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Évaluation de l'effet de la prolothérapie au dextrose par rapport à la thérapie par aiguilles sèches

2 mai 2024 mis à jour par: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Évaluation de l'effet de la prolothérapie au dextrose par rapport à la thérapie par aiguilletage sec pour le traitement du déplacement du disque antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction (un essai contrôlé randomisé)

L'injection hypertonique de dextrose ; La prolothérapie est une thérapie par injection proliférative qui vise à déclencher une réponse inflammatoire de bas grade à l'intérieur de l'ATM, avec comme conséquence la captation de fibroblastes abondants qui régénèrent et renforcent les attaches tendineuses et ligamentaires et stabilisent le disque et les jonctions fibro-osseuses.

D'autre part, l'aiguilletage à sec fait référence à l'insertion d'aiguilles sans l'utilisation d'injectat. L'aiguilletage à sec est bénéfique pour traiter une variété de syndromes de douleur neuromusculosquelettique car il représente une modalité de traitement pour les ligaments et les tendons, les muscles, le fascia sous-cutané, les nerfs périphériques et les faisceaux neurovasculaires. L'aiguilletage à sec profond (DDN) est une technique qui utilise l'insertion intracapsulaire d'aiguilles sèches pour approcher l'insertion discale du muscle ptérygoïdien latéral et de l'origine du muscle massétérique, le long de l'os et de l'arcade zygomatique, visant à inactiver les points de déclenchement musculaires (TP) .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'articulation temporo-mandibulaire (ATM) représente l'articulation synoviale la plus complexe du corps humain, avec son disque articulaire enfermé entre la pente du tubercule articulaire et la convexité du condyle mandibulaire.

Bien que l'interprétation par résonance magnétique de la position discale normale définisse la bande discale postérieure au sommet de la convexité la plus élevée du condyle mandibulaire, à une position de 12 heures, cette disposition discale est altérée chez près de 30 % de la population sans signes physiques. Ce qui a rendu le traitement du déplacement discal principalement dépendant du soulagement des signes et des symptômes plutôt que de la restauration de la position anatomique du disque.

Diverses modalités thérapeutiques non invasives sont utilisées pour soulager les signes et les symptômes du déplacement discal antérieur, y compris la thérapie physique, les exercices, la compression ischémique, la thermothérapie, l'acupuncture, l'aiguilletage sec, les injections d'aiguilletage humide avec différents agents et les traitements pharmacologiques.

Parmi celles-ci, l'injection au point gâchette est une modalité efficace, avec ou sans injection de solution saline ou de solution de ringer, d'acide hyaluronique, de corticostéroïdes, d'anesthésiques locaux, de toxine botulique, de plasma riche en plaquettes ou de dextrose hypertonique. essai contrôlé qui compare l'effet de l'injection de 12,5 % de solution de dextrose intra-articulaire et dans les points de déclenchement myofasciaux par rapport à l'aiguilletage sec des mêmes sites sur le soulagement des signes et symptômes cliniques du déplacement du disque (ATM) avec réduction.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Beni-Suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients des deux sexes avec un groupe d'âge de 18-45 ans.
  2. Les patients avec l'interprétation radiographique du déplacement discal de l'articulation temporo-mandibulaire avec réduction (IRM) et les signes cliniques de douleur, limitation de l'ouverture de la bouche et claquement de l'ATM.
  3. La présence d'une douleur myofasciale associée à des points de déclenchement massétériques (TP)

Critère d'exclusion:

  1. Tout traitement antérieur de l'articulation temporo-mandibulaire.
  2. Toute maladie systémique affectant l'anatomie, la fonction mécanique ou le résultat du traitement proposé de l'articulation temporo-mandibulaire.
  3. Les patients ayant des antécédents de réactions allergiques à l'un des composants de la solution injectable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Le groupe d'étude
Les patients du groupe d'étude recevront une injection intra-articulaire de l'ATM et du point de déclenchement massétérique d'une solution contenant (0,75 ml. Solution de dextrose à 12,5 %, 0,75 ml. Solution saline et 1,5 ml. Lidocaïne).
Procédure: Le groupe d'étude
Les patients du groupe d'étude recevront une injection intra-articulaire de l'ATM et du point de déclenchement massétérique d'une solution contenant (0,75 ml. Solution de dextrose à 12,5 %, 0,75 ml. Solution saline et 1,5 ml. lidocaïne). Chaque patient recevra quatre injections à intervalles de deux semaines, aidées par une aiguille de calibre 25 connectée à un 3 ml. seringue en plastique.
Autre: Le groupe Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront une insertion intra-articulaire de l'ATM et d'une aiguille sèche au point de déclenchement massétérique sans injecter de solution.
Procédure: Le groupe témoin

Le groupe Contrôle :

Les patients du groupe témoin recevront une ATM intra-articulaire et une insertion d'aiguille sèche au point de déclenchement massétérique sans injecter de solution. Chaque patient recevra quatre insertions d'aiguilles sèches à intervalles de deux semaines, aidées par une aiguille de calibre 25 et de 3,8 cm de longueur.

c'est-à-dire que tous les patients seront soumis à une insertion d'aiguille intra-articulaire. Cependant, seuls les patients du groupe d'étude recevront une injection de la solution Dextrose Prolothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de la douleur
Délai: 8 mois
en utilisant une échelle visuelle analogique de 0 à 10, 10 étant la pire douleur
8 mois
Ouverture interincisive
Délai: 8 mois
distance en cm de calibre entre les dents antérieures à l'ouverture maximale non assistée et non douloureuse du patient.
8 mois
en cliquant
Délai: 8 mois
(évident ou non)
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

20 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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