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Effetto dell'uso dell'ausilio per la deambulazione sulla mobilità

27 aprile 2023 aggiornato da: Seher Ünver, Trakya University

Effetto dell'uso dell'ausilio per la deambulazione sul dolore e sui livelli di mobilità dei pazienti sottoposti a chirurgia CABG

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto dell'uso dell'ausilio per la deambulazione durante la mobilizzazione fuori dal letto di pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico aperto sui livelli di dolore e mobilità. Le principali ipotesi sono:

  1. Il livello di dolore dei pazienti che usano l'ausilio per la deambulazione è inferiore a quello di quelli che non lo fanno.
  2. Il livello di mobilità dei pazienti che utilizzano l'ausilio per la deambulazione è superiore a quello di coloro che non lo fanno.

Ai partecipanti verrà chiesto di camminare utilizzando un ausilio per la deambulazione durante le prime tre mobilizzazioni nell'unità di terapia intensiva il primo giorno postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'assegnazione di gruppo dei pazienti è stata effettuata utilizzando il programma Random Allocation Software ei pazienti sono stati assegnati in due gruppi: il gruppo di intervento e il gruppo di controllo.

Ai pazienti del gruppo di intervento è stato chiesto di camminare utilizzando un ausilio per la deambulazione durante le prime tre mobilizzazioni nell'unità di terapia intensiva il primo giorno postoperatorio.

Il ricercatore ha visitato i pazienti in terapia intensiva il primo giorno dopo l'intervento, li ha informati che sarebbero stati mobilizzati fuori dal letto e avrebbero camminato nella stanza per due giri (circa 24 metri) per tre volte di seguito ogni 4 ore utilizzando un ausilio alla deambulazione. I pazienti del gruppo di controllo sono stati informati che dovevano essere mobilizzati fuori dal letto e camminare nella stanza per due giri (circa 24 metri) per tre volte di seguito ogni 4 ore con l'aiuto di due infermiere.

Nel gruppo di intervento, per eseguire la prima mobilizzazione fuori dal letto, il ricercatore e un altro infermiere supportato hanno aiutato il paziente a raddrizzarsi nel letto e poi a sedersi sul letto. Quindi, il paziente si è seduto sul bordo del letto con i piedi penzolanti fuori. Successivamente, con i freni chiusi del deambulatore, il paziente si è alzato dal letto e ha fatto due giri nella stanza della terapia intensiva. Il paziente è stato quindi aiutato a tornare a sedersi sul bordo del letto e gli è stato chiesto di segnare il livello di dolore e difficoltà sperimentati durante ogni attività su una linea orizzontale nella scala di mobilità del paziente.

La scala Patient Mobility Scale è stata sviluppata per misurare i livelli di dolore e difficoltà vissuti dai pazienti durante quattro attività (girarsi da una parte all'altra/raddrizzarsi nel letto, sedersi sul bordo del letto, alzarsi dal letto e camminare nella stanza) nel periodo postoperatorio. Per valutare il dolore, ai pazienti viene chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore per ciascuna attività su una linea che va da 0-"nessun dolore" a 5-"peggior dolore immaginabile". Per valutare la difficoltà, ai pazienti viene chiesto di contrassegnare la difficoltà percepita per ogni attività su una linea che va da 0-"molto facile" a 5-"molto difficile". Il punteggio totale della scala di mobilità del paziente è ottenuto sommando i punteggi di dolore e difficoltà per tutte le attività, con il punteggio più basso possibile pari a 0 e il punteggio più alto pari a 120. Un punteggio più basso indica che i pazienti hanno sperimentato meno dolore e difficoltà durante le loro attività, indicando un livello di mobilità più elevato.

Nel gruppo di controllo, per eseguire la prima mobilizzazione fuori dal letto, il ricercatore e un altro infermiere supportato hanno aiutato il paziente a raddrizzarsi nel letto e poi a sedersi sul letto. Quindi, il paziente si è seduto sul bordo del letto con i piedi penzolanti fuori. Successivamente, due infermiere hanno aiutato il paziente ad alzarsi dal letto ea fare due giri nella stanza della terapia intensiva. Il paziente è stato quindi aiutato a tornare a sedersi sul bordo del letto e gli è stato chiesto di segnare il livello di dolore e difficoltà sperimentati durante ogni attività su una linea orizzontale nella scala di mobilità del paziente.

Quattro ore dopo la prima e la seconda mobilizzazione, entrambi i gruppi di pazienti sono stati sottoposti a una nuova procedura di mobilizzazione e sono stati ripetuti gli interventi applicati durante la prima mobilizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Edirne, Tacchino, 22030
        • Seher Ünver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • è stato sottoposto per la prima volta a un intervento di CABG elettivo
  • ricevuto sternotomia durante l'intervento chirurgico
  • aveva innesto di vena safena
  • erano entro il primo giorno dopo l'intervento chirurgico
  • essere volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti che avevano una vena diversa dall'innesto della vena safena
  • la cui mobilizzazione non è stata approvata dal medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti a questo gruppo di studio hanno chiesto di camminare utilizzando un ausilio per la deambulazione durante le prime tre mobilizzazioni nell'unità di terapia intensiva il primo giorno postoperatorio.
L'ausilio per la deambulazione utilizzato per mobilizzare i pazienti nel gruppo di intervento durante lo studio è un dispositivo a quattro ruote che consente il movimento in tutte le direzioni. L'altezza del dispositivo può essere regolata in base all'altezza del paziente. È dotato di un sedile per riposare quando necessario e di un sistema di frenata che viene controllato dalle manopole.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo di studio hanno chiesto di camminare con l'aiuto di 2 infermieri durante le prime tre mobilizzazioni nell'unità di terapia intensiva il primo giorno postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: nel reparto di terapia intensiva il primo giorno postoperatorio
sarà valutato utilizzando la scala di mobilità del paziente. Per valutare il dolore, ai pazienti viene chiesto di contrassegnare il loro livello di dolore per ciascuna attività su una linea che va da 0-"nessun dolore" a 5-"peggior dolore immaginabile".
nel reparto di terapia intensiva il primo giorno postoperatorio
Livello di difficoltà
Lasso di tempo: nel reparto di terapia intensiva il primo giorno postoperatorio
sarà valutato utilizzando la scala di mobilità del paziente. Per valutare la difficoltà, ai pazienti viene chiesto di contrassegnare la loro difficoltà percepita per ogni attività su una linea che va da 0-"molto facile" a 5-"molto difficile"
nel reparto di terapia intensiva il primo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seher Ünver, Trakya University
  • Investigatore principale: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/235

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su utilizzando un ausilio per la deambulazione

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