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Efeito do uso de ajuda para caminhar na mobilidade

27 de abril de 2023 atualizado por: Seher Ünver, Trakya University

Efeito do uso de auxílio para caminhada nos níveis de dor e mobilidade de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do uso de auxílio para deambulação durante a mobilização fora do leito de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio aberta nos níveis de dor e mobilidade. As principais hipóteses são:

  1. O nível de dor dos pacientes que usam andadores é menor do que aqueles que não usam.
  2. O nível de mobilidade dos pacientes que usam auxiliar de marcha é maior do que daqueles que não usam.

Os participantes serão solicitados a caminhar com auxílio de um auxiliar de marcha durante as três primeiras mobilizações na unidade de terapia intensiva no primeiro dia de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A alocação dos pacientes em grupo foi feita por meio do programa Random Allocation Software e os pacientes foram alocados em dois grupos: o grupo de intervenção e o grupo de controle.

Os pacientes do grupo intervenção foram orientados a deambular com auxílio de auxiliar de marcha durante as três primeiras mobilizações na unidade de terapia intensiva no primeiro dia de pós-operatório.

A pesquisadora visitou os pacientes na UTI no primeiro dia após a cirurgia e informou que eles seriam mobilizados para fora do leito e caminhariam no quarto por duas voltas (aproximadamente 24 metros) por três vezes a cada 4 horas, usando um auxiliar de caminhada. Os pacientes do grupo controle foram informados de que deveriam ser mobilizados para fora do leito e caminhar no quarto por duas voltas (aproximadamente 24 metros) por três vezes a cada 4 horas com o auxílio de duas enfermeiras.

No grupo intervenção, para realizar a primeira mobilização fora do leito, a pesquisadora e mais uma enfermeira auxiliada auxiliavam o paciente a se endireitar no leito e em seguida sentar no leito. Em seguida, o paciente sentava-se na beira da cama com os pés pendurados para fora. A seguir, com os freios travados no auxiliar de marcha, o paciente levantou-se do leito e deu duas voltas na sala da UTI. O paciente foi então ajudado a voltar a sentar na beira da cama e foi solicitado a marcar o nível de dor e dificuldade experimentada durante cada atividade em uma linha horizontal na escala de mobilidade do paciente.

A escala Patient Mobility Scale foi desenvolvida para medir os níveis de dor e dificuldade experimentados pelos pacientes durante quatro atividades (virar de um lado para o outro/endireitar-se na cama, sentar-se na beira da cama, levantar-se da cama e caminhar no quarto) no pós-operatório. Para avaliar a dor, os pacientes são solicitados a marcar seu nível de dor para cada atividade em uma linha que varia de 0 - "sem dor" a 5 - "pior dor imaginável". Para avaliar a dificuldade, os pacientes são solicitados a marcar sua dificuldade percebida para cada atividade em uma linha que varia de 0-"muito fácil" a 5-"muito difícil". A pontuação total da escala de mobilidade do paciente é derivada da soma das pontuações de dor e dificuldade para todas as atividades, com a pontuação mais baixa possível sendo 0 e a pontuação mais alta sendo 120. Uma pontuação mais baixa significa que os pacientes sentiram menos dor e dificuldade durante suas atividades, indicando um maior nível de mobilidade.

No grupo controle, para realizar a primeira mobilização fora do leito, a pesquisadora e mais uma enfermeira auxiliada auxiliavam o paciente a se endireitar na cama e depois a sentar na cama. Em seguida, o paciente sentava-se na beira da cama com os pés pendurados para fora. Em seguida, duas enfermeiras auxiliaram o paciente a se levantar do leito e dar duas voltas na sala da UTI. O paciente foi então ajudado a voltar a sentar na beira da cama e foi solicitado a marcar o nível de dor e dificuldade experimentada durante cada atividade em uma linha horizontal na escala de mobilidade do paciente.

Quatro horas após a primeira e segunda mobilizações, ambos os grupos de pacientes foram submetidos a um novo procedimento de mobilização, sendo repetidas as intervenções aplicadas na primeira mobilização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edirne, Peru, 22030
        • Seher Ünver

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetido a cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva pela primeira vez
  • recebeu esternotomia durante a cirurgia
  • teve enxerto de veia safena
  • estavam no primeiro dia após a cirurgia
  • ser voluntário para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • pacientes que tinham outra veia que não a veia safena
  • cuja mobilização não foi aprovada pelo médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes deste grupo de estudo pediram para caminhar com auxílio de um auxiliar de marcha durante as três primeiras mobilizações na unidade de terapia intensiva no primeiro dia de pós-operatório.
O auxiliar de marcha utilizado para mobilizar os pacientes do grupo de intervenção durante o estudo é um dispositivo de quatro rodas que permite o movimento em todas as direções. A altura do dispositivo pode ser ajustada de acordo com a altura do paciente. Possui assento para descanso quando necessário e sistema de freios controlados pelas manoplas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo de estudo solicitaram a deambulação com o auxílio de 2 enfermeiras durante as três primeiras mobilizações na unidade de terapia intensiva no primeiro dia de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: na unidade de terapia intensiva no primeiro dia pós-operatório
serão avaliados com o uso da Escala de Mobilidade do Paciente. Para avaliar a dor, os pacientes são solicitados a marcar seu nível de dor para cada atividade em uma linha que varia de 0 - "sem dor" a 5 - "pior dor imaginável".
na unidade de terapia intensiva no primeiro dia pós-operatório
Nível de dificuldade
Prazo: na unidade de terapia intensiva no primeiro dia pós-operatório
serão avaliados com o uso da Escala de Mobilidade do Paciente. Para avaliar a dificuldade, os pacientes são solicitados a marcar sua dificuldade percebida para cada atividade em uma linha que varia de 0-"muito fácil" a 5-"muito difícil"
na unidade de terapia intensiva no primeiro dia pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Seher Ünver, Trakya University
  • Investigador principal: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/235

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em usando um auxiliar de caminhada

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