- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05830682
보행 보조기 사용이 이동성에 미치는 영향
보행 보조기 사용이 CABG 수술을 받은 환자의 통증 및 운동 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 시험의 목표는 개방 관상 동맥 우회로 이식 수술을 받은 환자의 침대 밖 동원 중 보행 보조기 사용이 통증 및 이동성 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 주요 가설은 다음과 같습니다.
- 보행 보조기를 사용하는 환자의 통증 수준은 그렇지 않은 환자보다 낮습니다.
- 보행 보조기를 사용하는 환자의 이동성 수준은 그렇지 않은 환자보다 높습니다.
참가자는 수술 후 첫 번째 날 집중 치료실에서 처음 세 번의 동원 동안 보행 보조기를 사용하여 걸으라는 요청을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 그룹 할당은 Random Allocation Software 프로그램을 이용하여 이루어졌으며, 환자는 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
개입 그룹의 환자는 수술 후 첫 날 중환자실에서 처음 세 번의 동원 동안 보행 보조기를 사용하여 걸을 것을 요청받았습니다.
연구자는 수술 후 첫날 중환자실에 있는 환자들을 방문하여 침대에서 일어나 2회(약 24m) 실내 보행을 4시간마다 3회에 걸쳐 3회에 걸쳐 보행기로 이동시킬 것이라고 알렸다. 보행 보조기. 대조군의 환자들은 2명의 간호사의 도움을 받아 매 4시간마다 3번씩 2회(약 24미터) 동안 침대에서 일어나 병실 안으로 걸어 들어가도록 지시받았다.
중재 그룹에서는 첫 번째 침대 외 동원을 수행하기 위해 연구원과 다른 간호사 1명이 환자가 침대에서 몸을 곧게 펴고 침대에 앉도록 도왔습니다. 그런 다음 환자는 발을 바깥쪽으로 늘어뜨린 채 침대 가장자리에 앉았습니다. 이어 보행 보조기의 브레이크가 닫힌 상태에서 환자는 침대에서 일어나 중환자실에서 두 바퀴를 걸었다. 그런 다음 환자를 침대 가장자리에 다시 앉히고 각 활동 중에 경험한 통증과 어려움의 수준을 환자 이동성 척도의 수평선에 표시하도록 요청했습니다.
환자 이동성 척도는 4가지 활동(한 쪽에서 다른 쪽으로 돌기/침대에서 똑바로 세우기, 침대 가장자리에 앉기, 침대에서 일어나기, 걷기) 중에 환자가 경험하는 통증 및 어려움 수준을 측정하기 위해 개발되었습니다. 방에서) 수술 후 기간에. 통증을 평가하기 위해 환자는 0-"통증 없음"에서 5-"상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 라인에 각 활동에 대한 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. 난이도를 평가하기 위해 환자는 0-"매우 쉬움"에서 5-"매우 어려움" 범위의 줄에 각 활동에 대해 인지된 어려움을 표시하도록 요청받습니다. 환자 이동성 척도의 총점은 모든 활동에 대한 통증 및 어려움 점수를 합산하여 도출되며 가능한 최저 점수는 0점, 최고 점수는 120점입니다. 점수가 낮을수록 환자가 활동 중에 통증과 어려움을 덜 경험했음을 의미하며 이동성 수준이 더 높음을 나타냅니다.
대조군에서는 첫 번째 침대 외 동원을 수행하기 위해 연구원과 다른 간호사 1명이 환자가 침대에서 몸을 곧게 펴고 침대에 앉도록 도왔습니다. 그런 다음 환자는 발을 바깥쪽으로 늘어뜨린 채 침대 가장자리에 앉았습니다. 이어 두 명의 간호사가 환자가 침대에서 일어나 중환자실에서 두 바퀴를 걷는 것을 도왔다. 그런 다음 환자를 침대 가장자리에 다시 앉히고 각 활동 중에 경험한 통증과 어려움의 수준을 환자 이동성 척도의 수평선에 표시하도록 요청했습니다.
1차 및 2차 동원 4시간 후, 두 환자 그룹 모두 새로운 동원 절차를 거쳤고, 1차 동원 동안 적용된 중재가 반복되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edirne, 칠면조, 22030
- Seher Ünver
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 처음으로 선택적 CABG 수술을 받았습니다.
- 수술 중 흉골 절개술을 받았습니다.
- 복재정맥 이식술을 받았다.
- 수술 후 첫날 이내
- 연구에 참여하기 위해 자발적으로
제외 기준:
- 복재정맥 이식술 이외의 정맥을 가지고 있는 환자
- 의사가 동원을 승인하지 않은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
이 연구 그룹의 참가자들은 수술 후 첫 날 중환자실에서 처음 세 번의 동원 동안 보행 보조기를 사용하여 걸을 것을 요청했습니다.
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연구 중 개입 그룹의 환자를 이동시키기 위해 사용되는 보행 보조기는 모든 방향으로 이동할 수 있는 4륜 장치입니다.
장치의 높이는 환자의 키에 따라 조정할 수 있습니다.
필요할 때 휴식을 취할 수 있는 좌석과 손잡이로 제어되는 제동 시스템이 특징입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 연구 그룹의 참가자들은 수술 후 첫 날 중환자실에서 처음 세 번의 동원 동안 2명의 간호사의 도움을 받아 걸을 것을 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: 수술 후 첫날 중환자실에서
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Patient Mobility Scale을 사용하여 평가됩니다.
통증을 평가하기 위해 환자는 0-"통증 없음"에서 5-"상상할 수 있는 최악의 통증" 범위의 라인에 각 활동에 대한 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
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수술 후 첫날 중환자실에서
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난이도
기간: 수술 후 첫날 중환자실에서
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Patient Mobility Scale을 사용하여 평가됩니다.
어려움을 평가하기 위해 환자는 0-"매우 쉬움"에서 5-"매우 어려움" 범위의 라인에 각 활동에 대해 인지된 어려움을 표시하도록 요청받습니다.
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수술 후 첫날 중환자실에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seher Ünver, Trakya University
- 수석 연구원: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/235
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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