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Bewertung der Wirkung der Dextrose-Prolotherapie im Vergleich zur Dry-Needling-Therapie

2. Mai 2024 aktualisiert von: Ahmed Nagi Alghandour, Beni-Suef University

Bewertung der Wirkung der Dextrose-Prolotherapie im Vergleich zur Dry-Needling-Therapie zur Behandlung der vorderen Bandscheibenverschiebung des Kiefergelenks mit Reposition (eine randomisierte kontrollierte Studie)

Die hypertonische Dextrose-Injektion; Die Prolotherapie ist eine Proliferationsinjektionstherapie, die darauf abzielt, eine geringgradige Entzündungsreaktion im (TMJ) auszulösen, mit der daraus resultierenden Fesselung zahlreicher Fibroblasten, die die Sehnen- und Bandansätze regenerieren und stärken und die Bandscheibe und die fibro-ossären Verbindungen stabilisieren.

Andererseits bezieht sich „Dry Needling“ auf das Einführen von Nadeln ohne die Verwendung von Injektat. Dry Needling ist vorteilhaft für die Behandlung einer Vielzahl von neuromuskuloskelettalen Schmerzsyndromen, da es eine Behandlungsmethode für Bänder und Sehnen, Muskeln, subkutane Faszien, periphere Nerven und neurovaskuläre Bündel darstellt. Deep Dry Needling (DDN) ist eine Technik, die die intrakapsuläre Insertion trockener Nadeln verwendet, um sich der diskalen Insertion des lateralen Pterygoidmuskels und des Ursprungs des Masseterusmuskels entlang des Jochbeins und Bogens zu nähern, mit dem Ziel, die muskulären Triggerpunkte (TPs) zu inaktivieren. .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Kiefergelenk (TMG) stellt das komplexeste Synovialgelenk im menschlichen Körper dar, wobei seine Gelenkscheibe zwischen der Neigung des Tuberculum articularis und der Konvexität des Kondylus des Unterkiefers eingeschlossen ist.

Obwohl die Magnetresonanz-Interpretation der normalen Bandscheibenposition das hintere Bandscheibenband auf der höchsten Konvexität des Unterkieferkondylus in einer 12-Uhr-Position definiert, ist diese Bandscheibenanordnung bei fast 30 % der Bevölkerung ohne körperliche Anzeichen verändert. Dies machte die Behandlung der Bandscheibenverschiebung hauptsächlich abhängig von der Linderung der Anzeichen und Symptome und nicht von der Wiederherstellung der anatomischen Bandscheibenposition.

Zur Linderung der Anzeichen und Symptome einer vorderen Bandscheibenverschiebung werden verschiedene nicht-invasive therapeutische Modalitäten eingesetzt, darunter physikalische Therapie, Übungen, ischämische Kompression, Wärmetherapie, Akupunktur, Trockennadelung, Nassnadel-Injektionen mit verschiedenen Wirkstoffen und pharmakologische Behandlungen.

Unter diesen ist die Triggerpunkt-Injektion eine wirksame Modalität, mit oder ohne Injektion von Kochsalz- oder Ringerlösungen, Hyaluronsäure, Kortikosteroiden, Lokalanästhetika, Botulinumtoxin, plättchenreichem Plasma oder hypertoner Dextrose. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirkung der Injektion von 12,5 % Dextroselösung intraartikulär und in die myofaszialen Triggerpunkte mit der Trockennadelung an denselben Stellen auf die Linderung der klinischen Anzeichen und Symptome einer Bandscheibenverlagerung (TMJ) mit Reduktion vergleicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten
        • Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beiderlei Geschlechts mit einer Altersgruppe von 18-45 Jahren.
  2. Diese Patienten mit der röntgenologischen Interpretation einer Diskusverschiebung des Kiefergelenks mit Reposition (MRT) und den klinischen Anzeichen von Schmerzen, Einschränkung der Mundöffnung und Kiefergelenkklicken.
  3. Das Vorhandensein von assoziierten myofaszialen Schmerzen mit masseterischen Triggerpunkten (TPs)

Ausschlusskriterien:

  1. Jede frühere Behandlung des Kiefergelenks.
  2. Jede systemische Erkrankung, die die Anatomie, die mechanische Funktion oder das Ergebnis der vorgeschlagenen Behandlung des Kiefergelenks beeinträchtigt.
  3. Diese Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf irgendwelche Bestandteile der injizierbaren Lösung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Die Studiengruppe
Die Patienten innerhalb der Studiengruppe erhalten eine intraartikuläre TMJ- und masseterische Triggerpunkt-Injektion einer Lösung, die (0,75 ml. 12,5 % Dextroselösung, 0,75 ml. Kochsalzlösung und 1,5 ml. Lidocain).
Verfahren: Die Lerngruppe
Die Patienten innerhalb der Studiengruppe erhalten eine intraartikuläre Kiefergelenk- und masseterische Triggerpunktinjektion einer Lösung, die (0,75 ml) enthält. 12,5 % Dextroselösung, 0,75 ml. Kochsalzlösung und 1,5 ml. Lidocain). Jeder Patient erhält im Abstand von zwei Wochen vier Injektionen, unterstützt durch eine 25-Gauge-Nadel, die an eine 3-ml-Nadel angeschlossen ist. Plastikspritze.
Sonstiges: Die Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine intraartikuläre TMJ- und masseterische Triggerpunkt-Trockennadeleinführung ohne Injektion einer Lösung.
Verfahren: Die Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe:

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten eine intraartikuläre Kiefergelenk- und masseterische Triggerpunkt-Trockennadeleinführung ohne Injektion einer Lösung. Jeder Patient erhält im Abstand von zwei Wochen vier trockene Nadeleinstiche, unterstützt durch eine 25-Gauge-Nadel mit einer Länge von 3,8 cm.

d.h. alle Patienten werden einer intraartikulären Nadeleinführung unterzogen. Allerdings wird nur den Patienten innerhalb der Studiengruppe die Dextrose-Prolotherapie-Lösung injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzgrenze
Zeitfenster: 8 Monate
unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10, wobei 10 der schlimmste Schmerz ist
8 Monate
Interinzisale Öffnung
Zeitfenster: 8 Monate
Abstand im Kaliber cm vom Abstand zwischen den Frontzähnen bei der maximalen, nicht schmerzfreien Öffnung des Patienten.
8 Monate
Klicken
Zeitfenster: 8 Monate
(offensichtlich oder nicht)
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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