Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dextróz proloterápia és a száraz tűs terápia hatásának értékelése

2024. május 2. frissítette: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

A dextróz proloterápia és a száraz tűs terápia hatásának értékelése a temporomandibularis ízületi elülső porckorong elmozdulásának csökkentésével (randomizált, kontrollált vizsgálat)

A hipertóniás dextróz injekció; A proloterápia egy olyan proliferációs injekciós terápia, amelynek célja, hogy alacsony fokú gyulladásos választ váltson ki a (TMJ) belsejében, és ennek eredményeként bőséges fibroblasztok vonzzák be, amelyek regenerálják és erősítik az ín- és ínszalagos kötődéseket, valamint stabilizálják a porckorongot és a fibro-osseus csomópontokat.

Másrészt a száraz tűszúrás a tűk injekció használata nélkül történő beszúrását jelenti. A száraz tűszúrás előnyös számos neuromusculoskeletális fájdalom szindróma kezelésére, mivel a szalagok és inak, az izmok, a bőr alatti fascia, a perifériás idegek és a neurovaszkuláris kötegek kezelési módja. A Deep dry needling (DDN) egy olyan technika, amely a száraz tűk intrakapszuláris beszúrását alkalmazza az oldalsó pterygoid izomhoz és a rágóizom eredetéhez a porckorong beszúrásához a járomcsont és az ív mentén, az izom trigger pontok (TP-k) inaktiválása céljából. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A temporomandibularis ízület (TMJ) az emberi test legösszetettebb szinoviális artikulációja, ízületi porckorongja az ízületi tuberculus lejtője és a mandibularis convexitása között helyezkedik el.

Bár a normál porckorongpozíció mágneses rezonancia értelmezése meghatározza a hátsó porckorongsávot a mandibula condylus legmagasabb konvexitása tetején, 12 órai pozícióban, ez a korong-elrendezés a populáció közel 30%-ánál megváltozik fizikai jelek nélkül. Ez a porckorong-elmozdulás kezelését elsősorban a jelek és tünetek enyhítésétől tette függővé, nem pedig az anatómiai porckorong helyzetének helyreállításától.

Különféle non-invazív terápiás módszereket alkalmaznak az elülső porckorong elmozdulás jeleinek és tüneteinek enyhítésére, beleértve a fizikoterápiát, gyakorlatokat, ischaemiás kompressziót, hőterápiát, akupunktúrát, száraz tűt, nedves tű injekciót különböző szerekkel és gyógyszeres kezeléseket.

Ezek közül a triggerpont injekció hatékony mód, sóoldat vagy Ringer-oldat, hialuronsav, kortikoszteroidok, helyi érzéstelenítők, botulinum toxin, vérlemezkékben gazdag plazma vagy hipertóniás dextróz injektálásával vagy anélkül. A jelen tanulmány célja egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely összehasonlítja a 12,5%-os dextrózoldat intraartikuláris és myofascialis triggerpontokba történő befecskendezésének hatását az azonos helyekre történő száraz tűszúrással a (TMJ) porckorong-elmozdulás klinikai tüneteinek és tüneteinek csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Banī Suwayf, Egyiptom
        • Beni-Suef University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nemhez tartozó, 18-45 éves korcsoportú betegek.
  2. Azoknál a betegeknél, akiknél a temporomandibularis ízületi porckorong elmozdulás redukcióval (MRI) és a fájdalom klinikai tüneteivel, a szájnyitás korlátozásával és a TMJ kattanással radiográfiás értelmezést kapott.
  3. Kapcsolódó myofascialis fájdalom jelenléte masszeric trigger pontokkal (TP)

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen korábbi temporomandibularis ízületi kezelés.
  2. Bármilyen szisztémás betegség, amely befolyásolja a temporomandibularis ízület anatómiáját, mechanikai funkcióját vagy a javasolt kezelés kimenetelét.
  3. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében allergiás reakciók fordultak elő az injekciós oldat bármely összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: A tanulmányi csoport
A vizsgálati csoportba tartozó betegek intraartikuláris TMJ-t és rágcsálós triggerpont injekciót kapnak, amely oldat (0,75 ml. 12,5%-os dextróz oldat, 0,75 ml. Sóoldat és 1,5 ml. lidokain).
Eljárás: A tanulócsoport
A vizsgálati csoportba tartozó betegek intraartikuláris TMJ-t és rágcsálós triggerpont injekciót kapnak, amely oldat (0,75 ml. 12,5%-os dextróz oldat, 0,75 ml. Sóoldat és 1,5 ml. lidokain). Minden beteg négy injekciót kap kéthetes időközönként, egy 25 gauge-es tű segítségével, amely egy 3 ml-es injekciós tűhöz van csatlakoztatva. műanyag fecskendő.
Egyéb: A kontroll csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek intraartikuláris TMJ-t és rágcsálós triggerpont száraz tűt kapnak oldat befecskendezése nélkül.
Eljárás: A kontroll csoport

A kontroll csoport:

A kontrollcsoportba tartozó betegek intraartikuláris TMJ-t és rágcsálós triggerpont száraz tűt kapnak oldat befecskendezése nélkül. Minden beteg kéthetes időközönként négy száraz tűszúrást kap, amelyet egy 25-ös és 3,8 cm hosszúságú tű segít.

azaz minden beteget intraartikuláris tűszúrásnak vetünk alá. A dextróz proloterápiás oldatot azonban csak a vizsgálati csoportba tartozó betegek kapják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomküszöb
Időkeret: 8 hónap
vizuális analóg skálát használva 0-tól 10-ig, amely 10 a legrosszabb fájdalom
8 hónap
Interincisalis nyílás
Időkeret: 8 hónap
cm-es kaliberű távolság az elülső fogak között a páciens maximális segítség nélküli, fájdalommentes nyitásánál.
8 hónap
kattintással
Időkeret: 8 hónap
(nyilvánvaló vagy nem)
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A tanulócsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel