Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта пролотерапии декстрозой по сравнению с терапией сухими иглами

2 мая 2024 г. обновлено: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Оценка эффекта пролотерапии декстрозой по сравнению с терапией сухими иглами для лечения смещения диска переднего отдела височно-нижнечелюстного сустава с репозицией (рандомизированное контролируемое исследование)

Гипертоническая инъекция декстрозы; Пролотерапия — это инъекционная терапия пролиферации, направленная на то, чтобы вызвать слабую воспалительную реакцию внутри (ВНЧС) с последующим захватом большого количества фибробластов, которые регенерируют и укрепляют сухожильные и связочные соединения и стабилизируют диск и фиброзно-костные соединения.

С другой стороны, «сухая игла» относится к введению иглы без использования инъекционного материала. Сухие иглы полезны для лечения различных нейромышечно-скелетных болевых синдромов, поскольку они представляют собой метод лечения связок и сухожилий, мышц, подкожной фасции, периферических нервов и сосудисто-нервных пучков. Глубокие сухие иглы (DDN) - это метод, в котором используется интракапсулярное введение сухих игл для доступа к месту введения диска к латеральной крыловидной мышце и месту начала жевательной мышцы вдоль скуловой кости и дуги с целью инактивации мышечных триггерных точек (ТТ). .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС) представляет собой наиболее сложное синовиальное сочленение в организме человека, его суставной диск заключен между наклоном суставного бугорка и выпуклостью мыщелка нижней челюсти.

Хотя магнитно-резонансная интерпретация нормального положения диска определяет заднюю полосу диска на вершине самой высокой выпуклости мыщелка нижней челюсти в положении на 12 часов, это расположение диска изменено почти у 30% населения без физических признаков. В результате лечение смещения диска в основном зависело от облегчения признаков и симптомов, а не от восстановления анатомического положения диска.

Для облегчения признаков и симптомов переднего смещения диска используются различные неинвазивные терапевтические методы, в том числе физиотерапия, упражнения, ишемическая компрессия, тепловая терапия, иглоукалывание, сухие иглы, влажные инъекции различных агентов и фармакологические методы лечения.

Среди них эффективным методом является инъекция в триггерную точку с инъекцией солевого раствора или раствора Рингера, гиалуроновой кислоты, кортикостероидов, местных анестетиков, ботулинического токсина, богатой тромбоцитами плазмы или гипертонической декстрозы или без нее. контролируемое исследование, в котором сравнивается эффект введения 12,5 % раствора декстрозы внутрисуставно и в миофасциальные триггерные точки по сравнению с введением сухих игл в те же места на облегчение клинических признаков и симптомов смещения диска (ВНЧС) с репозицией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Banī Suwayf, Египет
        • Beni-Suef University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты обоего пола в возрастной группе 18-45 лет.
  2. Пациенты с рентгенологической интерпретацией смещения диска височно-нижнечелюстного сустава с редукцией (МРТ) и клиническими признаками боли, ограничения открывания рта и щелчков ВНЧС.
  3. Наличие ассоциированной миофасциальной боли с жевательными триггерными точками (ТТ)

Критерий исключения:

  1. Любое предыдущее лечение височно-нижнечелюстного сустава.
  2. Любое системное заболевание, влияющее на анатомию височно-нижнечелюстного сустава, его механическую функцию или результат предлагаемого лечения.
  3. Пациенты с аллергическими реакциями на какие-либо компоненты раствора для инъекций в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Учебная группа
Пациенты в исследуемой группе получат внутрисуставную инъекцию ВНЧС и жевательной триггерной точки раствора, который содержит (0,75 мл. 12,5% раствор декстрозы, 0,75 мл. солевого раствора и 1,5 мл. Лидокаин).
Процедура: Исследовательская группа
Пациенты в исследуемой группе получат внутрисуставные инъекции в ВНЧС и массетерическую триггерную точку раствора, содержащего (0,75 мл. 12,5% раствор декстрозы, 0,75 мл. Солевой раствор и 1,5 мл. Лидокаин). Каждый пациент получит четыре инъекции с двухнедельными интервалами с помощью иглы калибра 25, соединенной с иглой объемом 3 мл. пластиковый шприц.
Другой: Группа контроля
Пациенты в контрольной группе получат внутрисуставное введение сухой иглы в височно-нижнечелюстной сустав и жевательную триггерную точку без инъекции какого-либо раствора.
Процедура: Группа «Контроль»

Группа «Контроль»:

Пациентам контрольной группы будет проведена сухая игла внутрисуставного височно-нижнечелюстного сустава и жевательной триггерной точки без инъекции какого-либо раствора. Каждому пациенту будут введены четыре сухие иглы с двухнедельными интервалами, используя иглу диаметром 25 калибра и длиной 3,8 см.

т. е. всем пациентам будет проведено внутрисуставное введение иглы. Однако только пациентам в исследуемой группе будет вводиться раствор декстрозы для пролотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевой порог
Временное ограничение: 8 месяцев
используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10, где 10 — самая сильная боль.
8 месяцев
Межрезцовое отверстие
Временное ограничение: 8 месяцев
расстояние на калибр см от между передними зубами при максимальном самостоятельном безболезненном открывании пациента.
8 месяцев
щелчок
Временное ограничение: 8 месяцев
(очевидно или нет)
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследовательская группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться