Utvärdering av effekten av Dextrose Prolotherapy kontra Dry Needling Therapy
Utvärdering av effekten av dextros-proloterapi versus dry needling-terapi för behandling av temporomandibulär ledförskjutning av främre diskus med reduktion (ett randomiserat kontrollerat försök)
Den hypertona dextrosinjektionen; Proloterapi är en spridningsinjektionsterapi som syftar till att utlösa en låggradig inflammatorisk respons inuti (TMJ), med den resulterande fångsten av rikliga fibroblaster som regenererar och stärker de tendinösa och ligamentösa fästena och stabiliserar disken och de fibro-ossösa kopplingarna.
Å andra sidan avser "dry needling" införandet av nålar utan användning av injektat. Dry needling är fördelaktigt för att behandla en mängd olika neuromuskuloskeletala smärtsyndrom eftersom det representerar en behandlingsmodalitet för ligament och senor, muskler, subkutan fascia, perifera nerver och neurovaskulära buntar. Deep dry needling (DDN) är en teknik som använder intrakapsulär insättning av torra nålar för att närma sig den diskala insättningen till den laterala pterygoidmuskeln och kroppsmuskelns ursprung, längs det zygomatiska benet och bågen, i syfte att inaktivera de muskulära triggerpunkterna (TPs) .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporomandibular leden (TMJ) representerar den mest komplexa synovial artikulationen i människokroppen, med dess artikulära skiva innesluten mellan artikulär tuberkels lutning och konvexiteten hos underkäkskondylen.
Även om den magnetiska resonanstolkningen av den normala diskalpositionen definierar det bakre diskalbandet ovanpå den högsta konvexiteten av underkäkskondylen, vid en position klockan 12, förändras denna diskala placering hos nästan 30 % av befolkningen utan fysiska tecken. Vilket gjorde behandlingen av diskusförskjutningen främst beroende av att lindra tecknen och symtomen snarare än att återställa den anatomiska diskpositionen.
Olika icke-invasiva terapeutiska modaliteter används för att lindra tecknen och symtomen på främre diskusförskjutning, inklusive fysioterapi, övningar, ischemisk kompression, värmeterapi, akupunktur, dry needling, våta nålinjektioner med olika medel och farmakologiska behandlingar.
Bland dessa är triggerpunktsinjektionen en effektiv modalitet, med eller utan injektion av saltlösning eller ringers lösningar, hyaluronsyra, kortikosteroider, lokalanestetika, botulinumtoxin, blodplättsrik plasma eller hyperton dextros. Den aktuella studien syftar till att utforma en randomiserad kontrollerad studie som jämför effekten av att injicera 12,5 % dextroslösning intraartikulärt och i de myofasciala triggerpunkterna kontra torrnålning av samma ställen för att lindra de kliniska tecknen och symtomen på (TMJ) diskförskjutning med reduktion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Beni-Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen med en åldersgrupp 18-45 år.
- Dessa patienter med röntgentolkning av diskförskjutning i käkled med reduktion (MRT) och kliniska tecken på smärta, begränsning av munöppning och TMJ-klickning.
- Förekomsten av associerad myofascial smärta med masseteriska triggerpunkter (TP)
Exklusions kriterier:
- Eventuell tidigare behandling av käkled.
- Varje systemisk sjukdom som påverkar käkledens anatomi, mekaniska funktion eller resultatet av den föreslagna behandlingen.
- Patienter med en historia av allergiska reaktioner mot någon av komponenterna i den injicerbara lösningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Studiegruppen
Patienterna inom studiegruppen kommer att få intraartikulär TMJ och masseterisk triggerpunktsinjektion av en lösning som innehåller (0,75 ml.
12,5 % dextroslösning, 0,75 ml.
saltlösning och 1,5 ml.
lidokain).
|
Patienterna inom studiegruppen kommer att få intraartikulär TMJ och masseterisk triggerpunktsinjektion av en lösning som innehåller (0,75 ml.
12,5 % dextroslösning, 0,75 ml.
saltlösning och 1,5 ml.
lidokain).
Varje patient kommer att få fyra injektioner med två veckors intervall, med hjälp av en 25 gauge nål ansluten till en 3 ml.
plastspruta.
|
|
Övrig: Kontrollgruppen
Patienter i kontrollgruppen kommer att få intraartikulär TMJ och masseterisk triggerpunkt torr nålinsättning utan att injicera någon lösning.
|
Kontrollgruppen: Patienter i kontrollgruppen kommer att få intraartikulär TMJ och masseterisk triggerpunkt torr nålinsättning utan att injicera någon lösning. Varje patient kommer att få fyra torra kanyler med två veckors intervall, med hjälp av en 25-gauge och 3,8 cm lång nål. d.v.s. alla patienter kommer att utsättas för intraartikulär nålinsättning. Dock kommer endast patienterna inom studiegruppen att injiceras med Dextrose Prolotherapy-lösningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärttröskel
Tidsram: 8 månader
|
genom att använda en visuell analog skala från 0 till 10 där 10 är den värsta smärtan
|
8 månader
|
|
Interincisal öppning
Tidsram: 8 månader
|
avstånd per cm kaliber från mellan de främre tänderna vid patientens maximala icke-smärtsamma öppning.
|
8 månader
|
|
klickar
Tidsram: 8 månader
|
(uppenbart eller inte)
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .