Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihastoiminnan vaikutuksen arviointi subjektiiviseen tinnitukseen temporomandibulaarisissa häiriöissä

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Berkan Altay, DDS, Kutahya Health Sciences University
Temporomandibulaarisen nivelhäiriön hoito voi auttaa vähentämään subjektiivista tinnitusta. Tämä hoito muuttaa potilaan purulihasten sähköistä aktiivisuutta. Tästä syystä lihasmuutosten ja tinnituksen välistä suhdetta voidaan arvioida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään potilailla, jotka hakeutuvat rutiininomaisesti Kütahya Health Sciences Universityn hammaslääketieteelliseen tiedekuntaan. Tutkimukseen otetaan mukaan 70 potilasta, joilla on temporomandibulaarinen sairaus, johon liittyy tinnitusta ja bruksismia. Demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli ja systeemiset sairaudet, lääke- ja traumahistoriatiedot kerätään.

Potilaiden TMD-löydökset luokitellaan Wilkes-luokituksen mukaan. Wilkes-luokitus on seuraava:

  1. Vaihe 1 (alkuvaihe): Ei kipua tai leuan liikkeiden rajoituksia, vain vastavuoroinen napsahdus pureskelun aikana tai sen jälkeen. Lievä etulevyn siirtymä radiologisessa arvioinnissa.
  2. Vaihe 2 (varhainen/keskitaso): Lievä tai kohtalainen kipu, jossa on vastavuoroista naksahdusta ja ajoittainen lukittuminen. Muutos levyn asennossa.
  3. Vaihe 3 (keskitaso): nivelten arkuus ja toistuva kipu. Meneillään oleva kolari. Röntgenkuvassa levyn asennon muutokset ja muodonmuutos kiinnittymillä.
  4. Vaihe 4 (keskitaso/myöhäinen): Krooninen kipu, joka pahenee ajoittain ja leuan liikkeiden rajoittuminen. Muutos levyn muodossa ja sijainnissa sekä kondylan muodossa. Useita tarttumia kovakudosmuutoksilla.
  5. Vaihe 5 (myöhäinen vaihe): kipu, jota esiintyy ajoittain krepitaatiolla.

Bruksismitiedot (alkamisaika, tunteeko se päivällä/yöllä, väsymys, suun avaamisvaikeudet aamulla, stressaava jakso) kyseenalaistetaan ja tutkimustulokset (välilevyn siirtymä, pureman liikakasvu tarkastuksessa, linea alba, hankauksen kuluminen) hampaat, täytteiden ja hampaiden murtumat, lihas- ja nivelkivut), kasvojen epäsymmetria, suun avautuminen) tallennetaan. Tinnituksen ominaisuudet (objektiivinen/subjektiivinen, kesto, jossa korva, lisääntyvät ja laskevat tekijät, tyyppi) ja kuulon heikkeneminen, huimaus kyseenalaistetaan.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmä I koostuu Wilkesin vaiheen 1-2 potilaista, joilla on temporomandibulaarinen intra-artikulaarinen häiriö. Ryhmä II koostuu potilaista, joilla on sekä Wilkesin vaiheen 1-2 temporomandibulaarinen intraartikulaarinen häiriö että bruksismi.

Potilaiden lihasvoiman mittaamiseksi ennen hoitoa otetaan oikea-vasen M. Massetereita sisältävä EMG, jotta purulihakset saavutetaan helposti ja potilaan epämukavuus minimoidaan. Analoginen EMG-signaali vahvistetaan käyttämällä differentiaalivahvistinta, jolla on korkea yhteismoodin hylkäyssuhde (kaistanleveys 5 KHz, tuloalue huipusta huippuun 200 μV). Signaalien keskiarvo on yli 500 ms. (Micromed, Italia)

Pinnallinen EMG otetaan seuraavan protokollan mukaisesti:

Ihon impedanssin vähentämiseksi iho puhdistetaan ennen elektrodin asettamista ja tallennukset tehdään 5-6 minuutin kuluttua.

Pinnalliset elektrodit sijoitetaan oikeaan ja vasempaan puremalihakseen siten, että elektrodin ylempi napa on yhdensuuntainen tragus-labial commissuran ja eksokantio-gonion-linjojen leikkauskohdan kanssa. Maadoituselektrodi asetetaan otsan alueelle.

Kaikissa testeissä potilaat istutetaan päänsä tukemattomana ja heitä pyydetään säilyttämään luonnollinen pystyasennossa.

Väsymysvaikutusten välttämiseksi testien välillä annetaan vähintään 3 minuutin lepoaika. Jokaisen lihaksen keskimääräinen EMG-potentiaali asetetaan 100 %:iin.

EMG-potentiaalin standardoimiseksi kaksi 10 mm paksua puuvillarullaa asetetaan kunkin kohteen alaleuan ensimmäiseen ja toiseen poskihampaan ja kirjataan enintään 5 sekunnin vapaaehtoinen puristus. 5 sekunnin ajan potilasta rohkaistaan ​​ylläpitämään samaa supistustasoa. Kaikkien testien EMG-dataanalyysi, ohjelmisto valitsee automaattisesti parhaan 3 sekunnin ajanjakson (se, jolla on vakain signaali) ja käyttää sitä kaikissa myöhemmissä analyyseissä.

Elektromyografinen aktiivisuus tallennetaan sitten maksimaalisella vapaaehtoisella puristuksella kynnenvälissä; Potilasta kehotetaan puristamaan mahdollisimman lujasti ja pitämään supistuksen taso samalla tasolla 5 sekunnin ajan. Elektromyografinen aktiivisuus mitataan myös uudelleen potilaan ollessa levossa.

Jokaisen koehenkilön osalta vapaaehtoisten maksimikiinnitystestien aikana kirjatut analysoitujen lihasten EMG-potentiaalit ilmaistaan ​​prosentteina standardointitestin aikana rekisteröidystä keskimääräisestä potentiaalista (maksimi vapaaehtoinen kiinnitys puuvillarulliin).

(μV/μV × 100). Lihassymmetrian arvioimiseksi puremalihasten EMG-aaltoja verrataan sitten laskemalla prosentuaalinen päällekkäisyyskerroin (POC, %). POC on okkluusio määrittää lihastoiminnan symmetrisen jakautumisen. Indeksi vaihtelee 0 %:sta 100 %:iin: POC 100 % saavutetaan, kun kaksi lihasparia supistuvat täydellisesti symmetrisesti.

Tinnituksen ja bruksismin arvioi potilas VAS-pisteillä. Tinnitustasoa mitataan lisäksi Tinnitus Handicap Inventory -mittarilla. Sitten potilaille valmistetaan puristuslasta. Niitä suositellaan käytettäväksi 24 viikon ajan. Postoperatiivinen EMG, Tinnitus Handicap Inventory ja VAS-pisteet arvioidaan uudelleen puristuslastan käytön jälkeen.

Saatu datasäde milloin; Ikä, sukupuoli, sairauslöydökset, preoperatiiviset ja postoperatiiviset tinnitusvammaindeksit ja VAS-pisteet, pureskelu- ja temporaalinen lihasvoima EMG:ssä verrataan ja arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kütahya, Turkki, 43100
        • Kutahya Health Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on krooninen subjektiivinen tinnitus
  • Potilaat, joilla on Wilkes-vaihe 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Wilkes-vaihe 3-4-5
  • Potilaat, joilla on audiologisista, neurologisista, metabolisista tai patologisista syistä johtuva tinnitus
  • Potilaat, joilla on objektiivinen tinnus
  • Potilaat, joilla on normaali tinnitus
  • Kehitysvammaiset potilaat
  • Kuulon heikkeneminen, ototoksisten lääkkeiden käyttö
  • Ne, joilla on korvasairauksia, kuten akuutti välikorvatulehdus, rei'itetty tärykalvo
  • Ne, joilla on Menieren tauti
  • Potilaat, joilla on keskikorvan patologia
  • Ne, joilla on intrakraniaalinen patologia
  • Ne, joilla on traumaattinen kohdunkaulan selkärangan vamma
  • Potilaat, joilla on psykologin diagnosoima vaikea masennus
  • Potilaat, jotka ovat saaneet TMB-hoitoa viimeisen kahden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TMD Wilkes Stage I-II ja subjektiivinen tinnitus
Potilaat, joilla on subjektiivinen tinnitus ja temporomandibulaarinen häiriö. Se hoidettiin puristuslastalla.
Jokaisella tutkimuksen potilaalla oli temporomandibulaarinen häiriö. Tämän taudin ensisijainen rutiinihoito on okklusaalinen lasta. Tätä hoitoa sovellettiin jokaiselle potilaalle. Kirurgisia toimenpiteitä ei tehty.
Active Comparator: TMD Wilkes I-II vaihe, subjektiivinen tinnitus ja bruksismi
Potilaat, joilla on subjektiivinen tinnitus ja temporomandibulaarinen häiriö ja bruksismi. Se hoidettiin puristuslastalla.
Jokaisella tutkimuksen potilaalla oli temporomandibulaarinen häiriö. Tämän taudin ensisijainen rutiinihoito on okklusaalinen lasta. Tätä hoitoa sovellettiin jokaiselle potilaalle. Kirurgisia toimenpiteitä ei tehty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masseters-toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida pureskelijoiden symmetriaa ja sähköistä aktiivisuutta pinta-EMG:llä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Elif Çoban, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/elif.coban/iletisim
  • Päätutkija: Mehmet Ç. Ulucan, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/mehmetcagatay.ulucan
  • Päätutkija: Selver S. Başak, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/selversuna.basak
  • Päätutkija: Berceste Güler, DDS, https://avesis.ksbu.edu.tr/berceste.guler
  • Päätutkija: Merve Akdeniz Leblebiciler, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/merve.akdenizleblebicier
  • Päätutkija: Vural Kavuncu, MD, https://avesis.ksbu.edu.tr/vural.kavuncu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus, subjektiivinen

Tilaa