Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstroosiproloterapian vaikutuksen arviointi verrattuna kuivaneulaterapiaan

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Dekstroosiproloterapian vaikutuksen arviointi verrattuna kuivaneulaterapiaan temporomandibulaarisen nivelen etulevyn siirtymän hoidossa vähentämällä (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus)

Hypertoninen dekstroosiinjektio; Proloterapia on proliferaatioinjektiohoito, jonka tavoitteena on laukaista matala-asteinen tulehdusreaktio TMJ:n sisällä, minkä seurauksena saadaan runsaasti fibroblasteja, jotka regeneroivat ja vahvistavat jänne- ja nivelkiinnittymiä sekä stabiloivat levyä ja fibro-luuliitoksia.

Toisaalta kuivaneulauksella tarkoitetaan neulojen työntämistä ilman injektiota. Kuivaneulaus on hyödyllinen hoidettaessa erilaisia ​​hermo- ja liikuntaelimistön kipuoireyhtymiä, koska se edustaa nivelsiteiden ja jänteiden, lihasten, ihonalaisen faskian, ääreishermojen ja neurovaskulaaristen kimppujen hoitomuotoa. Deep dry needling (DDN) on tekniikka, joka hyödyntää kuivien neulojen intrakapsulaarista sisääntyöntöä lähestyäkseen levyn sisääntyöntöä lateraaliseen pterygoid-lihakseen ja puremalihaksen alkupäähän zygomaattista luuta ja kaaria pitkin, tavoitteena inaktivoida lihasten laukaisupisteet (TP:t). .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) edustaa monimutkaisinta nivelniveltä ihmiskehossa, ja sen nivellevy on suljettu niveltuberkkelin kaltevuuden ja alaleuan nivelen kuperuuden väliin.

Vaikka magneettiresonanssin tulkinta normaalista levyn asennosta määrittelee levyn takaosan nauhan alaleuan korkeimman kuperuuden päällä, kello 12:n kohdalla, tämä levykiven sijoitus on muuttunut lähes 30 %:lla väestöstä ilman fyysisiä merkkejä. Mikä teki välilevyn siirtymän hoidon riippuvaiseksi lähinnä oireiden lievittämisestä eikä anatomisen levyn asennon palauttamisesta.

Erilaisia ​​ei-invasiivisia hoitomenetelmiä käytetään anteriorisen levyn siirtymän merkkien ja oireiden lievittämiseen, mukaan lukien fysioterapia, harjoitukset, iskeeminen kompressio, lämpöhoito, akupunktio, kuivaneulaus, märkäneulauspistokset eri aineilla ja farmakologiset hoidot.

Näistä trigger-pisteinjektio on tehokas menetelmä, joko suolaliuoksen tai Ringerin liuosten, hyaluronihapon, kortikosteroidien, paikallispuudutusaineiden, botuliinitoksiinin, verihiutalepitoisen plasman tai hypertonisen dekstroosin injektion kanssa tai ilman. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suunnitella satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan 12,5 %:n dekstroosiliuoksen nivelensisäiseen ja myofascialisiin triggerpisteisiin ruiskutuksen vaikutusta samojen kohtien kuivaan neulaukseen (TMJ) levyn siirtymän kliinisten merkkien ja oireiden lievittämisessä vähentämällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Banī Suwayf, Egypti
        • Beni-Suef University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat molempia sukupuolia ikäryhmässä 18-45 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on radiografinen tulkinta temporomandibulaarisen nivelen levyn siirtymästä, johon liittyy väheneminen (MRI) ja kivun kliiniset oireet, suun avautumisen rajoitus ja TMJ-napsahdus.
  3. Liittyvän myofaskiaalisen kivun esiintyminen masseteeristen triggerpisteiden (TP:iden) kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa aikaisempi temporomandibulaarisen nivelen hoito.
  2. Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa temporomandibulaarisen nivelen anatomiaan, mekaaniseen toimintaan tai ehdotetun hoidon lopputulokseen.
  3. Potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita jollekin injektioliuoksen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Opintoryhmä
Tutkimusryhmän potilaat saavat nivelensisäisen TMJ:n ja pursottavan triggerpisteinjektion liuosta, joka sisältää (0,75 ml. 12,5 % dekstroosiliuos, 0,75 ml. Suolaliuos ja 1,5 ml. lidokaiini).
Menettely: Opintoryhmä
Tutkimusryhmän potilaat saavat nivelensisäisen TMJ:n ja pursottavan trigger-pisteinjektion liuosta, joka sisältää (0,75 ml. 12,5 % dekstroosiliuos, 0,75 ml. Suolaliuos ja 1,5 ml. lidokaiini). Jokainen potilas saa neljä injektiota kahden viikon välein 25 gaugen neulalla, joka on yhdistetty 3 ml:aan. muovinen ruisku.
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat nivelensisäisen TMJ:n ja pureman trigger-pisteen kuivan neulan pistämällä mitään liuosta.
Menettely: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmä:

Verrokkiryhmän potilaat saavat nivelensisäisen TMJ:n ja pureman triggerpisteen kuivan neulan pistämällä mitään liuosta. Jokainen potilas saa neljä kuivaa neulaa kahden viikon välein 25 gaugen ja 3,8 cm:n neulan avulla.

eli kaikki potilaat alistetaan nivelensisäiseen neulaan. Kuitenkin vain tutkimusryhmän potilaat injektoidaan dekstroosiproloterapialiuoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipukynnys
Aikaikkuna: 8 kuukautta
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10, mikä 10 on pahin kipu
8 kuukautta
Interincisaalinen aukko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
cm kaliiperin etäisyys etuhampaiden välistä potilaan maksimaalisessa kivuttomassa avautumisessa.
8 kuukautta
napsauttamalla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
(ilmeistä tai ei)
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet

Kliiniset tutkimukset Opintoryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa