- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05830682
Efeito do uso de ajuda para caminhar na mobilidade
Efeito do uso de auxílio para caminhada nos níveis de dor e mobilidade de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito do uso de auxílio para deambulação durante a mobilização fora do leito de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio aberta nos níveis de dor e mobilidade. As principais hipóteses são:
- O nível de dor dos pacientes que usam andadores é menor do que aqueles que não usam.
- O nível de mobilidade dos pacientes que usam auxiliar de marcha é maior do que daqueles que não usam.
Os participantes serão solicitados a caminhar com auxílio de um auxiliar de marcha durante as três primeiras mobilizações na unidade de terapia intensiva no primeiro dia de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A alocação dos pacientes em grupo foi feita por meio do programa Random Allocation Software e os pacientes foram alocados em dois grupos: o grupo de intervenção e o grupo de controle.
Os pacientes do grupo intervenção foram orientados a deambular com auxílio de auxiliar de marcha durante as três primeiras mobilizações na unidade de terapia intensiva no primeiro dia de pós-operatório.
A pesquisadora visitou os pacientes na UTI no primeiro dia após a cirurgia e informou que eles seriam mobilizados para fora do leito e caminhariam no quarto por duas voltas (aproximadamente 24 metros) por três vezes a cada 4 horas, usando um auxiliar de caminhada. Os pacientes do grupo controle foram informados de que deveriam ser mobilizados para fora do leito e caminhar no quarto por duas voltas (aproximadamente 24 metros) por três vezes a cada 4 horas com o auxílio de duas enfermeiras.
No grupo intervenção, para realizar a primeira mobilização fora do leito, a pesquisadora e mais uma enfermeira auxiliada auxiliavam o paciente a se endireitar no leito e em seguida sentar no leito. Em seguida, o paciente sentava-se na beira da cama com os pés pendurados para fora. A seguir, com os freios travados no auxiliar de marcha, o paciente levantou-se do leito e deu duas voltas na sala da UTI. O paciente foi então ajudado a voltar a sentar na beira da cama e foi solicitado a marcar o nível de dor e dificuldade experimentada durante cada atividade em uma linha horizontal na escala de mobilidade do paciente.
A escala Patient Mobility Scale foi desenvolvida para medir os níveis de dor e dificuldade experimentados pelos pacientes durante quatro atividades (virar de um lado para o outro/endireitar-se na cama, sentar-se na beira da cama, levantar-se da cama e caminhar no quarto) no pós-operatório. Para avaliar a dor, os pacientes são solicitados a marcar seu nível de dor para cada atividade em uma linha que varia de 0 - "sem dor" a 5 - "pior dor imaginável". Para avaliar a dificuldade, os pacientes são solicitados a marcar sua dificuldade percebida para cada atividade em uma linha que varia de 0-"muito fácil" a 5-"muito difícil". A pontuação total da escala de mobilidade do paciente é derivada da soma das pontuações de dor e dificuldade para todas as atividades, com a pontuação mais baixa possível sendo 0 e a pontuação mais alta sendo 120. Uma pontuação mais baixa significa que os pacientes sentiram menos dor e dificuldade durante suas atividades, indicando um maior nível de mobilidade.
No grupo controle, para realizar a primeira mobilização fora do leito, a pesquisadora e mais uma enfermeira auxiliada auxiliavam o paciente a se endireitar na cama e depois a sentar na cama. Em seguida, o paciente sentava-se na beira da cama com os pés pendurados para fora. Em seguida, duas enfermeiras auxiliaram o paciente a se levantar do leito e dar duas voltas na sala da UTI. O paciente foi então ajudado a voltar a sentar na beira da cama e foi solicitado a marcar o nível de dor e dificuldade experimentada durante cada atividade em uma linha horizontal na escala de mobilidade do paciente.
Quatro horas após a primeira e segunda mobilizações, ambos os grupos de pacientes foram submetidos a um novo procedimento de mobilização, sendo repetidas as intervenções aplicadas na primeira mobilização.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Edirne, Peru, 22030
- Seher Ünver
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido a cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva pela primeira vez
- recebeu esternotomia durante a cirurgia
- teve enxerto de veia safena
- estavam no primeiro dia após a cirurgia
- ser voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes que tinham outra veia que não a veia safena
- cuja mobilização não foi aprovada pelo médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes deste grupo de estudo pediram para caminhar com auxílio de um auxiliar de marcha durante as três primeiras mobilizações na unidade de terapia intensiva no primeiro dia de pós-operatório.
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O auxiliar de marcha utilizado para mobilizar os pacientes do grupo de intervenção durante o estudo é um dispositivo de quatro rodas que permite o movimento em todas as direções.
A altura do dispositivo pode ser ajustada de acordo com a altura do paciente.
Possui assento para descanso quando necessário e sistema de freios controlados pelas manoplas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo de estudo solicitaram a deambulação com o auxílio de 2 enfermeiras durante as três primeiras mobilizações na unidade de terapia intensiva no primeiro dia de pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: na unidade de terapia intensiva no primeiro dia pós-operatório
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serão avaliados com o uso da Escala de Mobilidade do Paciente.
Para avaliar a dor, os pacientes são solicitados a marcar seu nível de dor para cada atividade em uma linha que varia de 0 - "sem dor" a 5 - "pior dor imaginável".
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na unidade de terapia intensiva no primeiro dia pós-operatório
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Nível de dificuldade
Prazo: na unidade de terapia intensiva no primeiro dia pós-operatório
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serão avaliados com o uso da Escala de Mobilidade do Paciente.
Para avaliar a dificuldade, os pacientes são solicitados a marcar sua dificuldade percebida para cada atividade em uma linha que varia de 0-"muito fácil" a 5-"muito difícil"
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na unidade de terapia intensiva no primeiro dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher Ünver, Trakya University
- Investigador principal: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/235
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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