Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku proloterapie dextrózou versus terapie suchou jehlou

2. května 2024 aktualizováno: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Hodnocení účinku proloterapie dextrózou versus terapie suchou jehlou při léčbě posunutí přední ploténky temporomandibulárního kloubu s redukcí (randomizovaná kontrolovaná studie)

Hypertonická injekce dextrózy; Proloterapie je proliferační injekční terapie, jejímž cílem je vyvolat zánětlivou reakci nízkého stupně uvnitř (TMJ) s výsledným zachycením hojných fibroblastů, které regenerují a posilují šlachové a vazivové úpony a stabilizují ploténku a fibro-kostní spojení.

Na druhé straně „suché vpichování“ se týká vpichování jehel bez použití injekce. Suché jehlování je prospěšné pro léčbu různých neuromuskuloskeletálních bolestivých syndromů, protože představuje léčebnou modalitu pro vazy a šlachy, svaly, podkožní fascie, periferní nervy a neurovaskulární svazky. Deep dry needleling (DDN) je technika, která využívá intrakapsulární zavádění suchých jehel k přiblížení se k diskálnímu zavedení do laterálního pterygoideálního svalu a počátku žvýkacího svalu podél zygomatické kosti a oblouku s cílem inaktivovat svalové spoušťové body (TP). .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Temporomandibulární kloub (TMJ) představuje nejsložitější synoviální kloub v lidském těle, s kloubním diskem uzavřeným mezi sklonem kloubního tuberkulu a konvexitou mandibulárního kondylu.

Ačkoli interpretace normální polohy disku pomocí magnetické rezonance definuje zadní diskový pás na vrcholu nejvyšší konvexity mandibulárního kondylu, v poloze 12 hodin, je toto dispozice disku změněna u téměř 30 % populace bez fyzických příznaků. Což způsobilo, že léčba posunu ploténky závisela spíše na zmírnění příznaků a symptomů než na obnovení anatomické polohy ploténky.

Pro zmírnění známek a symptomů předního posunu ploténky se používají různé neinvazivní terapeutické modality, včetně fyzikální terapie, cvičení, ischemické komprese, tepelné terapie, akupunktury, suchého jehlování, injekcí mokrou jehlou s různými činidly a farmakologické léčby.

Mezi nimi je účinnou modalitou injekce spouštěcího bodu, s nebo bez injekce fyziologického roztoku nebo Ringerových roztoků, kyseliny hyaluronové, kortikosteroidů, lokálních anestetik, botulotoxinu, plazmy bohaté na krevní destičky nebo hypertonické dextrózy. Cílem současné studie je navrhnout randomizovanou kontrolovaná studie, která srovnává účinek injekce 12,5 % roztoku dextrózy intraartikulární a do myofasciálních spouštěcích bodů oproti suchému vpichování stejných míst na zmírnění klinických příznaků a symptomů (TMJ) posunu ploténky s redukcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Beni-Suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti obou pohlaví ve věkové skupině 18-45 let.
  2. Pacienti s rentgenovou interpretací posunu disku temporomandibulárního kloubu s redukcí (MRI) a klinickými příznaky bolesti, omezení otevírání úst a klikání TMK.
  3. Přítomnost přidružené myofasciální bolesti s massetric trigger points (TP)

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli předchozí léčba temporomandibulárního kloubu.
  2. Jakékoli systémové onemocnění ovlivňující anatomii, mechanickou funkci temporomandibulárního kloubu nebo výsledek navrhované léčby.
  3. Pacienti s anamnézou alergických reakcí na jakoukoli složku injekčního roztoku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Studijní skupina
Pacienti ve studijní skupině dostanou intraartikulární TMJ a masseterickou injekci Trigger point roztoku, který obsahuje (0,75 ml. 12,5% roztok dextrózy, 0,75 ml. Fyziologický roztok a 1,5 ml. lidokain).
Postup: Studijní skupina
Pacienti ve studijní skupině dostanou intraartikulární TMJ a masseterickou injekci Trigger point roztoku, který obsahuje (0,75 ml. 12,5% roztok dextrózy, 0,75 ml. Fyziologický roztok a 1,5 ml. lidokain). Každý pacient dostane čtyři injekce ve dvoutýdenních intervalech s pomocí jehly 25 gauge připojené k 3 ml. plastová stříkačka.
Jiný: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině dostanou intraartikulární TMK a žvýkací spouštěcí bod suchou jehlou bez injekce jakéhokoli roztoku.
Postup: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina:

Pacienti v kontrolní skupině dostanou intraartikulární TMK a žvýkací spouštěcí bod suchou jehlou bez injekce jakéhokoli roztoku. Každému pacientovi budou ve dvoutýdenních intervalech aplikovány čtyři suché jehly s pomocí jehly o velikosti 25 a délce 3,8 cm.

tj. Všichni pacienti budou podrobeni intraartikulárnímu zavedení jehly. Roztok dextrózy proloterapie však bude aplikován pouze pacientům ve studijní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh bolesti
Časové okno: 8 měsíců
pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, přičemž 10 je nejhorší bolest
8 měsíců
Interincisální otevření
Časové okno: 8 měsíců
vzdálenost ráže cm od mezizubního prostoru při maximálním bezasistovaném nebolestivém otevření pacienta.
8 měsíců
kliknutím
Časové okno: 8 měsíců
(očividné nebo ne)
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Studijní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit