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Avaliação do Efeito da Atividade Muscular no Zumbido Subjetivo nas Disfunções Temporomandibulares

24 de abril de 2023 atualizado por: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
O tratamento da Disfunção da Articulação Temporomandibular pode ajudar a reduzir os níveis subjetivos de zumbido. Este tratamento altera a atividade elétrica dos músculos mastigatórios do paciente. Por esse motivo, pode-se avaliar a relação entre a alteração muscular e os níveis de zumbido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado com pacientes que se inscrevem rotineiramente na Faculdade de Odontologia da Kütahya Health Sciences University. Serão incluídos no estudo 70 pacientes com doença temporomandibular acompanhada de zumbido e bruxismo. Serão coletados dados demográficos, como idade, sexo e doenças sistêmicas, drogas e histórico de traumas.

Os achados de DTM dos pacientes serão classificados de acordo com a classificação de Wilkes. A classificação de Wilkes é a seguinte:

  1. Estágio 1 (período inicial): Sem dor ou limitação dos movimentos da mandíbula, apenas clique recíproco durante ou após a mastigação. Deslocamento anterior leve do disco na avaliação radiológica.
  2. Estágio 2 (inicial/intermediário): Dor leve a moderada com clique recíproco e travamento periódico. Mudança na posição do disco.
  3. Estágio 3 (intermediário): sensibilidade articular com dor frequente. Acidente em andamento. Na imagem radiológica, mudanças na posição do disco e deformação com aderências.
  4. Estágio 4 (intermediário/tardio): Dor crônica que piora de tempos em tempos e limitação nos movimentos da mandíbula. Mudança na forma e posição do disco e na forma do côndilo. Múltiplas aderências com alterações nos tecidos duros.
  5. Fase 5 (fase tardia): dor que ocorre de vez em quando com crepitação.

Dados do bruxismo (hora de início, se é sentido durante o dia/noite, cansaço, dificuldade de abrir a boca pela manhã, período estressante) são questionados e achados de exames (deslocamento de disco, hipertrofia de masseter à inspeção, linha alba, atrito de dentes, fraturas em restaurações e dentes, dores musculares e articulares), assimetria facial, abertura da boca). Serão questionadas as características do zumbido (objetivo/subjetivo, duração, em que orelha, fatores crescentes e decrescentes, tipo) e perda auditiva, vertigem.

Os pacientes serão divididos em dois grupos. O Grupo I consistirá de pacientes Wilkes Stage 1-2 com desordem intra-articular temporomandibular. O Grupo II consistirá de pacientes com distúrbio intra-articular temporomandibular estágio 1-2 de Wilkes e bruxismo.

A fim de medir a força muscular dos pacientes antes do tratamento, EMG contendo M. Masseters direita-esquerda será realizada para alcançar facilmente os músculos da mastigação e minimizar o desconforto do paciente. O sinal EMG analógico será amplificado usando um amplificador diferencial com uma alta taxa de rejeição de modo comum (largura de banda de 5 KHz, faixa de entrada pico a pico de 200 μV). A média dos sinais é superior a 500 ms. (Micromed, Itália)

O EMG superficial será obtido seguindo o seguinte protocolo:

Para reduzir a impedância da pele, a pele será limpa antes da colocação do eletrodo e as gravações serão feitas após 5-6 minutos.

Eletrodos superficiais serão colocados nos músculos masseter direito e esquerdo, com o polo superior do eletrodo paralelo à interseção entre a comissura traguslabial e as linhas exocantion-gonion. O eletrodo de aterramento será colocado na área da testa.

Para todos os testes, os pacientes serão sentados com a cabeça sem apoio e solicitados a manter uma posição ereta natural.

Para evitar quaisquer efeitos de fadiga, será permitido um período de descanso de pelo menos 3 minutos entre os testes. O potencial EMG médio para cada um dos músculos será definido como 100%.

Para padronizar os potenciais EMG, dois rolos de algodão de 10 mm de espessura serão colocados nos primeiros e segundos molares inferiores de cada indivíduo, e o pinçamento voluntário máximo de 5 segundos será registrado. Durante 5 segundos, o paciente será encorajado a manter o mesmo nível de contração. Análise de dados EMG para todos os testes, o melhor período de 3 s (aquele com o sinal mais estável) será selecionado automaticamente pelo software e usado para todas as análises subsequentes.

A atividade eletromiográfica será então registrada com uma contração voluntária máxima na posição de intercuspidação; O paciente será convidado a apertar o mais forte possível e manter o mesmo nível de contração por 5 segundos. A atividade eletromiográfica também será tomada novamente enquanto o paciente estiver em repouso.

Para cada sujeito, os potenciais EMG dos músculos analisados ​​registrados durante os testes de pinçamento voluntário máximo serão expressos como uma porcentagem do potencial médio registrado durante o teste de padronização (pinçamento voluntário máximo em rolos de algodão).

(μV/μV×100). Para avaliar a simetria muscular, as ondas EMG dos músculos masseteres serão então comparadas por meio do cálculo de um coeficiente de sobreposição percentual (POC, %). POC é um índice da distribuição simétrica da atividade muscular determinada pela oclusão. O índice varia de 0% a 100%: um POC de 100% será alcançado quando dois músculos pareados se contraírem com simetria perfeita.

Zumbido e bruxismo serão avaliados pelo paciente com o escore VAS. O nível de zumbido também será medido com o Tinnitus Handicap Inventory. Em seguida, uma placa oclusal será preparada para os pacientes. Será recomendado usá-los por 24 semanas. Os escores EMG pós-operatório, Tinnitus Handicap Inventory e VAS serão reavaliados após o uso da placa oclusal.

O feixe de dados obtido quando; Idade, sexo, achados da doença, Tinnitus Handicap Inventory pré e pós-operatório e escores VAS, masseter e força muscular temporal em EMG serão comparados e avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43100
        • Kütahya Health Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes com zumbido subjetivo crônico
  • Pacientes com estágio 1-2 de Wilkes

Critério de exclusão:

  • Pacientes com estágio de Wilkes 3-4-5
  • Pacientes com zumbido por motivos audiológicos, neurológicos, metabólicos ou patológicos
  • Pacientes com zumbido objetivo
  • Pacientes com zumbido normal
  • Pacientes mentalmente retardados
  • Perda auditiva, uso de drogas ototóxicas
  • Aqueles com doenças do ouvido, como ostite média aguda, membrana timpânica perfurada
  • Aqueles com doença de Ménière
  • Pacientes com patologia do ouvido médio
  • Aqueles com patologia intracraniana
  • Aqueles com lesão traumática da coluna cervical
  • Pacientes com depressão grave diagnosticada por um psicólogo
  • Pacientes que receberam tratamento TMB nos últimos dois meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DTM Wilkes Estágio I-II e Zumbido Subjetivo
Pacientes com zumbido subjetivo e disfunção temporomandibular. Foi tratado com placa oclusal.
Cada paciente no estudo tinha disfunção temporomandibular. O tratamento de rotina de primeira linha desta doença é uma placa oclusal. Este tratamento foi aplicado a cada paciente. Não foi realizada intervenção cirúrgica.
Comparador Ativo: DTM Wilkes Estágio I-II, Zumbido Subjetivo e Bruxismo
Pacientes com zumbido subjetivo e disfunção temporomandibular e bruxismo. Foi tratado com placa oclusal.
Cada paciente no estudo tinha disfunção temporomandibular. O tratamento de rotina de primeira linha desta doença é uma placa oclusal. Este tratamento foi aplicado a cada paciente. Não foi realizada intervenção cirúrgica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade de Masseteres
Prazo: 6 meses
Avaliar a simetria e a atividade elétrica dos masseteres por EMG de superfície
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elif Çoban, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/elif.coban/iletisim
  • Investigador principal: Mehmet Ç. Ulucan, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/mehmetcagatay.ulucan
  • Investigador principal: Selver S. Başak, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/selversuna.basak
  • Investigador principal: Berceste Güler, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/berceste.guler
  • Investigador principal: Merve Akdeniz Leblebiciler, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/merve.akdenizleblebicier
  • Investigador principal: Vural Kavuncu, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/vural.kavuncu

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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