Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av muskelaktivitet på subjektiv tinnitus vid temporomandibulära störningar

24 april 2023 uppdaterad av: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Behandling av temporomandibulär ledstörning kan hjälpa till att minska subjektiva tinnitusnivåer. Denna behandling förändrar den elektriska aktiviteten hos patientens tuggmuskler. Av denna anledning kan sambandet mellan muskelförändring och tinnitusnivåer utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras med patienter som rutinmässigt söker sig till Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry. 70 patienter med temporomandibulär sjukdom åtföljd av tinnitus och bruxism kommer att inkluderas i studien. Demografisk data som ålder, kön och systemisk sjukdom, läkemedels- och traumahistorik kommer att samlas in.

TMD-fynd av patienterna kommer att klassificeras enligt Wilkes klassificering. Wilkes klassificeringen är som följer:

  1. Stadium 1 (tidig mens): Ingen smärta eller begränsning av käkrörelser, endast ömsesidigt klick under eller efter tuggning. Mild främre diskförskjutning vid radiologisk utvärdering.
  2. Stadium 2 (tidigt/mellanliggande): Mild till måttlig smärta med reciprokt klickande och periodisk låsning. Ändra skivans position.
  3. Steg 3 (mellanliggande): Ledömhet med frekvent smärta. Pågående krasch. På den radiologiska bilden, förändringar i skivans position och deformation med vidhäftningar.
  4. Steg 4 (mellanliggande/sen): Kronisk smärta som förvärras då och då och begränsning i käkrörelser. Ändring i form och position på skivan och formen på kondylen. Flera sammanväxningar med hårdvävnadsförändringar.
  5. Steg 5 (sena stadiet): smärta som uppstår då och då med krepitation.

Bruxismdata (tidpunkt för debut, om det känns under dagen/natten, trötthet, svårighet att öppna munnen på morgonen, stressig period) ifrågasätts och undersökningsfynd (diskförskjutning, tyghypertrofi vid inspektion, linea alba, förslitning av tänder, frakturer i restaureringar och tänder, muskel- och ledvärk), ansiktsasymmetri, munöppning) kommer att registreras. Egenskaperna för tinnitus (objektiv/subjektiv, varaktighet, i vilket öra, ökande och minskande faktorer, typ) och hörselnedsättning, svindel kommer att ifrågasättas.

Patienterna kommer att delas in i två grupper. Grupp I kommer att bestå av Wilkes Stage 1-2 patienter med temporomandibulär intraartikulär störning. Grupp II kommer att bestå av patienter med både Wilkes Stage 1-2 temporomandibulär intraartikulär störning och bruxism.

För att mäta muskelstyrkan hos patienterna innan behandlingen kommer EMG innehållande höger-vänster M. Masseters att tas för att enkelt nå tuggmusklerna och för att minimera patientens obehag. Den analoga EMG-signalen kommer att förstärkas med en differentialförstärkare med ett högt common-mode-förkastningsförhållande (bandbredd 5 KHz, topp-till-topp ingångsområde 200 μV). Genomsnittet av signalerna är över 500 ms. (Micromed, Italien)

Ytlig EMG kommer att tas enligt följande protokoll:

För att minska hudimpedansen kommer huden att rengöras före elektrodplacering och inspelningar kommer att göras efter 5-6 minuter.

Ytliga elektroder kommer att placeras på höger och vänster tygmuskler, med elektrodens övre pol parallell med skärningspunkten mellan tragus-labial commissura och exokantion-gonionlinjerna. Jordningselektroden kommer att placeras i pannan.

För alla tester kommer patienter att sitta med huvudet utan stöd och uppmanas att behålla en naturlig upprätt position.

För att undvika effekter av trötthet kommer en viloperiod på minst 3 minuter att tillåtas mellan proven. Den genomsnittliga EMG-potentialen för var och en av musklerna kommer att sättas till 100 %.

För att standardisera EMG-potentialer kommer två 10 mm tjocka bomullsrullar att placeras på varje försökspersons första och andra kindtänder, och maximal frivillig fastspänning på 5 sekunder kommer att registreras. Under 5 sekunder kommer patienten att uppmuntras att behålla samma nivå av sammandragning. EMG-dataanalys för alla tester, den bästa 3-sekundersperioden (den med den mest stabila signalen) väljs automatiskt av programvaran och används för all efterföljande analys.

Elektromyografisk aktivitet kommer sedan att registreras med en maximal frivillig squeeze vid interkuspalpositionen; Patienten kommer att uppmanas att klämma så hårt som möjligt och behålla samma nivå av kontraktion i 5 sekunder. Elektromyografisk aktivitet kommer också att tas igen medan patienten är i vila.

För varje försöksperson kommer EMG-potentialen för de analyserade musklerna registrerade under de maximala frivilliga klämtesterna att uttryckas som en procentandel av den genomsnittliga potentialen som registrerats under standardiseringstestet (maximal frivillig klämning på bomullsrullar).

(μV/μV×100). För att bedöma muskelsymmetri jämförs EMG-vågorna för tygmusklerna genom att beräkna en procentuell överlappningskoefficient (POC, %). POC är ett index för den symmetriska fördelningen av muskelaktivitet som bestäms av ocklusion. Indexet sträcker sig från 0 % till 100 %: en POC på 100 % kommer att uppnås när två parade muskler drar ihop sig med perfekt symmetri.

Tinnitus och bruxism kommer att utvärderas av patienten med VAS-poängen. Tinnitusnivån kommer dessutom att mätas med Tinnitus Handicap Inventory. Sedan kommer en ocklusal skena att förberedas för patienterna. Det kommer att rekommenderas att använda dem i 24 veckor. Postoperativ EMG, Tinnitus Handicap Inventory och VAS-poäng kommer att omvärderas efter användning av ocklusal skenan.

Den erhållna datastrålen när; Ålder, kön, sjukdomsfynd, preoperativ och postoperativ Tinnitus Handicap Inventory och VAS-poäng, tugg- och temporal muskelstyrka i EMG kommer att jämföras och utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kütahya, Kalkon, 43100
        • Kütahya Health Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter äldre än 18 år
  • Patienter med kronisk subjektiv tinnitus
  • Patienter med Wilkes Steg 1-2

Exklusions kriterier:

  • Patienter med Wilkes Steg 3-4-5
  • Patienter med tinnitus på grund av audiologiska, neurologiska, metabola eller patologiska orsaker
  • Patienter med objektiv tinnutus
  • Patienter med normal tinnitus
  • Psykiskt utvecklingsstörda patienter
  • Hörselnedsättning, användning av ototoxiska läkemedel
  • De med öronsjukdomar som akut ostitis media, perforerad trumhinna
  • De med Ménières sjukdom
  • Patienter med mellanörat patologi
  • De med intrakraniell patologi
  • De med traumatisk cervikal ryggradsskada
  • Patienter med svår depression diagnostiserats av en psykolog
  • Patienter som fått TMB-behandling under de senaste två månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TMD Wilkes Steg I-II och Subjektiv Tinnitus
Patienter med subjektiv tinnitus och temporomandibulär störning. Den behandlades med en ocklusal skena.
Varje patient i studien hade temporomandibulär störning. Den första linjens rutinbehandling av denna sjukdom är en ocklusal skena. Denna behandling tillämpades på varje patient. Kirurgisk ingrepp utfördes inte.
Aktiv komparator: TMD Wilkes Steg I-II, Subjektiv Tinnitus och Bruxism
Patienter med subjektiv tinnitus och temporomandibulär störning och bruxism. Den behandlades med en ocklusal skena.
Varje patient i studien hade temporomandibulär störning. Den första linjens rutinbehandling av denna sjukdom är en ocklusal skena. Denna behandling tillämpades på varje patient. Kirurgisk ingrepp utfördes inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Masseters aktivitet
Tidsram: 6:e månaden
Att utvärdera symmetri och elektrisk aktivitet hos tygkar genom yt-EMG
6:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elif Çoban, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/elif.coban/iletisim
  • Huvudutredare: Mehmet Ç. Ulucan, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/mehmetcagatay.ulucan
  • Huvudutredare: Selver S. Başak, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/selversuna.basak
  • Huvudutredare: Berceste Güler, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/berceste.guler
  • Huvudutredare: Merve Akdeniz Leblebiciler, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/merve.akdenizleblebicier
  • Huvudutredare: Vural Kavuncu, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/vural.kavuncu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tinnitus, subjektiv

Kliniska prövningar på Occlusal Splint Treatment- Icke-invasiv behandling

3
Prenumerera