Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bruge gåhjælp på mobilitet

27. april 2023 opdateret af: Seher Ünver, Trakya University

Effekt af brug af gåhjælp på smerte- og mobilitetsniveauer hos patienter, der har gennemgået CABG-kirurgi

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​at bruge ganghjælpemidler under mobilisering ud af sengen af ​​patienter, der har gennemgået åben koronar bypassoperation på niveauer af smerte og mobilitet. De vigtigste hypoteser er:

  1. Smerteniveauet hos patienter, der bruger ganghjælp, er lavere end hos dem, der ikke gør.
  2. Mobilitetsniveauet for patienter, der bruger ganghjælp, er højere end for dem, der ikke gør det.

Deltagerne vil blive bedt om at gå med et ganghjælpemiddel under de første tre mobiliseringer på intensivafdelingen den første postoperative dag.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gruppetildeling af patienterne blev foretaget ved hjælp af Random Allocation Software-programmet, og patienterne blev inddelt i to grupper: interventionsgruppen og kontrolgruppen.

Patienterne i interventionsgruppen blev bedt om at gå med et ganghjælpemiddel under de første tre mobiliseringer på intensivafdelingen den første postoperative dag.

Forskeren besøgte patienterne i CICU den første dag efter operationen og informerede dem om, at de ville blive mobiliseret ud af sengen og gå på værelset i to omgange (ca. 24 meter) i tre gange efter hver 4. time ved at bruge en ganghjælp. Patienterne i kontrolgruppen blev informeret om, at de skulle mobiliseres ud af sengen og gå på værelset i to omgange (ca. 24 meter) i tre gange efter hver 4. time med hjælp fra to sygeplejersker.

I interventionsgruppen, for at udføre den første mobilisering ud af sengen, hjalp forskeren og en anden støttet sygeplejerske patienten til at rette sig op i sengen og derefter sætte sig i sengen. Derefter sad patienten på sengekanten med fødderne dinglende udenfor. Efterfølgende, med bremserne lukket på ganghjælpemidlet, rejste patienten sig fra sengen og gik to runder i CICU-rummet. Patienten blev derefter hjulpet tilbage til at sidde på sengekanten og blev bedt om at markere niveauet af smerte og sværhedsgrad, der oplevedes under hver aktivitet, på en vandret linje i patientmobilitetsskalaen.

Patient Mobility Scale-skalaen blev udviklet til at måle de smerte- og sværhedsgrader, som patienter oplever under fire aktiviteter (vender sig fra den ene side til den anden/retter sig op i sengen, sidder på sengekanten, rejser sig fra sengen og går på værelset) i den postoperative periode. For at evaluere smerte, bliver patienter bedt om at markere deres smerteniveau for hver aktivitet på en linje, der spænder fra 0-"ingen smerte" til 5-"værst tænkelige smerte." For at evaluere sværhedsgraden bliver patienter bedt om at markere deres opfattede sværhedsgrad for hver aktivitet på en linje fra 0-"meget let" til 5-"meget svært". Den samlede score for patientmobilitetsskalaen udledes ved at summere smerte- og sværhedsgraden for alle aktiviteter, hvor den lavest mulige score er 0 og den højeste score er 120. En lavere score betyder, at patienter oplevede mindre smerter og besvær under deres aktiviteter, hvilket indikerer et højere mobilitetsniveau.

I kontrolgruppen, for at udføre den første mobilisering ud af sengen, hjalp forskeren og en anden sygeplejerske patienten med at rette sig op i sengen og derefter sætte sig i sengen. Derefter sad patienten på sengekanten med fødderne dinglende udenfor. Derefter hjalp to sygeplejersker patienten med at rejse sig fra sengen og gå to runder i CICU-rummet. Patienten blev derefter hjulpet tilbage til at sidde på sengekanten og blev bedt om at markere smerte- og sværhedsgraden under hver aktivitet på en vandret linje i patientmobilitetsskalaen.

Fire timer efter den første og anden mobilisering gennemgik begge grupper af patienter en ny mobiliseringsprocedure, og de indgreb, der blev anvendt under den første mobilisering, blev gentaget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Seher Ünver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgik elektiv CABG-operation for første gang
  • modtog sternotomi under operationen
  • havde saphenøs venetransplantation
  • var inden for det første døgn efter operationen
  • at være frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde en anden vene end saphenøs venetransplantation
  • hvis mobilisering ikke blev godkendt af lægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne undersøgelsesgruppe bad om at gå med et ganghjælpemiddel under de første tre mobiliseringer på intensivafdelingen den første postoperative dag.
Ganghjælpemidlet, der bruges til at mobilisere patienter i interventionsgruppen under undersøgelsen, er en firehjulet anordning, der giver mulighed for bevægelse i alle retninger. Enhedens højde kan justeres efter patientens højde. Den har et sæde til hvile, når det er nødvendigt, og et bremsesystem, der styres fra håndtagene.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne undersøgelsesgruppe bad om at gå med hjælp fra 2 sygeplejersker under de første tre mobiliseringer på intensivafdelingen den første postoperative dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau
Tidsramme: på intensivafdelingen den første postoperative dag
vil blive evalueret med patientmobilitetsskalaen. For at evaluere smerte, bliver patienter bedt om at markere deres smerteniveau for hver aktivitet på en linje, der spænder fra 0-"ingen smerte" til 5-"værst tænkelige smerte."
på intensivafdelingen den første postoperative dag
Sværhedsgrad
Tidsramme: på intensivafdelingen den første postoperative dag
vil blive evalueret med patientmobilitetsskalaen. For at evaluere sværhedsgraden bliver patienter bedt om at markere deres opfattede sværhedsgrad for hver aktivitet på en linje fra 0-"meget let" til 5-"meget svært"
på intensivafdelingen den første postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seher Ünver, Trakya University
  • Ledende efterforsker: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med ved hjælp af et ganghjælpemiddel

3
Abonner