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ブドウ糖増殖療法とドライニードリング療法の効果の評価

2024年5月2日 更新者:Ahmed Nagi Alghandour、Beni-Suef University

減少を伴う顎関節前方椎間板変位の治療のためのブドウ糖増殖療法とドライニードリング療法の効果の評価(ランダム化比較試験)

高張デキストロース注射; Prolotherapy は、(TMJ) 内で軽度の炎症反応を誘発することを目的とした増殖注射療法であり、その結果、腱と靭帯の付着を再生および強化し、椎間板と線維骨接合部を安定化させる豊富な線維芽細胞を捕らえます。

一方、ドライニードリングとは、注入物を使用せずに針を挿入することを指します。 ドライニードリングは、靭帯と腱、筋肉、皮下筋膜、末梢神経、および神経血管束の治療法であるため、さまざまな神経筋骨格痛症候群の治療に有益です。 ディープ ドライ ニードリング (DDN) は、筋肉のトリガー ポイント (TP) を不活性化することを目的として、ドライ ニードルの嚢内挿入を利用して、頬骨およびアーチに沿って外側翼突筋および咬筋の起点への椎間板挿入にアプローチする技術です。 .

調査の概要

詳細な説明

顎関節 (TMJ) は人体で最も複雑な滑膜関節であり、その関節円板は関節結節の斜面と下顎頭の凸面の間に囲まれています。

通常の椎間板位置の磁気共鳴解釈は、下顎頭の最も高い凸部の上に後方椎間板バンドを定義しますが、12 時の位置で、この椎間板の配置は、身体的徴候なしに人口のほぼ 30% で変更されます。 これにより、椎間板変位の治療は、解剖学的な椎間板の位置を回復することよりも、徴候や症状を緩和することに主に依存するようになりました.

理学療法、運動、虚血性圧迫、温熱療法、鍼治療、ドライニードリング、さまざまな薬剤による湿式ニードリング注射、薬理学的治療など、さまざまな非侵襲的治療法が前方椎間板変位の徴候と症状を緩和するために利用されています。

それらの中で、トリガーポイント注射は、生理食塩水またはリンゲル液、ヒアルロン酸、コルチコステロイド、局所麻酔薬、ボツリヌス毒素、多血小板血漿、または高張ブドウ糖の注射の有無にかかわらず、効果的なモダリティです。 12.5% のデキストロース溶液を関節内および筋筋膜のトリガーポイントに注射する効果と、同じ部位のドライニードリングの効果を、(TMJ) 椎間板変位の臨床徴候および症状の軽減と比較する対照試験。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Banī Suwayf、エジプト
        • Beni-Suef University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18~45歳の年齢層の男女両方の患者。
  2. 縮小(MRI)を伴う顎関節円板変位のレントゲン写真の解釈、および疼痛、開口制限、TMJ クリックの臨床的徴候を有する患者。
  3. 咬筋トリガーポイント(TP)に関連する筋筋膜痛の存在

除外基準:

  1. -以前の顎関節治療。
  2. -顎関節の解剖学、機械的機能、または提案された治療の結果に影響を与える全身性疾患。
  3. 注射液の成分に対するアレルギー反応の既往歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:研究会
研究グループ内の患者は、(0.75 ml. 12.5% ブドウ糖溶液、0.75 ml。 生理食塩水、および1.5ml。 リドカイン)。
研究グループ内の患者は、(0.75 mlの溶液)の関節内TMJおよび咬筋トリガーポイント注射を受けます。 12.5% ブドウ糖溶液、0.75 ml。 生理食塩水、1.5ml。 リドカイン)。 各患者は、3 ml に接続された 25 ゲージの針を使用して、2 週間間隔で 4 回の注射を受けます。 プラスチック製の注射器。
他の:コントロールグループ
対照群の患者は、溶液を注射せずに、関節内TMJおよび咬筋トリガーポイントの乾燥針挿入を受けます。

コントロールグループ:

対照群の患者は、溶液を注射することなく、関節内顎関節および咬筋トリガーポイントのドライニードル挿入を受けます。 各患者は、25 ゲージ、長さ 3.8 cm の針を使用して、2 週間間隔で 4 回の乾燥針挿入を受けます。

つまり、すべての患者が関節内針の挿入を受けます。 ただし、研究グループ内の患者のみにブドウ糖プロロセラピー溶液が注射されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの閾値
時間枠:8ヶ月
0 から 10 までの視覚的なアナログ スケールを使用します。10 が最もひどい痛みです。
8ヶ月
切縁間開口部
時間枠:8ヶ月
患者が補助なしで痛みを伴わずに最大に開口できるときの前歯の間からの距離(cm)。
8ヶ月
クリックする
時間枠:8ヶ月
(明らかかどうか)
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月18日

最初の投稿 (実際)

2023年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月2日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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