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Avaliação do efeito da proloterapia com dextrose versus terapia com agulhamento seco

2 de maio de 2024 atualizado por: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Avaliação do efeito da proloterapia com dextrose versus terapia com agulhamento seco para o tratamento do deslocamento do disco anterior da articulação temporomandibular com redução (um estudo controlado randomizado)

A injeção hipertônica de dextrose; A proloterapia é uma terapia de injeção de proliferação que visa desencadear uma resposta inflamatória de baixo grau no interior da (ATM), com a consequente captação de fibroblastos abundantes que regeneram e fortalecem as inserções tendíneas e ligamentares e estabilizam o disco e as junções fibro-ósseas.

Por outro lado, agulhamento seco refere-se à inserção de agulhas sem o uso de injetáveis. O agulhamento seco é benéfico para o tratamento de uma variedade de síndromes de dor neuromusculoesquelética, pois representa uma modalidade de tratamento para os ligamentos e tendões, músculos, fáscia subcutânea, nervos periféricos e feixes neurovasculares. Deep dry needling (DDN) é uma técnica que utiliza a inserção intracapsular de agulhas secas para abordar a inserção discal ao músculo pterigóideo lateral e origem do músculo massetérico, ao longo do osso zigomático e arco, com o objetivo de inativar os pontos-gatilho (PGs) musculares. .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A articulação temporomandibular (ATM) representa a articulação sinovial mais complexa do corpo humano, com seu disco articular encerrado entre a inclinação do tubérculo articular e a convexidade do côndilo mandibular.

Embora a interpretação da ressonância magnética da posição discal normal defina a banda discal posterior no topo da maior convexidade do côndilo mandibular, na posição de 12 horas, esta disposição discal é alterada em quase 30% da população sem sinais físicos. O que tornou o tratamento do deslocamento discal dependente principalmente de aliviar os sinais e sintomas, em vez de restaurar a posição anatômica do disco.

Várias modalidades terapêuticas não invasivas são utilizadas para aliviar os sinais e sintomas do deslocamento discal anterior, incluindo fisioterapia, exercícios, compressão isquêmica, terapia de calor, acupuntura, agulhamento seco, injeções de agulhamento úmido com diferentes agentes e tratamentos farmacológicos.

Dentre elas, a injeção no ponto-gatilho é uma modalidade eficaz, associada ou não à injeção de solução salina ou de ringer, ácido hialurônico, corticosteroides, anestésicos locais, toxina botulínica, plasma rico em plaquetas ou dextrose hipertônica. ensaio controlado que compara o efeito da injeção de 12,5% de solução de dextrose intra-articular e nos pontos-gatilho miofasciais versus o agulhamento seco dos mesmos locais no alívio dos sinais e sintomas clínicos de deslocamento do disco (ATM) com redução.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Banī Suwayf, Egito
        • Beni-Suef University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de ambos os sexos com faixa etária de 18 a 45 anos.
  2. Aqueles pacientes com a interpretação radiográfica do deslocamento do disco da articulação temporomandibular com redução (RM) e os sinais clínicos de dor, limitação da abertura da boca e estalidos na ATM.
  3. A presença de dor miofascial associada a pontos-gatilho massetéricos (PGs)

Critério de exclusão:

  1. Qualquer tratamento anterior da articulação temporomandibular.
  2. Qualquer doença sistêmica que afete a anatomia da articulação temporomandibular, função mecânica ou resultado do tratamento proposto.
  3. Aqueles pacientes com histórico de reações alérgicas a qualquer componente da solução injetável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: O grupo de estudo
Os pacientes do grupo de estudo receberão injeção intra-articular na ATM e ponto-gatilho massetérico de uma solução que contém (0,75 ml. Solução de dextrose 12,5%, 0,75 ml. Solução salina e 1,5 ml. lidocaína).
Os pacientes do grupo de estudo receberão injeção intra-articular na ATM e no ponto-gatilho massetérico de uma solução que contém (0,75 ml. Solução de dextrose a 12,5%, 0,75 ml. Solução salina e 1,5 ml. Lidocaína). Cada paciente receberá quatro injeções em intervalos de duas semanas, auxiliadas por uma agulha de calibre 25 conectada a 3 ml. seringa de plástico.
Outro: O grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão inserção de agulha seca intra-articular e ponto-gatilho massetérico sem injetar qualquer solução.

O grupo de controle:

Os pacientes do grupo controle receberão ATM intra-articular e inserção de agulha seca no ponto-gatilho masseterico sem injetar qualquer solução. Cada paciente receberá quatro inserções de agulha seca em intervalos de duas semanas, auxiliadas por uma agulha de calibre 25 e 3,8 cm de comprimento.

ou seja, todos os pacientes serão submetidos à inserção de agulha intra-articular. No entanto, apenas os pacientes do grupo de estudo serão injetados com a solução Dextrose Prolotherapy.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limite da dor
Prazo: 8 meses
usando escala visual analógica de 0 a 10, sendo 10 a pior dor
8 meses
Abertura interincisal
Prazo: 8 meses
distância em cm de calibre entre os dentes anteriores na abertura máxima não assistida e indolor do paciente.
8 meses
clicando
Prazo: 8 meses
(evidente ou não)
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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