- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05821985
Avaliação do efeito da proloterapia com dextrose versus terapia com agulhamento seco
Avaliação do efeito da proloterapia com dextrose versus terapia com agulhamento seco para o tratamento do deslocamento do disco anterior da articulação temporomandibular com redução (um estudo controlado randomizado)
A injeção hipertônica de dextrose; A proloterapia é uma terapia de injeção de proliferação que visa desencadear uma resposta inflamatória de baixo grau no interior da (ATM), com a consequente captação de fibroblastos abundantes que regeneram e fortalecem as inserções tendíneas e ligamentares e estabilizam o disco e as junções fibro-ósseas.
Por outro lado, agulhamento seco refere-se à inserção de agulhas sem o uso de injetáveis. O agulhamento seco é benéfico para o tratamento de uma variedade de síndromes de dor neuromusculoesquelética, pois representa uma modalidade de tratamento para os ligamentos e tendões, músculos, fáscia subcutânea, nervos periféricos e feixes neurovasculares. Deep dry needling (DDN) é uma técnica que utiliza a inserção intracapsular de agulhas secas para abordar a inserção discal ao músculo pterigóideo lateral e origem do músculo massetérico, ao longo do osso zigomático e arco, com o objetivo de inativar os pontos-gatilho (PGs) musculares. .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A articulação temporomandibular (ATM) representa a articulação sinovial mais complexa do corpo humano, com seu disco articular encerrado entre a inclinação do tubérculo articular e a convexidade do côndilo mandibular.
Embora a interpretação da ressonância magnética da posição discal normal defina a banda discal posterior no topo da maior convexidade do côndilo mandibular, na posição de 12 horas, esta disposição discal é alterada em quase 30% da população sem sinais físicos. O que tornou o tratamento do deslocamento discal dependente principalmente de aliviar os sinais e sintomas, em vez de restaurar a posição anatômica do disco.
Várias modalidades terapêuticas não invasivas são utilizadas para aliviar os sinais e sintomas do deslocamento discal anterior, incluindo fisioterapia, exercícios, compressão isquêmica, terapia de calor, acupuntura, agulhamento seco, injeções de agulhamento úmido com diferentes agentes e tratamentos farmacológicos.
Dentre elas, a injeção no ponto-gatilho é uma modalidade eficaz, associada ou não à injeção de solução salina ou de ringer, ácido hialurônico, corticosteroides, anestésicos locais, toxina botulínica, plasma rico em plaquetas ou dextrose hipertônica. ensaio controlado que compara o efeito da injeção de 12,5% de solução de dextrose intra-articular e nos pontos-gatilho miofasciais versus o agulhamento seco dos mesmos locais no alívio dos sinais e sintomas clínicos de deslocamento do disco (ATM) com redução.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Banī Suwayf, Egito
- Beni-Suef University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com faixa etária de 18 a 45 anos.
- Aqueles pacientes com a interpretação radiográfica do deslocamento do disco da articulação temporomandibular com redução (RM) e os sinais clínicos de dor, limitação da abertura da boca e estalidos na ATM.
- A presença de dor miofascial associada a pontos-gatilho massetéricos (PGs)
Critério de exclusão:
- Qualquer tratamento anterior da articulação temporomandibular.
- Qualquer doença sistêmica que afete a anatomia da articulação temporomandibular, função mecânica ou resultado do tratamento proposto.
- Aqueles pacientes com histórico de reações alérgicas a qualquer componente da solução injetável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: O grupo de estudo
Os pacientes do grupo de estudo receberão injeção intra-articular na ATM e ponto-gatilho massetérico de uma solução que contém (0,75 ml.
Solução de dextrose 12,5%, 0,75 ml.
Solução salina e 1,5 ml.
lidocaína).
|
Os pacientes do grupo de estudo receberão injeção intra-articular na ATM e no ponto-gatilho massetérico de uma solução que contém (0,75 ml.
Solução de dextrose a 12,5%, 0,75 ml.
Solução salina e 1,5 ml.
Lidocaína).
Cada paciente receberá quatro injeções em intervalos de duas semanas, auxiliadas por uma agulha de calibre 25 conectada a 3 ml.
seringa de plástico.
|
|
Outro: O grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão inserção de agulha seca intra-articular e ponto-gatilho massetérico sem injetar qualquer solução.
|
O grupo de controle: Os pacientes do grupo controle receberão ATM intra-articular e inserção de agulha seca no ponto-gatilho masseterico sem injetar qualquer solução. Cada paciente receberá quatro inserções de agulha seca em intervalos de duas semanas, auxiliadas por uma agulha de calibre 25 e 3,8 cm de comprimento. ou seja, todos os pacientes serão submetidos à inserção de agulha intra-articular. No entanto, apenas os pacientes do grupo de estudo serão injetados com a solução Dextrose Prolotherapy. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Limite da dor
Prazo: 8 meses
|
usando escala visual analógica de 0 a 10, sendo 10 a pior dor
|
8 meses
|
|
Abertura interincisal
Prazo: 8 meses
|
distância em cm de calibre entre os dentes anteriores na abertura máxima não assistida e indolor do paciente.
|
8 meses
|
|
clicando
Prazo: 8 meses
|
(evidente ou não)
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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