- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05830682
Kävelytuen käytön vaikutus liikkumiseen
Kävelytuen käytön vaikutus CABG-leikkauksen saaneiden potilaiden kipuun ja liikkuvuuteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kävelytuen käytön vaikutusta kivun ja liikkuvuuden tasoon potilaiden, joille tehtiin avoin sepelvaltimon ohitusleikkaus, sängyn ulkopuolella mobilisoinnin aikana. Tärkeimmät hypoteesit ovat:
- Kävelyapua käyttävien potilaiden kiputaso on alhaisempi kuin niillä, jotka eivät käytä sitä.
- Kävelytukea käyttävien potilaiden liikkuvuus on korkeampi kuin niillä, jotka eivät käytä sitä.
Osallistujia pyydetään kävelemään kävelyapuvälineellä kolmen ensimmäisen mobilisoinnin aikana tehohoidossa ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ryhmäjako tehtiin Random Allocation Software -ohjelman avulla ja potilaat jaettiin kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmän potilaita pyydettiin kävelemään kävelyapuvälineellä kolmen ensimmäisen mobilisoinnin aikana tehohoidossa ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
Tutkija vieraili potilaiden luona CICU:ssa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kertoi heille, että heidät mobilisoidaan sängystä ja kävelevät huoneessa kaksi kierrosta (noin 24 metriä) kolme kertaa jokaisen 4 tunnin välein. kävely apuväline. Vertailuryhmän potilaille kerrottiin, että heidät otettiin liikkeelle sängystä ja kävelemään huoneessa kaksi kierrosta (noin 24 metriä) kolme kertaa jokaisen 4 tunnin välein kahden hoitajan avustuksella.
Interventioryhmässä ensimmäisen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin suorittamiseksi tutkija ja yksi muu sairaanhoitaja auttoivat potilasta suoriutumaan sängyssä ja sitten istumaan sängyssä. Sitten potilas istui sängyn reunalla jalat roikkuen ulkopuolella. Sen jälkeen potilas nousi ylös sängystä ja käveli kaksi kierrosta CICU-huoneessa kävelevän apulaitteen jarrut kiinni. Potilas autettiin sitten takaisin istumaan sängyn reunalle, ja häntä pyydettiin merkitsemään kunkin toiminnon aikana koetun kivun ja vaikeuden taso vaakasuoralle viivalla potilaan liikkuvuusasteikolla.
Patient Mobility Scale -asteikko on kehitetty mittaamaan potilaiden kipua ja vaikeusastetta neljän toiminnon aikana (kääntyminen puolelta toiselle/suoristus sängyssä, istuminen sängyn reunalla, sängystä seisominen ja kävely). huoneessa) leikkauksen jälkeisenä aikana. Kivun arvioimiseksi potilaita pyydetään merkitsemään kivun taso jokaiselle toiminnalle riville, joka vaihtelee välillä 0 - "ei kipua" 5 - "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Vaikeuden arvioimiseksi potilaita pyydetään merkitsemään kokemansa vaikeutensa kunkin toiminnon kohdalla riville, joka vaihtelee välillä 0 - "erittäin helppo" ja 5 - "erittäin vaikea". Potilaan liikkuvuusasteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien toimintojen kipu- ja vaikeuspisteet siten, että pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 120. Alempi pistemäärä tarkoittaa, että potilaat kokivat vähemmän kipua ja vaikeuksia toimintojensa aikana, mikä osoittaa korkeampaa liikkuvuutta.
Kontrolliryhmässä ensimmäisen sängyn ulkopuolisen mobilisaation suorittamiseksi tutkija ja yksi muu sairaanhoitaja auttoivat potilasta suoriutumaan sängyssä ja sitten istumaan sängyssä. Sitten potilas istui sängyn reunalla jalat roikkuen ulkopuolella. Sen jälkeen kaksi hoitajaa auttoi potilasta nousemaan ylös sängystä ja kävelemään kaksi kierrosta CICU-huoneessa. Potilas autettiin sitten takaisin istumaan sängyn reunalle ja häntä pyydettiin merkitsemään kunkin toiminnon aikana koetun kivun ja vaikeuden taso vaakasuoralle viivalla potilaan liikkuvuusasteikolla.
Neljä tuntia ensimmäisen ja toisen mobilisoinnin jälkeen molemmille potilasryhmille tehtiin uusi mobilisaatiomenettely, ja ensimmäisen mobilisaation aikana tehdyt interventiot toistettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Seher Ünver
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joutui elektiiviseen CABG-leikkaukseen ensimmäistä kertaa
- sai sterotomia leikkauksen aikana
- oli olkapäälaskimosiirto
- olivat ensimmäisen päivän sisällä leikkauksen jälkeen
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla oli muu laskimo kuin jalkasuonensiirto
- joiden mobilisointia lääkäri ei hyväksynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän tutkimusryhmän osallistujat pyysivät kävelemään kävelyapua käyttäen kolmen ensimmäisen mobilisoinnin aikana tehohoidossa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Tutkimuksen aikana interventioryhmän potilaiden mobilisoinnissa käytetty kävelyapu on nelipyöräinen laite, joka mahdollistaa liikkumisen kaikkiin suuntiin.
Laitteen korkeutta voidaan säätää potilaan pituuden mukaan.
Siinä on istuin lepäämään tarvittaessa ja jarrujärjestelmä, jota ohjataan käsikahvoista.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän tutkimusryhmän osallistujat pyysivät kävelemään kahden sairaanhoitajan avustuksella kolmen ensimmäisen mobilisoinnin aikana tehohoidossa ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: tehohoidossa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
arvioidaan käyttämällä Patient Mobility Scalea.
Kivun arvioimiseksi potilaita pyydetään merkitsemään kivun taso jokaiselle toiminnalle riville, joka vaihtelee välillä 0 - "ei kipua" 5 - "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
|
tehohoidossa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Vaikeusaste
Aikaikkuna: tehohoidossa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
arvioidaan käyttämällä Patient Mobility Scalea.
Vaikeuden arvioimiseksi potilaita pyydetään merkitsemään kunkin toiminnon kokema vaikeus riville 0-"erittäin helppo" - 5-"erittäin vaikea"
|
tehohoidossa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seher Ünver, Trakya University
- Päätutkija: Simge R Aktürk Tuncer, Çorlu State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/235
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset käyttämällä kävelyapua
-
Northwestern UniversityTufts University; Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia