloterapia è una terapia iniettiva di proliferazione che mira a innescare una risposta infiammatoria di basso grado all'interno dell'ATM, con la conseguente captazione di abbondanti fibroblasti che rigenerano e rinforzano le inserzioni tendinee e legamentose e stabilizzano il disco e le giunzioni fibro-ossee.

D'altra parte, il "dry needling" si riferisce all'inserimento di aghi senza l'uso di iniettato. Il dry needling è utile per il trattamento di una varietà di sindromi dolorose neuromuscoloscheletriche in quanto rappresenta una modalità di trattamento per legamenti e tendini, muscoli, fascia sottocutanea, nervi periferici e fasci neurovascolari. Il deep dry needling (DDN) è una tecnica che utilizza l'inserimento intracapsulare di aghi asciutti per avvicinare l'inserzione discale al muscolo pterigoideo laterale e l'origine del muscolo masseterino, lungo l'osso zigomatico e l'arco, con l'obiettivo di inattivare i punti trigger muscolari (TP) .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'articolazione temporomandibolare (ATM) rappresenta l'articolazione sinoviale più complessa del corpo umano, con il suo disco articolare racchiuso tra la pendenza del tubercolo articolare e la convessità del condilo mandibolare.

Sebbene l'interpretazione della risonanza magnetica della normale posizione discale definisca la banda discale posteriore in cima alla convessità più alta del condilo mandibolare, a ore 12, questa disposizione discale è alterata in quasi il 30% della popolazione senza segni fisici. Ciò ha reso il trattamento dello spostamento discale principalmente dipendente dall'alleviamento dei segni e dei sintomi piuttosto che dal ripristino della posizione anatomica del disco.

Varie modalità terapeutiche non invasive vengono utilizzate per alleviare i segni e i sintomi dello spostamento discale anteriore, tra cui terapia fisica, esercizi, compressione ischemica, terapia del calore, agopuntura, dry needling, iniezioni di wet needling con diversi agenti e trattamenti farmacologici.

Tra questi, l'iniezione del punto trigger è una modalità efficace, con o senza l'iniezione di soluzioni saline o di suoneria, acido ialuronico, corticosteroidi, anestetici locali, tossina botulinica, plasma ricco di piastrine o destrosio ipertonico. studio controllato che confronta l'effetto dell'iniezione del 12,5% di soluzione di destrosio intraarticolare e nei punti trigger miofasciali rispetto al dry needling degli stessi siti sull'attenuazione dei segni e sintomi clinici dello spostamento del disco (ATM) con riduzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto
        • Beni-Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di entrambi i sessi con una fascia di età di 18-45 anni.
  2. Quei pazienti con l'interpretazione radiografica dello spostamento del disco dell'articolazione temporomandibolare con riduzione (MRI) e segni clinici di dolore, limitazione dell'apertura della bocca e clic dell'ATM.
  3. La presenza di dolore miofasciale associato con punti trigger masseteri (TP)

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi precedente trattamento dell'articolazione temporo-mandibolare.
  2. Qualsiasi malattia sistemica che colpisce l'anatomia dell'articolazione temporo-mandibolare, la funzione meccanica o l'esito del trattamento proposto.
  3. Quei Pazienti con una storia di reazioni allergiche a qualsiasi componente della soluzione iniettabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Il gruppo di studio
I pazienti all'interno del gruppo di studio riceveranno l'ATM intraarticolare e l'iniezione masseterina del punto trigger di una soluzione che contiene (0,75 ml. Soluzione di destrosio al 12,5%, 0,75 ml. Soluzione salina e 1,5 ml. Lidocaina).
Procedura: Il gruppo di studio
I pazienti all'interno del gruppo di studio riceveranno un'iniezione intraarticolare dell'ATM e un'iniezione masseterica di una soluzione che contiene (0,75 ml. Soluzione di destrosio al 12,5%, 0,75 ml. Soluzione salina e 1,5 ml. lidocaina). Ogni paziente riceverà quattro iniezioni a intervalli di due settimane, aiutate da un ago da 25 calibro collegato a un ago da 3 ml. siringa di plastica.
Altro: Il gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno l'ATM intraarticolare e l'inserimento dell'ago secco del punto trigger masseterino senza iniettare alcuna soluzione.
Procedura: Il gruppo di controllo

Il gruppo di controllo:

I pazienti nel gruppo di controllo riceveranno l'inserimento dell'ago secco nell'ATM intraarticolare e nel Trigger Point massetere senza iniettare alcuna soluzione. Ogni paziente riceverà quattro inserimenti di ago secco a intervalli di due settimane, aiutati da un ago di calibro 25 e lungo 3,8 cm.

vale a dire, tutti i pazienti saranno sottoposti ad inserimento dell'ago intraarticolare. Tuttavia, solo ai pazienti all'interno del gruppo di studio verrà iniettata la soluzione di proloterapia con destrosio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 8 mesi
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10 dove 10 è il dolore più forte
8 mesi
Apertura interincisale
Lasso di tempo: 8 mesi
distanza per calibro in cm tra i denti anteriori alla massima apertura non assistita e non dolorosa del paziente.
8 mesi
cliccando
Lasso di tempo: 8 mesi
(evidente o meno)
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'articolazione temporomandibolare

Prove cliniche su Il gruppo di studio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hungary

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi