Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Dextrose Prolotherapy versus Dry Needling Therapy

2. mai 2024 oppdatert av: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Evaluering av effekten av dekstroseproloterapi versus dry needling-terapi for behandling av temporomandibulært ledd fremre diskusforskyvning med reduksjon (en randomisert kontrollert prøvelse)

Den hypertoniske dekstrose-injeksjonen; Proloterapi er en spredningsinjeksjonsterapi som tar sikte på å utløse en lavgradig inflammatorisk respons inne i (TMJ), med den resulterende fengsling av rikelig med fibroblaster som regenererer og styrker sene- og ligamentfestene og stabiliserer disken og de fibro-osseøse overgangene.

På den annen side refererer dry needling til innsetting av nåler uten bruk av injeksjonsvæske. Dry needling er gunstig for behandling av en rekke nevromuskuloskeletale smertesyndromer, da den representerer en behandlingsmodalitet for leddbånd og sener, muskler, subkutan fascia, perifere nerver og nevrovaskulære bunter. Deep dry needling (DDN) er en teknikk som bruker intrakapsulær innsetting av tørre nåler for å nærme seg diskusinnføringen til den laterale pterygoideusmuskelen og masseteric muskelopprinnelsen, langs zygomatisk bein og bue, med sikte på å inaktivere de muskulære triggerpunktene (TPs) .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Temporomandibular-leddet (TMJ) representerer den mest komplekse synoviale artikulasjonen i menneskekroppen, med leddskiven innelukket mellom artikulærtuberkelens skråning og konveksiteten til underkjevens kondyl.

Selv om den magnetiske resonanstolkningen av den normale diskale posisjonen definerer det bakre skivebåndet på toppen av den høyeste konveksiteten til underkjevekondylen, ved en posisjon klokken 12, endres denne diskusdisponeringen hos nesten 30 % av befolkningen uten fysiske tegn. Noe som gjorde behandlingen av diskusforskyvningen hovedsakelig avhengig av å lindre tegn og symptomer i stedet for å gjenopprette den anatomiske skiveposisjonen.

Ulike ikke-invasive terapeutiske modaliteter brukes for å lindre tegn og symptomer på fremre diskusforskyvning, inkludert fysioterapi, øvelser, iskemisk kompresjon, varmeterapi, akupunktur, dry needling, våte nåleinjeksjoner med forskjellige midler og farmakologiske behandlinger.

Blant disse er triggerpunktinjeksjonen en effektiv modalitet, med eller uten injeksjon av saltvann eller ringer-løsninger, hyaluronsyre, kortikosteroider, lokalbedøvelse, botulinumtoksin, blodplaterikt plasma eller hypertonisk dekstrose. Den nåværende studien tar sikte på å designe en randomisert kontrollert studie som sammenligner effekten av å injisere 12,5 % dekstroseløsning intraartikulært og inn i de myofasciale triggerpunktene versus dry needling av de samme stedene på å lindre de kliniske tegnene og symptomene på (TMJ) skiveforskyvning med reduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Beni-Suef University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter av begge kjønn med aldersgruppe 18-45 år.
  2. De pasientene med røntgentolkning av temporomandibulært leddskiveforskyvning med reduksjon (MRI) og kliniske tegn på smerte, begrensning av munnåpning og TMJ-klikking.
  3. Tilstedeværelsen av assosiert myofascial smerte med masseteriske triggerpunkter (TPs)

Ekskluderingskriterier:

  1. Eventuell tidligere behandling av kjeveledd.
  2. Enhver systemisk sykdom som påvirker kjeveleddets anatomi, mekaniske funksjon eller resultatet av den foreslåtte behandlingen.
  3. Pasienter med en historie med allergiske reaksjoner på noen komponenter i den injiserbare løsningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Studiegruppen
Pasientene i studiegruppen vil få intraartikulær TMJ og masseterisk triggerpunktinjeksjon av en løsning som inneholder (0,75 ml. 12,5 % dekstroseløsning, 0,75 ml. Saltoppløsning, og 1,5 ml. lidokain).
Fremgangsmåte: Studiegruppen
Pasientene i studiegruppen vil få intraartikulær TMJ og masseterisk triggerpunktinjeksjon av en løsning som inneholder (0,75 ml. 12,5 % dekstroseløsning, 0,75 ml. Saltoppløsning, og 1,5 ml. lidokain). Hver pasient vil få fire injeksjoner med to ukers mellomrom, hjulpet av en 25 gauge nål koblet til en 3 ml. plast sprøyte.
Annen: Kontrollgruppen
Pasienter i kontrollgruppen vil få intraartikulær TMJ og masseterisk triggerpunkt tørr kanyleinnføring uten å injisere noen løsning.
Fremgangsmåte: Kontrollgruppen

Kontrollgruppen:

Pasienter i kontrollgruppen vil få intraartikulær TMJ og masseterisk triggerpunkt tørr kanyleinnføring uten å injisere noen løsning. Hver pasient vil motta fire tørre nåleinnsettinger med to ukers mellomrom, hjulpet av en 25-gauge og 3,8 cm-lengde nål.

dvs. alle pasientene vil bli utsatt for intraartikulær nåleinnføring. Imidlertid vil bare pasientene i studiegruppen injiseres med Dextrose Prolotherapy-løsningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteterskel
Tidsramme: 8 måneder
ved å bruke visuell analog skala fra 0 til 10, hvor 10 er den verste smerten
8 måneder
Interincisal åpning
Tidsramme: 8 måneder
avstand per cm kaliber fra mellom de fremre tennene ved maksimal uassistert ikke-smertefull åpning av pasienten.
8 måneder
klikke
Tidsramme: 8 måneder
(åpenbart eller ikke)
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Kliniske studier på Studiegruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere