Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu proloterapii dekstrozowej w porównaniu z terapią suchego igłowania

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Ocena wpływu proloterapii dekstrozowej w porównaniu z terapią suchego igłowania w leczeniu przedniego przemieszczenia krążka stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją (randomizowana, kontrolowana próba)

Wstrzyknięcie hipertonicznej dekstrozy; Proloterapia to proliferacyjna terapia iniekcyjna, której celem jest wywołanie reakcji zapalnej niskiego stopnia wewnątrz stawu skroniowo-żuchwowego, z wynikającym z tego uwięzieniem obfitych fibroblastów, które regenerują i wzmacniają przyczepy ścięgien i więzadeł oraz stabilizują krążek i połączenia włóknisto-kostne.

Z drugiej strony „suche igłowanie” odnosi się do wprowadzania igieł bez użycia iniekcji. Suche igłowanie jest korzystne w leczeniu różnych zespołów bólowych nerwowo-mięśniowo-szkieletowych, ponieważ stanowi metodę leczenia więzadeł i ścięgien, mięśni, powięzi podskórnej, nerwów obwodowych i wiązek nerwowo-naczyniowych. Głębokie suche igłowanie (DDN) to technika, która wykorzystuje śródtorebkowe wprowadzanie suchych igieł w celu zbliżenia się do dyskowego wprowadzenia do mięśnia skrzydłowego bocznego i mięśnia żwacza, wzdłuż kości jarzmowej i łuku, w celu dezaktywacji mięśniowych punktów spustowych (TP). .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Staw skroniowo-żuchwowy (TMJ) reprezentuje najbardziej złożony staw maziowy w ludzkim ciele, z krążkiem stawowym zamkniętym między nachyleniem guzka stawowego a wypukłością kłykcia żuchwy.

Chociaż interpretacja rezonansu magnetycznego normalnego położenia dysku definiuje tylny pas dysku na szczycie najwyższej wypukłości kłykcia żuchwy, w pozycji na godzinie 12, ten dysk jest zmieniony u prawie 30% populacji bez fizycznych objawów. Co sprawiło, że leczenie przemieszczenia dysku polegało głównie na łagodzeniu objawów przedmiotowych i podmiotowych, a nie przywracaniu anatomicznej pozycji dysku.

Różne nieinwazyjne metody terapeutyczne są wykorzystywane do łagodzenia objawów przedniego przemieszczenia dysku, w tym fizjoterapia, ćwiczenia, kompresja niedokrwienna, terapia ciepłem, akupunktura, suche igłowanie, mokre zastrzyki z różnymi środkami i leczenie farmakologiczne.

Wśród nich skuteczną metodą jest wstrzyknięcie punktu spustowego, z lub bez wstrzyknięcia soli fizjologicznej lub roztworów Ringera, kwasu hialuronowego, kortykosteroidów, miejscowych środków znieczulających, toksyny botulinowej, osocza bogatopłytkowego lub hipertonicznej dekstrozy. Obecne badanie ma na celu zaprojektowanie randomizowanej kontrolowane badanie porównujące wpływ wstrzyknięcia 12,5% roztworu dekstrozy dostawowo i do mięśniowo-powięziowych punktów spustowych z suchym nakłuwaniem tych samych miejsc na złagodzenie klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych przemieszczenia krążka międzykręgowego (TMJ) z redukcją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Beni-Suef University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci obojga płci w wieku 18-45 lat.
  2. Pacjenci z radiograficzną interpretacją przemieszczenia krążka stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją (MRI) oraz klinicznymi objawami bólowymi, ograniczeniem otwierania ust i klikaniem w stawach skroniowo-żuchwowych.
  3. Obecność towarzyszącego bólu mięśniowo-powięziowego z żwaczowymi punktami spustowymi (TP)

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie stawu skroniowo-żuchwowego.
  2. Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa wpływająca na anatomię stawu skroniowo-żuchwowego, funkcję mechaniczną lub wynik proponowanego leczenia.
  3. Ci Pacjenci z historią reakcji alergicznych na którykolwiek składnik roztworu do wstrzykiwań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa studyjna
Pacjenci z grupy badawczej otrzymają dostawowe wstrzyknięcie do stawu skroniowo-żuchwowego i żwacza do punktu spustowego roztworu, który zawiera (0,75 ml. 12,5% roztwór dekstrozy, 0,75 ml. Roztwór soli i 1,5 ml. lidokaina).
Procedura: Grupa badawcza
Pacjenci z grupy badanej otrzymają śródstawowe wstrzyknięcie do stawu skroniowego i żwacza w punkcie spustowym roztworu zawierającego (0,75 ml. 12,5% roztwór dekstrozy, 0,75 ml. Roztwór soli fizjologicznej i 1,5 ml. lidokaina). Każdy pacjent otrzyma cztery zastrzyki w odstępach dwutygodniowych, wspomagane igłą nr 25 połączoną z 3 ml. plastikowa strzykawka.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają dostawowe wkłucie stawu skroniowo-żuchwowego i suchą igłę żwacza w punkcie spustowym bez wstrzykiwania jakiegokolwiek roztworu.
Procedura: Grupa Kontrolna

Grupa kontrolna:

Pacjenci z grupy kontrolnej będą otrzymywać śródstawowe wkłucie suchej igły do ​​stawu skroniowo-żuchwowego i żwacza w punkcie spustowym bez wstrzykiwania jakiegokolwiek roztworu. Każdemu pacjentowi zostaną wkłute cztery suche igły w odstępach dwutygodniowych, wspomagane igłą o rozmiarze 25 G i długości 3,8 cm.

tj. wszyscy pacjenci zostaną poddani dostawowemu wkłuciu igły. Jednak tylko pacjentom z badanej grupy zostanie wstrzyknięty roztwór dekstrozy do proloterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: 8 miesięcy
używając wizualnej skali analogowej od 0 do 10, gdzie 10 oznacza najgorszy ból
8 miesięcy
Otwór międzysieczny
Ramy czasowe: 8 miesięcy
odległość w cm kalibru od zębów przednich przy maksymalnym, bezbolesnym otwarciu pacjenta.
8 miesięcy
kliknięcie
Ramy czasowe: 8 miesięcy
(oczywiste lub nie)
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Badania kliniczne na Grupa badawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj