肌肉活动对颞下颌关节紊乱主观耳鸣影响的评价
研究概览
详细说明
该研究将针对定期申请屈塔希亚健康科学大学牙科学院的患者进行。 70 名伴有耳鸣和磨牙症的颞下颌关节病患者将被纳入研究。 将收集人口统计数据，如年龄、性别和全身性疾病、药物和外伤史数据。
患者的 TMD 结果将根据 Wilkes 分类进行分类。 威尔克斯分类如下：
- 第 1 阶段（早期）：无疼痛或下颌运动受限，仅在咀嚼过程中或咀嚼后发出相互咔哒声。 放射学评估中的轻度前椎间盘移位。
- 第 2 阶段（早期/中期）：轻度至中度疼痛，伴有相互点击和周期性锁定。 磁盘位置的变化。
- 第 3 阶段（中级）：关节压痛伴频繁疼痛。 持续崩溃。 在放射学图像上，椎间盘位置发生变化并伴有粘连变形。
- 第 4 阶段（中期/晚期）：慢性疼痛不时加重，下颌运动受限。 椎间盘的形状和位置以及髁突的形状发生变化。 多处粘连伴硬组织改变。
- 第 5 阶段（晚期）：不时出现伴随爆裂音的疼痛。
询问磨牙症数据（发病时间、是否在白天/晚上感觉到、疲劳、早上张口困难、压力期）和检查结果（椎间盘移位、检查时咬肌肥大、白线、磨牙磨损）牙齿、修复体和牙齿骨折、肌肉和关节疼痛）、面部不对称、张口度）将被记录下来。 耳鸣的特征（客观/主观，持续时间，在哪只耳朵，增加和减少的因素，类型）和听力损失，眩晕都会受到质疑。
患者将被分为两组。 第 I 组将由患有颞下颌关节内疾病的 Wilkes 1-2 期患者组成。 II 组将由同时患有 Wilkes 1-2 期颞下颌关节内疾病和磨牙症的患者组成。
为了在治疗前测量患者的肌肉力量，将采集包含右-左 M. Masseters 的肌电图，以便轻松到达咀嚼肌并最大限度地减少患者的不适。 模拟 EMG 信号将使用具有高共模抑制比（带宽 5 KHz，峰峰值输入范围 200 μV）的差分放大器进行放大。 信号的平均值超过 500 毫秒。 （Micromed，意大利）
表面肌电图将按照以下协议进行：
为降低皮肤阻抗，在放置电极之前清洁皮肤，并在 5-6 分钟后进行记录。
表面电极将放置在左右咬肌上，电极的上极平行于耳屏-阴唇连合与外翻-角点线之间的交叉点。 接地电极将放置在前额区域。
对于所有测试，患者将坐着，头部不受支撑，并要求保持自然直立姿势。
为避免疲劳的任何影响，两次测试之间将允许至少 3 分钟的休息时间。 每块肌肉的平均 EMG 电位将设置为 100%。
为了标准化 EMG 电位，将两个 10 毫米厚的棉卷放在每个受试者的下颌第一和第二磨牙上，并记录 5 秒的最大自愿夹紧时间。 在 5 秒钟内，将鼓励患者保持相同的收缩水平。 所有测试的 EMG 数据分析，最佳 3 秒周期（信号最稳定的周期）将由软件自动选择并用于所有后续分析。
然后记录肌电图活动，并在牙尖间位置进行最大程度的随意挤压；将邀请患者尽可能用力挤压并保持相同的收缩水平 5 秒钟。 当患者处于休息状态时，还将再次进行肌电图活动。
对于每个受试者，在最大自愿夹紧测试期间记录的分析肌肉的 EMG 电位将表示为标准化测试期间记录的平均电位的百分比（棉卷上的最大自愿夹紧）。
(μV/μV×100)。 为了评估肌肉对称性，然后将通过计算重叠系数百分比 (POC, %) 来比较咬肌的 EMG 波。 POC是由咬合决定的肌肉活动对称分布的指标。 指数范围从 0% 到 100%：当两对肌肉完美对称收缩时，将达到 100% 的 POC。
耳鸣和磨牙症将由患者使用 VAS 评分进行评估。 耳鸣水平将另外通过耳鸣障碍清单进行测量。 然后，将为患者准备咬合夹板。 建议使用它们 24 周。 使用咬合夹板后将重新评估术后肌电图、耳鸣障碍量表和 VAS 评分。
获取数据束时；将比较和评估年龄、性别、疾病发现、术前和术后耳鸣障碍量表和 VAS 评分、EMG 中的咬肌和颞肌力量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
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Kütahya、火鸡、43100
- Kutahya Health Science University
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 慢性主观性耳鸣患者
- Wilkes 1-2 期患者
排除标准：
- Wilkes 3-4-5 期患者
- 由于听力、神经、代谢或病理原因引起的耳鸣患者
- 客观性耳鸣患者
- 正常耳鸣患者
- 智障患者
- 听力损失，使用耳毒性药物
- 患有急性中耳炎、鼓膜穿孔等耳部疾病者
- 患有美尼尔氏病的人
- 中耳病变患者
- 颅内病变者
- 外伤性颈椎损伤者
- 心理医生确诊的重度抑郁症患者
- 最近两个月内接受过TMB治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TMD Wilkes I-II 期和主观耳鸣
主观性耳鸣及颞下颌关节紊乱症患者。
它用咬合夹板治疗。
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研究中的每位患者都患有颞下颌关节紊乱症。
这种疾病的一线常规治疗是咬合夹板。
这种治疗适用于每位患者。
未进行手术干预。
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有源比较器：TMD Wilkes I-II 期，主观性耳鸣和磨牙症
主观性耳鸣及颞下颌关节紊乱和磨牙症患者。
它用咬合夹板治疗。
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研究中的每位患者都患有颞下颌关节紊乱症。
这种疾病的一线常规治疗是咬合夹板。
这种治疗适用于每位患者。
未进行手术干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咬肌活动
大体时间：第六个月
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通过表面肌电图评估咬肌的对称性和电活动
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第六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Elif Çoban, DDS、https://avesis.ksbu.edu.tr/elif.coban/iletisim
- 首席研究员：Mehmet Ç. Ulucan, DDS、https://avesis.ksbu.edu.tr/mehmetcagatay.ulucan
- 首席研究员：Selver S. Başak, DDS、https://avesis.ksbu.edu.tr/selversuna.basak
- 首席研究员：Berceste Güler, DDS、https://avesis.ksbu.edu.tr/berceste.guler
- 首席研究员：Merve Akdeniz Leblebiciler, MD、https://avesis.ksbu.edu.tr/merve.akdenizleblebicier
- 首席研究员：Vural Kavuncu, MD、https://avesis.ksbu.edu.tr/vural.kavuncu
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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