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Évaluation de l'effet de l'activité musculaire sur les acouphènes subjectifs dans les troubles temporo-mandibulaires

24 avril 2023 mis à jour par: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Le traitement du trouble de l'articulation temporo-mandibulaire peut aider à réduire les niveaux subjectifs d'acouphènes. Ce traitement modifie l'activité électrique des muscles masticateurs du patient. Pour cette raison, la relation entre le changement musculaire et les niveaux d'acouphènes peut être évaluée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera menée auprès de patients qui postulent régulièrement à la faculté de médecine dentaire de l'Université des sciences de la santé de Kütahya. 70 patients atteints d'une maladie temporo-mandibulaire accompagnée d'acouphènes et de bruxisme seront inclus dans l'étude. Des données démographiques telles que l'âge, le sexe et les antécédents de maladies systémiques, de drogues et de traumatismes seront recueillies.

Les résultats de TMD des patients seront classés selon la classification de Wilkes. Le classement de Wilkes est le suivant :

  1. Stade 1 (règles précoces) : Pas de douleur ou de limitation des mouvements de la mâchoire, seulement un clic réciproque pendant ou après la mastication. Léger déplacement antérieur du disque lors de l'évaluation radiologique.
  2. Stade 2 (précoce/intermédiaire) : Douleur légère à modérée avec claquements réciproques et blocages périodiques. Changement de position du disque.
  3. Stade 3 (intermédiaire) : sensibilité articulaire accompagnée de douleurs fréquentes. Crash en cours. Sur l'image radiologique, changements de position du disque et déformation avec adhérences.
  4. Stade 4 (intermédiaire/tardif) : Douleur chronique qui s'aggrave de temps à autre et limitation des mouvements de la mâchoire. Modification de la forme et de la position du disque et de la forme du condyle. Adhérences multiples avec modifications des tissus durs.
  5. Stade 5 (stade tardif) : douleur qui survient de temps à autre avec crépitation.

Les données sur le bruxisme (heure d'apparition, s'il est ressenti de jour/nuit, fatigue, difficulté à ouvrir la bouche le matin, période de stress) sont interrogées et les résultats de l'examen (déplacement discal, hypertrophie des masséters à l'inspection, linea alba, attrition des dents, fractures des restaurations et des dents, douleurs musculaires et articulaires), asymétrie faciale, ouverture de la bouche) seront enregistrées. Les caractéristiques des acouphènes (objectif/subjectif, durée, dans quelle oreille, facteurs croissants et décroissants, type) et des pertes auditives, vertiges seront interrogées.

Les patients seront divisés en deux groupes. Le groupe I sera composé de patients de stade Wilkes 1-2 présentant un trouble intra-articulaire temporo-mandibulaire. Le groupe II sera composé de patients atteints à la fois de troubles intra-articulaires temporo-mandibulaires de stade Wilkes 1-2 et de bruxisme.

Afin de mesurer la force musculaire des patients avant le traitement, un EMG contenant des M. Masseters droite-gauche sera effectué afin d'atteindre facilement les muscles masticateurs et de minimiser l'inconfort du patient. Le signal EMG analogique sera amplifié à l'aide d'un amplificateur différentiel avec un taux de réjection en mode commun élevé (bande passante 5 KHz, plage d'entrée crête à crête 200 μV). La moyenne des signaux est supérieure à 500 ms. (Micromed, Italie)

L'EMG superficiel sera réalisé selon le protocole suivant :

Pour réduire l'impédance cutanée, la peau sera nettoyée avant le placement des électrodes et les enregistrements seront effectués après 5 à 6 minutes.

Des électrodes superficielles seront placées sur les muscles masséters droit et gauche, avec le pôle supérieur de l'électrode parallèle à l'intersection entre la commissure tragus-labiale et les lignes exocantion-gonion. L'électrode de mise à la terre sera placée dans la zone du front.

Pour tous les tests, les patients seront assis avec leur tête non soutenue et invités à maintenir une position verticale naturelle.

Pour éviter tout effet de fatigue, une période de repos d'au moins 3 minutes sera autorisée entre les tests. Le potentiel EMG moyen de chacun des muscles sera fixé à 100 %.

Pour normaliser les potentiels EMG, deux rouleaux de coton de 10 mm d'épaisseur seront placés sur les première et deuxième molaires mandibulaires de chaque sujet, et un serrage volontaire maximum de 5 secondes sera enregistré. Pendant 5 secondes, le patient sera encouragé à maintenir le même niveau de contraction. Analyse des données EMG pour tous les tests, la meilleure période de 3 s (celle avec le signal le plus stable) sera automatiquement sélectionnée par le logiciel et utilisée pour toutes les analyses ultérieures.

L'activité électromyographique sera alors enregistrée avec une compression maximale volontaire en position intercuspidienne ; Le patient sera invité à serrer le plus fort possible et à maintenir le même niveau de contraction pendant 5 secondes. L'activité électromyographique sera également reprise pendant que le patient est au repos.

Pour chaque sujet, les potentiels EMG des muscles analysés enregistrés lors des tests de serrage volontaire maximum seront exprimés en pourcentage du potentiel moyen enregistré lors du test de standardisation (clampage volontaire maximum sur rouleaux de coton).

(μV/μV×100). Pour évaluer la symétrie musculaire, les ondes EMG des muscles masséters seront ensuite comparées en calculant un coefficient de chevauchement en pourcentage (POC, %). Le POC est un indice de la distribution symétrique de l'activité musculaire déterminée par l'occlusion. L'indice varie de 0 % à 100 % : un POC de 100 % sera atteint lorsque deux muscles appariés se contractent avec une symétrie parfaite.

Les acouphènes et le bruxisme seront évalués par le patient avec le score VAS. Le niveau d'acouphène sera également mesuré avec l'inventaire du handicap d'acouphène. Ensuite, une attelle occlusale sera préparée pour les patients. Il sera recommandé de les utiliser pendant 24 semaines. Les scores postopératoires EMG, Tinnitus Handicap Inventory et VAS seront réévalués après l'utilisation de l'attelle occlusale.

Le faisceau de données obtenu lorsque ; L'âge, le sexe, les signes de la maladie, l'inventaire du handicap d'acouphènes préopératoire et postopératoire et les scores VAS, la force masséter et musculaire temporale dans l'EMG seront comparés et évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kütahya, Turquie, 43100
        • Kutahya Health Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients souffrant d'acouphènes subjectifs chroniques
  • Patients atteints de stade de Wilkes 1-2

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints du stade de Wilkes 3-4-5
  • Patients souffrant d'acouphènes pour des raisons audiologiques, neurologiques, métaboliques ou pathologiques
  • Patients souffrant d'acouphènes objectifs
  • Patients avec des acouphènes normaux
  • Patients déficients mentaux
  • Perte auditive, utilisation de médicaments ototoxiques
  • Ceux qui ont des maladies de l'oreille telles que l'ostite moyenne aiguë, la membrane tympanique perforée
  • Ceux qui ont la maladie de Ménière
  • Patients atteints de pathologie de l'oreille moyenne
  • Ceux qui ont une pathologie intracrânienne
  • Ceux qui ont une lésion traumatique de la colonne cervicale
  • Patients souffrant de dépression sévère diagnostiquée par un psychologue
  • Patients ayant reçu un traitement TMB au cours des deux derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TMD Wilkes stade I-II et acouphène subjectif
Patients souffrant d'acouphènes subjectifs et de troubles temporo-mandibulaires. Il a été traité avec une gouttière occlusale.
Chaque patient de l'étude avait un trouble temporo-mandibulaire. Le traitement de routine de première intention de cette maladie est une gouttière occlusale. Ce traitement a été appliqué à chaque patient. Aucune intervention chirurgicale n'a été réalisée.
Comparateur actif: TMD Wilkes Stade I-II, acouphène subjectif et bruxisme
Patients souffrant d'acouphènes subjectifs, de troubles temporo-mandibulaires et de bruxisme. Il a été traité avec une gouttière occlusale.
Chaque patient de l'étude avait un trouble temporo-mandibulaire. Le traitement de routine de première intention de cette maladie est une gouttière occlusale. Ce traitement a été appliqué à chaque patient. Aucune intervention chirurgicale n'a été réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité Masséters
Délai: 6ème mois
Évaluer la symétrie et l'activité électrique des masséters par EMG de surface
6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elif Çoban, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/elif.coban/iletisim
  • Chercheur principal: Mehmet Ç. Ulucan, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/mehmetcagatay.ulucan
  • Chercheur principal: Selver S. Başak, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/selversuna.basak
  • Chercheur principal: Berceste Güler, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/berceste.guler
  • Chercheur principal: Merve Akdeniz Leblebiciler, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/merve.akdenizleblebicier
  • Chercheur principal: Vural Kavuncu, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/vural.kavuncu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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