使用助行器对行动能力的影响
使用助行器对接受 CABG 手术的患者的疼痛和活动水平的影响
本临床试验的目的是评估在接受开放式冠状动脉旁路移植手术的患者下床活动期间使用助行器对疼痛和活动能力水平的影响。 主要假设是：
- 使用助行器的患者疼痛程度低于不使用助行器的患者。
- 使用助行器的患者行动能力水平高于未使用助行器的患者。
参与者将被要求在术后第一天在重症监护病房的前三个动员期间使用助行器行走。
研究概览
详细说明
通过使用随机分配软件程序对患者进行分组，将患者分为两组：干预组和对照组。
干预组的患者被要求在术后第一天在重症监护病房的前三次动员期间使用助行器步行。
术后第一天，研究人员到CICU探望患者，告知患者将被从床上抬下床，每4小时在房间内行走三圈（约24米），每4小时使用助行器。 对照组患者被告知在两名护士的帮助下，每4小时3次，下床活动，在室内行走2圈（约24米）。
在干预组中，为了进行第一次下床活动，研究人员和另一名支持的护士帮助患者在床上直立，然后坐在床上。 然后，患者坐在床边，双脚悬在外面。 随后，在助行器刹车关闭的情况下，患者从床上站起来，在CICU病房里走了两圈。 然后患者被扶回坐在床边，并被要求在患者行动能力量表的水平线上标记每次活动期间所经历的疼痛和困难程度。
Patient Mobility Scale 量表用于测量患者在四种活动（从一侧转向另一侧/在床上直立、坐在床边、从床上站起来和行走）中经历的疼痛和困难程度在房间里）在术后期间。 为了评估疼痛，要求患者在一条线上标记每项活动的疼痛程度，范围从 0-“无痛”到 5-“可想象的最痛”。 为了评估难度，要求患者在 0-“非常容易”到 5-“非常困难”的直线上标记他们对每项活动的感知难度。 患者行动能力量表的总分是通过将所有活动的疼痛和困难得分相加得出的，最低得分为 0，最高得分为 120。 较低的分数表示患者在活动期间经历的疼痛和困难较少，表明活动能力水平较高。
在对照组中，为了进行第一次下床活动，研究人员和另一名支持的护士帮助患者在床上直立，然后坐在床上。 然后，患者坐在床边，双脚悬在外面。 随后，两名护士扶着患者从床上站起来，在CICU病房里走了两圈。 然后患者被扶回坐在床边，并被要求在患者行动能力量表的水平线上标记每次活动期间所经历的疼痛和困难程度。
第一次和第二次动员后 4 小时，两组患者均接受新的动员程序，并重复第一次动员期间应用的干预措施。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Edirne、火鸡、22030
- Seher Ünver
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 首次接受择期 CABG 手术
- 在手术过程中接受了胸骨切开术
- 有隐静脉移植
- 手术后第一天
- 自愿参加研究
排除标准：
- 有隐静脉移植以外的静脉的患者
- 其动员未经医生批准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
该研究组的参与者要求在术后第一天在重症监护病房的前三次活动中使用助行器行走。
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在研究期间，用于调动干预组患者的助行器是一种四轮装置，可以向各个方向移动。
设备的高度可以根据患者的身高进行调整。
它有一个需要时可以休息的座椅和一个由手柄控制的制动系统。
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无干预：控制组
该研究组的参与者要求在术后第一天在重症监护病房的前三次动员期间在 2 名护士的帮助下行走。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：术后第一天在重症监护室
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将使用 Patient Mobility Scale 进行评估。
为了评估疼痛，要求患者在一条线上标记每项活动的疼痛程度，范围从 0-“无痛”到 5-“可想象的最痛”。
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术后第一天在重症监护室
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难度级别
大体时间：术后第一天在重症监护室
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将使用 Patient Mobility Scale 进行评估。
为了评估难度，患者被要求在一条线上标记他们对每项活动的感知难度，范围从 0-“非常容易”到 5-“非常困难”
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术后第一天在重症监护室
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Seher Ünver、Trakya University
- 首席研究员：Simge R Aktürk Tuncer、Çorlu State Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018/235
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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