- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05830682
Effekt af at bruge gåhjælp på mobilitet
Effekt af brug af gåhjælp på smerte- og mobilitetsniveauer hos patienter, der har gennemgået CABG-kirurgi
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af at bruge ganghjælpemidler under mobilisering ud af sengen af patienter, der har gennemgået åben koronar bypassoperation på niveauer af smerte og mobilitet. De vigtigste hypoteser er:
- Smerteniveauet hos patienter, der bruger ganghjælp, er lavere end hos dem, der ikke gør.
- Mobilitetsniveauet for patienter, der bruger ganghjælp, er højere end for dem, der ikke gør det.
Deltagerne vil blive bedt om at gå med et ganghjælpemiddel under de første tre mobiliseringer på intensivafdelingen den første postoperative dag.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppetildeling af patienterne blev foretaget ved hjælp af Random Allocation Software-programmet, og patienterne blev inddelt i to grupper: interventionsgruppen og kontrolgruppen.
Patienterne i interventionsgruppen blev bedt om at gå med et ganghjælpemiddel under de første tre mobiliseringer på intensivafdelingen den første postoperative dag.
Forskeren besøgte patienterne i CICU den første dag efter operationen og informerede dem om, at de ville blive mobiliseret ud af sengen og gå på værelset i to omgange (ca. 24 meter) i tre gange efter hver 4. time ved at bruge en ganghjælp. Patienterne i kontrolgruppen blev informeret om, at de skulle mobiliseres ud af sengen og gå på værelset i to omgange (ca. 24 meter) i tre gange efter hver 4. time med hjælp fra to sygeplejersker.
I interventionsgruppen, for at udføre den første mobilisering ud af sengen, hjalp forskeren og en anden støttet sygeplejerske patienten til at rette sig op i sengen og derefter sætte sig i sengen. Derefter sad patienten på sengekanten med fødderne dinglende udenfor. Efterfølgende, med bremserne lukket på ganghjælpemidlet, rejste patienten sig fra sengen og gik to runder i CICU-rummet. Patienten blev derefter hjulpet tilbage til at sidde på sengekanten og blev bedt om at markere niveauet af smerte og sværhedsgrad, der oplevedes under hver aktivitet, på en vandret linje i patientmobilitetsskalaen.
Patient Mobility Scale-skalaen blev udviklet til at måle de smerte- og sværhedsgrader, som patienter oplever under fire aktiviteter (vender sig fra den ene side til den anden/retter sig op i sengen, sidder på sengekanten, rejser sig fra sengen og går på værelset) i den postoperative periode. For at evaluere smerte, bliver patienter bedt om at markere deres smerteniveau for hver aktivitet på en linje, der spænder fra 0-"ingen smerte" til 5-"værst tænkelige smerte." For at evaluere sværhedsgraden bliver patienter bedt om at markere deres opfattede sværhedsgrad for hver aktivitet på en linje fra 0-"meget let" til 5-"meget svært". Den samlede score for patientmobilitetsskalaen udledes ved at summere smerte- og sværhedsgraden for alle aktiviteter, hvor den lavest mulige score er 0 og den højeste score er 120. En lavere score betyder, at patienter oplevede mindre smerter og besvær under deres aktiviteter, hvilket indikerer et højere mobilitetsniveau.
I kontrolgruppen, for at udføre den første mobilisering ud af sengen, hjalp forskeren og en anden sygeplejerske patienten med at rette sig op i sengen og derefter sætte sig i sengen. Derefter sad patienten på sengekanten med fødderne dinglende udenfor. Derefter hjalp to sygeplejersker patienten med at rejse sig fra sengen og gå to runder i CICU-rummet. Patienten blev derefter hjulpet tilbage til at sidde på sengekanten og blev bedt om at markere smerte- og sværhedsgraden under hver aktivitet på en vandret linje i patientmobilitetsskalaen.
Fire timer efter den første og anden mobilisering gennemgik begge grupper af patienter en ny mobiliseringsprocedure, og de indgreb, der blev anvendt under den første mobilisering, blev gentaget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edirne, Kalkun, 22030
- Seher Ünver
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgik elektiv CABG-operation for første gang
- modtog sternotomi under operationen
- havde saphenøs venetransplantation
- var inden for det første døgn efter operationen
- at være frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde en anden vene end saphenøs venetransplantation
- hvis mobilisering ikke blev godkendt af lægen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne undersøgelsesgruppe bad om at gå med et ganghjælpemiddel under de første tre mobiliseringer på intensivafdelingen den første postoperative dag.
|
Ganghjælpemidlet, der bruges til at mobilisere patienter i interventionsgruppen under undersøgelsen, er en firehjulet anordning, der giver mulighed for bevægelse i alle retninger.
Enhedens højde kan justeres efter patientens højde.
Den har et sæde til hvile, når det er nødvendigt, og et bremsesystem, der styres fra håndtagene.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne undersøgelsesgruppe bad om at gå med hjælp fra 2 sygeplejersker under de første tre mobiliseringer på intensivafdelingen den første postoperative dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteniveau
Tidsramme: på intensivafdelingen den første postoperative dag
|
vil blive evalueret med patientmobilitetsskalaen.
For at evaluere smerte, bliver patienter bedt om at markere deres smerteniveau for hver aktivitet på en linje, der spænder fra 0-"ingen smerte" til 5-"værst tænkelige smerte."
|
på intensivafdelingen den første postoperative dag
|
Sværhedsgrad
Tidsramme: på intensivafdelingen den første postoperative dag
|
vil blive evalueret med patientmobilitetsskalaen.
For at evaluere sværhedsgraden bliver patienter bedt om at markere deres opfattede sværhedsgrad for hver aktivitet på en linje fra 0-"meget let" til 5-"meget svært"
|
på intensivafdelingen den første postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seher Ünver, Trakya University
- Ledende efterforsker: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/235
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med ved hjælp af et ganghjælpemiddel
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKognitiv svækkelse | MobilitetsbegrænsningForenede Stater