Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​dextrose-proloterapi versus Dry Needling-terapi

2. maj 2024 opdateret af: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Evaluering af effekten af ​​dextrose-proloterapi versus dry needling-terapi til behandling af temporomandibulært ledsforskydning af forreste diskus med reduktion (et randomiseret kontrolleret forsøg)

Den hypertoniske dextrose-injektion; Proloterapi er en spredningsbehandling med injektioner, der har til formål at udløse en lavgradig inflammatorisk respons inde i (TMJ), med den resulterende indfangning af rigelige fibroblaster, der regenererer og styrker sene- og ledbåndsforbindelserne og stabiliserer disken og de fibro-ossøse forbindelser.

På den anden side refererer dry needling til indsættelse af nåle uden brug af injektat. Dry needling er gavnligt til behandling af en række neuromuskuloskeletale smertesyndromer, da det repræsenterer en behandlingsmodalitet for ledbånd og sener, muskler, subkutan fascia, perifere nerver og neurovaskulære bundter. Deep dry needling (DDN) er en teknik, der anvender intrakapsulær indføring af tørre nåle til at nærme sig diskusindsættelsen til den laterale pterygoideusmuskel og den tykke muskeloprindelse langs den zygomatiske knogle og bue, med det formål at inaktivere de muskulære triggerpunkter (TP'er) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Temporomandibular leddet (TMJ) repræsenterer den mest komplekse synoviale artikulation i den menneskelige krop, med dens artikulære disk indesluttet mellem artikulær tuberkels hældning og konveksiteten af ​​mandibular condyle.

Selvom den magnetiske resonans-fortolkning af den normale diskusposition definerer det bageste diskusbånd på toppen af ​​den højeste konveksitet af underkæbekondylen, ved en 12-tiden-position, ændres denne diskusbortskaffelse hos næsten 30 % af befolkningen uden fysiske tegn. Hvilket gjorde behandlingen af ​​diskusforskydningen hovedsageligt afhængig af at lindre tegn og symptomer frem for at genoprette den anatomiske diskusposition.

Forskellige ikke-invasive terapeutiske modaliteter bruges til at lindre tegn og symptomer på anterior diskusforskydning, herunder fysioterapi, øvelser, iskæmisk kompression, varmeterapi, akupunktur, dry needling, wet needling-injektioner med forskellige midler og farmakologiske behandlinger.

Blandt disse er triggerpunktsinjektionen en effektiv modalitet, med eller uden injektion af saltvand eller ringers opløsninger, hyaluronsyre, kortikosteroider, lokalbedøvelsesmidler, botulinumtoksin, blodpladerigt plasma eller hypertonisk dextrose. Den nuværende undersøgelse sigter mod at designe en randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningen af ​​at injicere 12,5 % dextroseopløsning intraartikulært og ind i de myofasciale triggerpunkter versus dry needling af de samme steder på at lindre de kliniske tegn og symptomer på (TMJ) diskusforskydning med reduktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af begge køn med en aldersgruppe på 18-45 år.
  2. De patienter med røntgenfortolkning af diskusforskydning i temporomandibulær led med reduktion (MRI) og de kliniske tegn på smerte, begrænsning af mundåbning og TMJ-klik.
  3. Tilstedeværelsen af ​​associeret myofascial smerte med masseteriske triggerpunkter (TP'er)

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tidligere behandling af kæbeleddet.
  2. Enhver systemisk sygdom, der påvirker det temporomandibulære leds anatomi, mekaniske funktion eller resultatet af den foreslåede behandling.
  3. Patienter med en historie med allergiske reaktioner over for komponenter i den injicerbare opløsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Studiegruppen
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil modtage intraartikulær TMJ og masseterisk triggerpunktinjektion af en opløsning, der indeholder (0,75 ml. 12,5 % dextroseopløsning, 0,75 ml. Saltvandsopløsning og 1,5 ml. lidokain).
Procedure: Studiegruppen
Patienterne i undersøgelsesgruppen vil modtage intraartikulær TMJ og masseterisk triggerpunktinjektion af en opløsning, der indeholder (0,75 ml. 12,5 % dextroseopløsning, 0,75 ml. Saltvandsopløsning og 1,5 ml. lidokain). Hver patient vil modtage fire injektioner med to ugers intervaller, hjulpet af en 25 gauge nål forbundet med en 3 ml. plastik sprøjte.
Andet: Kontrolgruppen
Patienter i kontrolgruppen vil modtage intraartikulær TMJ og masseterisk triggerpunkt tør kanyleindsættelse uden at injicere nogen opløsning.
Procedure: Kontrolgruppen

Kontrolgruppen:

Patienter i kontrolgruppen vil modtage intraartikulær TMJ og masseterisk triggerpunkt tør kanyleindsættelse uden at injicere nogen opløsning. Hver patient vil modtage fire tørre nåleindføringer med to ugers intervaller, hjulpet af en 25-gauge og 3,8 cm-længde nål.

dvs. alle patienter vil blive udsat for intraartikulær kanyleindsættelse. Det er dog kun patienterne i undersøgelsesgruppen, der vil blive injiceret med Dextrose Prolotherapy-opløsningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertetærskel
Tidsramme: 8 måneder
ved at bruge en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 10 er den værste smerte
8 måneder
Interincisal åbning
Tidsramme: 8 måneder
afstand med cm kaliber fra mellem de forreste tænder ved den maksimale uassisterede ikke-smertefulde åbning af patienten.
8 måneder
klikke
Tidsramme: 8 måneder
(indlysende eller ej)
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2023

Først opslået (Faktiske)

20. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Studiegruppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner