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Evaluación del efecto de la proloterapia con dextrosa frente a la terapia con punción seca

2 de mayo de 2024 actualizado por: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Evaluación del efecto de la proloterapia con dextrosa versus la terapia con punción seca para el tratamiento del desplazamiento del disco anterior de la articulación temporomandibular con reducción (un ensayo controlado aleatorio)

La inyección de dextrosa hipertónica; La proloterapia es una terapia de inyección de proliferación que tiene como objetivo desencadenar una respuesta inflamatoria de bajo grado dentro de la ATM, con la captura resultante de abundantes fibroblastos que regeneran y fortalecen las uniones tendinosas y ligamentosas y estabilizan el disco y las uniones fibroóseas.

Por otro lado, la punción seca se refiere a la inserción de agujas sin el uso de inyecciones. La punción seca es beneficiosa para el tratamiento de una variedad de síndromes de dolor neuromusculoesquelético, ya que representa una modalidad de tratamiento para los ligamentos y tendones, los músculos, la fascia subcutánea, los nervios periféricos y los haces neurovasculares. La punción seca profunda (DDN) es una técnica que utiliza la inserción intracapsular de agujas secas para abordar la inserción discal en el músculo pterigoideo lateral y el origen del músculo masetero, a lo largo del hueso cigomático y el arco, con el objetivo de inactivar los puntos gatillo musculares (TP). .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La articulación temporomandibular (TMJ) representa la articulación sinovial más compleja del cuerpo humano, con su disco articular encerrado entre la vertiente del tubérculo articular y la convexidad del cóndilo mandibular.

Aunque la interpretación de la resonancia magnética de la posición discal normal define la banda discal posterior encima de la convexidad más alta del cóndilo mandibular, en una posición de las 12 horas, esta disposición discal se encuentra alterada en casi el 30% de la población sin signos físicos. Lo que hizo que el tratamiento del desplazamiento discal dependiera principalmente del alivio de los signos y síntomas en lugar de restaurar la posición anatómica del disco.

Se utilizan varias modalidades terapéuticas no invasivas para aliviar los signos y síntomas del desplazamiento discal anterior, que incluyen fisioterapia, ejercicios, compresión isquémica, terapia de calor, acupuntura, punción seca, inyecciones de punción húmeda con diferentes agentes y tratamientos farmacológicos.

Entre ellos, la inyección de puntos gatillo es una modalidad eficaz, con o sin la inyección de soluciones salinas o de Ringer, ácido hialurónico, corticosteroides, anestésicos locales, toxina botulínica, plasma rico en plaquetas o dextrosa hipertónica. ensayo controlado que compara el efecto de inyectar una solución de dextrosa al 12,5 % intraarticular y en los puntos gatillo miofasciales versus la punción seca de los mismos sitios en el alivio de los signos y síntomas clínicos del desplazamiento del disco (ATM) con reducción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Banī Suwayf, Egipto
        • Beni-Suef University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de ambos sexos con un grupo de edad de 18-45 años.
  2. Aquellos pacientes con la interpretación radiográfica del desplazamiento del disco de la articulación temporomandibular con reducción (MRI) y los signos clínicos de dolor, limitación de la apertura de la boca y chasquido de la ATM.
  3. La presencia de dolor miofascial asociado con puntos gatillo (TP) maseteros

Criterio de exclusión:

  1. Cualquier tratamiento previo de la articulación temporomandibular.
  2. Cualquier enfermedad sistémica que afecte la anatomía, la función mecánica o el resultado del tratamiento propuesto de la articulación temporomandibular.
  3. Aquellos Pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes de la solución inyectable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: El grupo de estudio
Los pacientes del grupo de estudio recibirán una inyección intraarticular en la ATM y en el punto Trigger masetérico de una solución que contiene (0,75 ml. Solución de dextrosa al 12,5%, 0,75 ml. Solución salina, y 1,5 ml. lidocaína).
Procedimiento: El grupo de estudio
Los pacientes dentro del grupo de estudio recibirán una inyección intraarticular en el punto gatillo masetero y de la ATM de una solución que contiene (0,75 ml. Solución de dextrosa al 12,5%, 0,75 ml. Solución salina y 1,5 ml. Lidocaína). Cada paciente recibirá cuatro inyecciones a intervalos de dos semanas, con la ayuda de una aguja de calibre 25 conectada a un tubo de 3 ml. jeringa de plástico.
Otro: El grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán inserción intraarticular de la aguja seca en el punto de activación de la articulación temporomandibular (TMJ) y del masetero sin inyectar ninguna solución.
Procedimiento: El grupo de control

El grupo de control:

Los pacientes del grupo de control recibirán inserción de aguja seca en el punto gatillo masetero y de la ATM intraarticular sin inyectar ninguna solución. Cada paciente recibirá cuatro inserciones de agujas secas a intervalos de dos semanas, con la ayuda de una aguja de calibre 25 y 3,8 cm de longitud.

es decir, todos los pacientes serán sometidos a la inserción de una aguja intraarticular. Sin embargo, solo a los pacientes del grupo de estudio se les inyectará la solución de proloterapia con dextrosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral del dolor
Periodo de tiempo: 8 meses
mediante el uso de una escala visual analógica del 0 al 10, donde 10 es el peor dolor
8 meses
Apertura interincisal
Periodo de tiempo: 8 meses
distancia por cm de calibre desde entre los dientes anteriores en la apertura máxima sin asistencia y no dolorosa del paciente.
8 meses
haciendo clic
Periodo de tiempo: 8 meses
(evidente o no)
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Beni-Suef University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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