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덱스트로스 프롤로 요법 대 건침 요법의 효과 평가

2024년 5월 2일 업데이트: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

정소를 동반한 측두하악 관절 전방 추간판 전위 치료를 위한 덱스트로스 프롤로 요법과 건침 요법의 효과 평가(무작위 대조 시험)

고장성 포도당 주사; 프롤로테라피는 건과 인대 부착물을 재생 및 강화하고 디스크와 섬유-골 접합부를 안정화시키는 풍부한 섬유아세포의 포획과 함께 (TMJ) 내부의 낮은 등급의 염증 반응을 유발하는 것을 목표로 하는 증식 주사 요법입니다.

한편, 건침'은 주사액을 사용하지 않고 바늘을 삽입하는 것을 말한다. 건침은 인대, 힘줄, 근육, 피하근막, 말초신경 및 신경혈관 다발에 대한 치료 방식을 나타내므로 다양한 신경근골격계 통증 증후군을 치료하는 데 유용합니다. DDN(딥 드라이 니들링)은 건식 바늘의 피막내 삽입을 활용하여 외측익돌근과 교근근 기원에 대한 원판 삽입에 접근하여 광대뼈와 아치를 따라 근육 트리거 포인트(TP)를 비활성화하는 것을 목표로 하는 기술입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

측두하악 관절(TMJ)은 관절 결절의 경사와 하악 과두의 볼록부 사이에 둘러싸인 관절 디스크와 함께 인체에서 가장 복잡한 윤활 관절을 나타냅니다.

정상적인 디스크 위치의 자기 공명 해석이 하악 과두의 가장 높은 볼록면 상단의 후방 디스크 밴드를 정의하지만 12시 위치에서 이 디스크 배치는 물리적 징후 없이 인구의 거의 30%에서 변경됩니다. 해부학 적 디스크 위치를 복원하기보다는 징후와 증상을 완화하는 데 주로 의존하는 디스크 변위 치료를 렌더링했습니다.

물리 치료, 운동, 허혈성 압박, 온열 요법, 침술, 건식 침술, 다양한 제제를 사용한 습식 침술, 약물 치료 등 다양한 비침습적 치료 방법이 전방 추간판 변위의 징후와 증상을 완화하는 데 사용됩니다.

그 중에서 통증유발점 주사는 식염수나 링거액, 히알루론산, 코르티코스테로이드, 국소 마취제, 보툴리눔 독소, 혈소판 풍부 혈장 또는 고장성 포도당을 주사하거나 주사하지 않는 효과적인 방식입니다. 12.5%의 포도당 용액을 관절 내 및 근막 통증유발점에 주사하는 효과와 동일한 부위의 건식 자침이 감소에 따른 (TMJ) 디스크 변위의 임상 징후 및 증상을 완화시키는 효과를 비교하는 대조 시험.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Banī Suwayf, 이집트
        • Beni-Suef University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18-45세 연령 그룹의 남녀 환자.
  2. 측두하악 관절 디스크 정복(MRI)의 방사선학적 해석과 통증, 입 벌리기 제한 및 TMJ 클릭의 임상 징후가 있는 환자.
  3. 교근 통증 유발점(TP)과 관련된 근막 통증의 존재

제외 기준:

  1. 이전 악관절 치료.
  2. 측두하악 관절의 해부학적 구조, 기계적 기능 또는 제안된 치료 결과에 영향을 미치는 모든 전신 질환.
  3. 주사 용액의 구성 성분에 대한 알레르기 반응의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스터디 그룹
연구 그룹 내의 환자는 (0.75 ml. 12.5% ​​포도당 용액, 0.75ml. 식염수 및 1.5ml. 부분 마취).
절차: 스터디 그룹
연구 그룹 내의 환자는 관절내 TMJ 및 교근 유발점 주사(0.75ml)를 함유한 용액을 받게 됩니다. 12.5% ​​포도당 용액, 0.75ml. 식염수 및 1.5ml. 부분 마취). 각 환자는 3ml에 연결된 25게이지 바늘의 도움을 받아 2주 간격으로 4회 주사를 받게 됩니다. 플라스틱 주사기.
다른: 컨트롤 그룹
대조군의 환자는 어떠한 용액도 주입하지 않고 관절내 TMJ 및 교근 트리거 포인트 건식 바늘 삽입을 받게 됩니다.
절차: 컨트롤 그룹

통제 그룹:

대조군의 환자는 어떠한 용액도 주사하지 않고 관절내 TMJ 및 교근 트리거 포인트 건식 바늘 삽입을 받게 됩니다. 각 환자는 25게이지, 3.8cm 길이 바늘의 도움을 받아 2주 간격으로 4번의 건식 바늘 삽입을 받게 됩니다.

즉, 모든 환자는 관절내 바늘 삽입을 받게 됩니다. 단, 연구그룹 내의 환자들에게만 포도당 프롤로테라피 용액을 주사하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 역치
기간: 8 개월
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 10이 가장 심한 통증을 나타냅니다.
8 개월
절개간 개구부
기간: 8 개월
환자가 보조를 받지 않고 통증이 없는 최대 개구부에서 전치 사이로부터 구경 cm 단위의 거리.
8 개월
클릭
기간: 8 개월
(분명하든 아니든)
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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