Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van dextrose-prolotherapie versus dry-needling-therapie

2 mei 2024 bijgewerkt door: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Evaluatie van het effect van dextrose-prolotherapie versus dry-needling-therapie voor de behandeling van verplaatsing van de voorste schijf van het kaakgewricht met reductie (een gerandomiseerde gecontroleerde studie)

De hypertone dextrose-injectie; Prolotherapie is een proliferatie-injectietherapie die tot doel heeft een laaggradige ontstekingsreactie in de (TMJ) teweeg te brengen, met als resultaat een overvloed aan fibroblasten die de pees- en ligamenteuze aanhechtingen regenereren en versterken en de tussenwervelschijf en de fibro-osseuze overgangen stabiliseren.

Aan de andere kant verwijst 'dry needling' naar het inbrengen van naalden zonder het gebruik van injectievloeistof. Dry-needling is gunstig voor de behandeling van een verscheidenheid aan neuromusculoskeletale pijnsyndromen, aangezien het een behandelingsmodaliteit vertegenwoordigt voor de ligamenten en pezen, spieren, subcutane fascia, perifere zenuwen en neurovasculaire bundels. Deep dry needling (DDN) is een techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van het intracapsulair inbrengen van droge naalden om de discale insertie naar de laterale pterygoideusspier en de oorsprong van de kauwspier te benaderen, langs het jukbeen en de boog, met als doel de musculaire triggerpoints (TP's) te inactiveren. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het temporomandibulaire gewricht (TMJ) vertegenwoordigt de meest complexe synoviale articulatie in het menselijk lichaam, met zijn articulaire schijf ingesloten tussen de helling van de articulaire tuberkel en de convexiteit van de mandibulaire condylus.

Hoewel de magnetische resonantie-interpretatie van de normale discale positie de posterieure discale band definieert bovenop de hoogste convexiteit van de mandibulaire condylus, is deze discale verwijdering op een positie van 12 uur bij bijna 30% van de bevolking veranderd zonder fysieke tekenen. Waardoor de behandeling van de schijfverplaatsing voornamelijk afhankelijk was van het verlichten van de tekenen en symptomen in plaats van het herstellen van de anatomische schijfpositie.

Verschillende niet-invasieve therapeutische modaliteiten worden gebruikt voor het verlichten van de tekenen en symptomen van anterieure discale verplaatsing, waaronder fysiotherapie, oefeningen, ischemische compressie, warmtetherapie, acupunctuur, dry needling, wet needling-injecties met verschillende middelen en farmacologische behandelingen.

Hiervan is de triggerpoint-injectie een effectieve modaliteit, met of zonder de injectie van zoutoplossing of ringer's-oplossingen, hyaluronzuur, corticosteroïden, lokale anesthetica, botulinumtoxine, bloedplaatjesrijk plasma of hypertone dextrose. gecontroleerde studie waarin het effect van het intra-articulair en in de myofasciale triggerpoints injecteren van 12,5% dextrose-oplossing werd vergeleken met het effect van dry-needling op dezelfde plaatsen op het verlichten van de klinische tekenen en symptomen van (TMJ) schijfverplaatsing met reductie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Beni-Suef University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van beide geslachten met een leeftijdsgroep van 18-45 jaar.
  2. Die patiënten met de radiografische interpretatie van temporomandibulair gewrichtsschijfverplaatsing met reductie (MRI) en de klinische tekenen van pijn, beperking van het openen van de mond en TMJ-klikken.
  3. De aanwezigheid van geassocieerde myofasciale pijn met masseterische triggerpoints (TP's)

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke eerdere kaakgewrichtsbehandeling.
  2. Elke systemische ziekte die de anatomie, de mechanische functie of het resultaat van de voorgestelde behandeling van het temporomandibulair gewricht beïnvloedt.
  3. Die Patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op een van de componenten van de injecteerbare oplossing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: De studiegroep
De patiënten binnen de onderzoeksgroep zullen intra-articulaire TMJ en masseterische triggerpoint-injectie krijgen van een oplossing die (0,75 ml. 12,5% Dextrose-oplossing, 0,75 ml. Zoutoplossing en 1,5 ml. lidocaïne).
Procedure: De studiegroep
De patiënten binnen de onderzoeksgroep zullen intra-articulaire TMJ en masseterische Triggerpoint-injectie krijgen van een oplossing die (0,75 ml. 12,5% dextrose-oplossing, 0,75 ml. Zoutoplossing en 1,5 ml. lidocaïne). Elke patiënt krijgt vier injecties met tussenpozen van twee weken, geholpen door een naald van 25 gauge die is aangesloten op een injectienaald van 3 ml. kunststof spuit.
Ander: De controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen intra-articulaire TMJ en masseterische Triggerpoint droge naaldinbrenging zonder enige oplossing te injecteren.
Procedure: De Controlegroep

De controlegroep:

Patiënten in de controlegroep krijgen intra-articulaire TMJ en masseterische triggerpoint-inbrenging van droge naalden zonder enige oplossing te injecteren. Elke patiënt krijgt met tussenpozen van twee weken vier droge naalden, geholpen door een naald van 25 gauge en een lengte van 3,8 cm.

dat wil zeggen dat alle patiënten zullen worden onderworpen aan intra-articulaire naaldinbrenging. Alleen de patiënten binnen de onderzoeksgroep zullen echter worden geïnjecteerd met de Dextrose Prolotherapie-oplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijngrens
Tijdsspanne: 8 maanden
door gebruik te maken van een visueel analoge schaal van 0 tot 10, waarbij 10 de ergste pijn is
8 maanden
Interincisale opening
Tijdsspanne: 8 maanden
afstand per cm kaliber vanaf de tussen de voorste tanden bij de maximale, niet-pijnlijke opening van de patiënt.
8 maanden
klikken
Tijdsspanne: 8 maanden
(duidelijk of niet)
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Klinische onderzoeken op De studiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren